ჰიოსცინ ბუთილბრომიდი 10მგ ტაბ

Hyoscin Butylbromide (ჰიოსცინ ბუთილბრომიდი 10მგ ტაბ)

hyoscine butylbromide (Hyoscin butylbromide) — ATC: A03BB01

tablets · 10 mg

აქტიური ნივთიერება: Hyoscin butylbromide (hyoscine butylbromide) — 10 mg. მწარმოებელი: Micro Labs.

ჰიოსცინ ბუთილბრომიდი 10მგ ტაბლეტები წარმოადგენს თეთრ, მრგვალ, ორმხრივ ამობურცულ ტაბლეტებს, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10მგ ჰიოსცინ ბუთილბრომიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2, 3 ან 5 ბლისტერი.

ATC A03BB01 ·

ჰიოსცინ ბუთილბრომიდი (Hyoscine butylbromide) არის ანტისპაზმური პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ანტიქოლინერგულ საშუალებებს. ის მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გლუვ კუნთებზე, ამშვიდებს მათ და აქრობს სპაზმს. გამოიყენება ისეთი მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა: მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ნაწლავების კოლიკა, სანაღვლე გზების სპაზმი და შარდსასქესო სისტემის სპასტიური ტკივილი. პრეპარატი ხსნის კუნთების უნებლიე შეკუმშვას, რითაც ამცირებს ტკივილს და დისკომფორტს.

ჰიოსცინ ბუთილბრომიდი ხასიათდება არასრული და ცვალებადი აბსორბციით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას დაბალია, დაახლოებით 5-20%. განაწილება ორგანიზმში შეზღუდულია, რადგან პრეპარატი არ აღწევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში (სისხლ-ტვინის ბარიერის გადალახვის დაბალი უნარის გამო). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, ჰიდროლიზის გზით. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, თუმცა ნაწილი გამოიყოფა უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-5 საათს, თუმცა ეს მაჩვენებელი შეიძლება იცვლებოდეს პაციენტის თირკმლის ფუნქციის მიხედვით.

ჰიოსცინ ბუთილბრომიდი (Hyoscine butylbromide) არის ანტისპაზმური პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ანტიქოლინერგულ საშუალებებს. ის მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გლუვ კუნთებზე, ამშვიდებს მათ და აქრობს სპაზმს. გამოიყენება ისეთი მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა: მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ნაწლავების კოლიკა, სანაღვლე გზების სპაზმი და შარდსასქესო სისტემის სპასტიური ტკივილი. პრეპარატი ხსნის კუნთების უნებლიე შეკუმშვას, რითაც ამცირებს ტკივილს და დისკომფორტს.

არ მიიღოთ ჰიოსცინ ბუთილბრომიდი, თუ გაქვთ: ალერგია ჰიოსცინ ბუთილბრომიდის ან სხვა კომპონენტების მიმართ; გლაუკომა (თვალის შიდა წნევის მომატება); მიასთენია გრავისი (კუნთების სისუსტის დაავადება); ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია); ტაქიკარდიული არითმია; მეგაკოლონი (მსხვილი ნაწლავის გაგანიერება). სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა შემდეგ მდგომარეობებში: გულის უკმარისობა, წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერპლაზია, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. პრეპარატის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ გაქვთ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი მდგომარეობა.

მოზრდილებში და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 20მგ (2 ტაბლეტი) 3-ჯერ დღეში. საჭიროებისამებრ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40მგ-მდე (4 ტაბლეტი) 3-4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 100მგ-ს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. CrCl <30 მლ/წთ ან Child-Pugh B/C კლასის ღვიძლის უკმარისობის დროს რეკომენდებულია დოზის შემცირება და/ან მიღების სიხშირის გაზრდა.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): პირის სიმშრალე, გულისცემის გახშირება, ოფლიანობის დაქვეითება, ყაბზობა, შარდვის გაძნელება. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): კანის გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, თვალის კაკლის დაჭიმვა, გუგის გაგანიერება, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება), არტერიული წნევის დაქვეითება, თავბრუსხვევა, ცნობიერების არევა, დისპნოე (სუნთქვის გაძნელება). სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი, მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.

ჰიოსცინ ბუთილბრომიდის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება იყოს: გულისცემის გახშირება, პირის სიმშრალე, კანის სიწითლე, გუგის გაგანიერება, შარდვის შეკავება, ყაბზობა, მოძრაობის დარღვევები, ცნობიერების არევა და ჰალუცინაციები. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. შეეცადეთ დაუკავშირდეთ სასწრაფოს ან მიმართოთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას.

ჰიოსცინ ბუთილბრომიდმა შეიძლება გააძლიეროს სხვა ანტიქოლინერგული პრეპარატების (მაგ. ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ანტიჰისტამინური საშუალებები) ეფექტი. ამან შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენების გაძლიერება, როგორიცაა პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდვის გაძნელება და გულისცემის გახშირება. ასევე, შესაძლოა ურთიერთქმედებდეს დოპამინის აგონისტებთან (მაგ. ლევოდოპა) და შეამციროს მათი ეფექტურობა. თუ იღებთ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილ ან სხვა პრეპარატს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

არ მიიღოთ ჰიოსცინ ბუთილბრომიდი, თუ გაქვთ: ალერგია ჰიოსცინ ბუთილბრომიდის ან სხვა კომპონენტების მიმართ; გლაუკომა (თვალის შიდა წნევის მომატება); მიასთენია გრავისი (კუნთების სისუსტის დაავადება); ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია); ტაქიკარდიული არითმია; მეგაკოლონი (მსხვილი ნაწლავის გაგანიერება). სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა შემდეგ მდგომარეობებში: გულის უკმარისობა, წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერპლაზია, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. პრეპარატის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ გაქვთ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი მდგომარეობა.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ჰიოსცინ ბუთილბრომიდის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. თუ ორსულობის დროს პრეპარატის მიღება აბსოლუტურად აუცილებელია, ეს უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ. ლაქტაცია: პრეპარატი არ არის რეკომენდებული მეძუძური დედებისათვის, რადგან მისი გადასვლა დედის რძეში და პოტენციური ეფექტი ჩვილზე უცნობია.

პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში, რომლებსაც აქვთ მიდრეკილება ანტიქოლინერგული პრეპარატებით გამოწვეული გვერდითი ეფექტებისადმი, გამოყენება უნდა მოხდეს განსაკუთრებული სიფრთხილით. კონკრეტული დოზირება ბავშვებისთვის, რომლებიც იწონიან ნაკლებს, არ არის დადგენილი და მოითხოვს ინდივიდუალურ შეფასებას.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით, რადგან მათ შეიძლება ჰქონდეთ უფრო მაღალი მგრძნობელობა ანტიქოლინერგული ეფექტების მიმართ, როგორიცაა პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდვის შეკავება და გულისცემის გახშირება. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და შესაძლოა დოზის კორექცია. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში (რომლებიც იღებენ მრავალ პრეპარატს) უნდა შეფასდეს პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.

ჰიოსცინ ბუთილბრომიდმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაბინდვა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან თუ პაციენტს აქვს ანტიქოლინერგული პრეპარატების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიკურ მოწყობილობებთან მუშაობა, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15°C-დან 25°C-მდე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს (3 წელს). შეფუთვაზე მითითებული 'EXP' თარიღი აღნიშნავს პრეპარატის ვარგისიანობის ბოლო დღეს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, იმ პირობით, რომ შენახვის პირობები დაცულია. თუ პრეპარატი ინახება არასწორად ან ვადაგასულია, მისი გამოყენება დაუშვებელია.