1.სავაჭრო დასახელება
Suprastin (ქლოროპირამინი 25მგ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ქლოროპირამინი (Chloropyramine) — ATC: R06AC03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 25 მგ · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Chloropyramine (ქლოროპირამინი) — 25 მგ. მწარმოებელი: Egis.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R06AC03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სუპრასტინი 25მგ (აქტიური ნივთიერება ქლოროპირამინი) პირველი თაობის ანტიჰისტამინურ საშუალებებს მიეკუთვნება. ის ბლოკავს H1 რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ალერგიული რეაქციების გამომწვევი ნივთიერებების (ჰისტამინის) მოქმედებას. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა ალერგიული დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის: მწვავე და ქრონიკული ჭინჭრის ციება, ალერგიული რინიტი (სეზონური და მრავალწლიანი), კონტაქტური დერმატიტი, საკვების ან მედიკამენტების მიმართ ალერგია, ანგიოედემა (კვინკეს შეშუპება), მწერის ნაკბენის შემდგომი ალერგიული რეაქციები. ATC კოდი: R06AC03.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქლოროპირამინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 70-80%-ს. ქლოროპირამინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
სუპრასტინი 25მგ (აქტიური ნივთიერება ქლოროპირამინი) პირველი თაობის ანტიჰისტამინურ საშუალებებს მიეკუთვნება. ის ბლოკავს H1 რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ალერგიული რეაქციების გამომწვევი ნივთიერებების (ჰისტამინის) მოქმედებას. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა ალერგიული დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის: მწვავე და ქრონიკული ჭინჭრის ციება, ალერგიული რინიტი (სეზონური და მრავალწლიანი), კონტაქტური დერმატიტი, საკვების ან მედიკამენტების მიმართ ალერგია, ანგიოედემა (კვინკეს შეშუპება), მწერის ნაკბენის შემდგომი ალერგიული რეაქციები. ATC კოდი: R06AC03.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ სუპრასტინი, თუ გაქვთ ალერგია ქლოროპირამინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე, ასევე თუ გაქვთ მწვავე შეტევით მიმდინარე ბრონქული ასთმა, ახალშობილთა და ნაადრევად დაბადებულ ბავშვთა ასაკში, გლაუკომა, პროსტატის ჰიპერპლაზია შარდვის შეკავების რისკით, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადებები. სიფრთხილით გამოიყენება ხანდაზმულ პაციენტებში, აგრეთვე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის დროს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 25 მგ (1 ტაბლეტი) 3-4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 150 მგ (6 ტაბლეტი). პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 10 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი B ან C) დოზა უნდა შემცირდეს 25-50%-ით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა ან დიარეა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს თავის ტკივილი, აგზნება, კანკალი, კოორდინაციის დარღვევა, მხედველობის დაბინდვა, შარდვის გაძნელება. ძალიან იშვიათად — სისხლის სურათის ცვლილება, არტერიული წნევის დაქვეითება, გულის რითმის დარღვევა, ალერგიული რეაქციები (კანის გამონაყარი, ანაფილაქსიური შოკი).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ძილიანობა, კოორდინაციის დარღვევა, თავბრუსხვევა, ჰალუცინაციები, აგზნება, პირის სიმშრალე, გუგების გაფართოება, შარდვის შეკავება, ტაქიკარდია, არტერიული წნევის დაქვეითება. მძიმე შემთხვევებში — კრუნჩხვები, კომა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
სუპრასტინს შეუძლია გააძლიეროს ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი პრეპარატების (სედატიური, საძილე საშუალებები, ტრანკვილიზატორები, ანტიდეპრესანტები) მოქმედება. არ არის რეკომენდებული MAO ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენება, რადგან ამან შეიძლება გააძლიეროს ანტიქოლინერგული ეფექტები და გამოიწვიოს ჰიპოტენზია. სიფრთხილეა საჭირო ანტიქოლინერგული საშუალებების (ატროპინი, ანტიდეპრესანტები) ერთდროული მიღებისას, რადგან შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ სუპრასტინი, თუ გაქვთ ალერგია ქლოროპირამინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე, ასევე თუ გაქვთ მწვავე შეტევით მიმდინარე ბრონქული ასთმა, ახალშობილთა და ნაადრევად დაბადებულ ბავშვთა ასაკში, გლაუკომა, პროსტატის ჰიპერპლაზია შარდვის შეკავების რისკით, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადებები. სიფრთხილით გამოიყენება ხანდაზმულ პაციენტებში, აგრეთვე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის დროს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ქლოროპირამინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან აქტიური ნივთიერება შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. აუცილებლობის შემთხვევაში, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 3-6 წლამდე ბავშვებში დოზა შეადგენს 1/2 ტაბლეტს (12.5 მგ) 2-3-ჯერ დღეში. 6-12 წლამდე ბავშვებში დოზა შეადგენს 1/2 ტაბლეტს (12.5 მგ) 3-4-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა. დოზირება უნდა მოხდეს ბავშვის წონის გათვალისწინებით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას. ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო ხშირად აღინიშნება სედაციური ეფექტი, თავბრუსხვევა და ანტიქოლინერგული გვერდითი მოვლენები. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან მაღალი დოზების მიღებისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მუშაობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოყენების ვადა არ არის დადგენილი.