1.სავაჭრო დასახელება
ჰილოქეა წვეთები თვალის 1მგ/1მლ 10მლ #1 (ჰილოქეა წვეთები თვალის 1მგ/1მლ 10მლ #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 1 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1 mg. მწარმოებელი: ურსაფარმი.
5.აღწერა
სტერილური, უფერო, გამჭვირვალე, ბლანტი ხსნარი. პრეპარატი მოთავსებულია 10 მლ პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია სპეციალური საწვეთურით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ჰიალურონის მჟავა (სოდიუმის ჰიალურონატი) არის ბუნებრივი პოლისაქარიდი, რომელიც თვალის ზედაპირზე ქმნის სტაბილურ, დამატენიანებელ ფენას. ეს ფენა ხანგრძლივად ინარჩუნებს ტენს და იცავს რქოვანას გაშრობისგან.
ჩვენებები: თვალის სიმშრალის სინდრომი (მშრალი თვალი), თვალის დაღლილობა და დისკომფორტი კომპიუტერთან, ტელეფონთან ან ტელევიზორთან ხანგრძლივი მუშაობისას; მშრალი, კონდიცირებული ან ქარიანი გარემოთი გამოწვეული გაღიზიანება; კონტაქტური ლინზების ტარებასთან დაკავშირებული სიმშრალე; თვალის ქირურგიული ჩარევის შემდგომი დატენიანება (ექიმის რეკომენდაციით).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰიალურონის მჟავა არის ბუნებრივი პოლიმერი, რომელიც გვხვდება ადამიანის ორგანიზმში, მათ შორის თვალის ქსოვილებში. სისტემური აბსორბცია თვალის წვეთების სახით გამოყენებისას მინიმალურია. პრეპარატი მოქმედებს თვალის ზედაპირზე, ქმნის დამცავ და დამატენიანებელ ფენას. მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია არ არის დამახასიათებელი სისტემური ფარმაკოკინეტიკური თვალსაზრისით, რადგან მოლეკულა რჩება თვალის ზედაპირზე და ბუნებრივად იშლება ან შეიწოვება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) თვალის ზედაპირზე დამოკიდებულია ინდივიდუალურ ფაქტორებზე და ცრემლის მიმოქცევაზე, თუმცა ეფექტი გრძელდება ხანგრძლივად.
9.ჩვენებები
ჰიალურონის მჟავა (სოდიუმის ჰიალურონატი) არის ბუნებრივი პოლისაქარიდი, რომელიც თვალის ზედაპირზე ქმნის სტაბილურ, დამატენიანებელ ფენას. ეს ფენა ხანგრძლივად ინარჩუნებს ტენს და იცავს რქოვანას გაშრობისგან.
ჩვენებები: თვალის სიმშრალის სინდრომი (მშრალი თვალი), თვალის დაღლილობა და დისკომფორტი კომპიუტერთან, ტელეფონთან ან ტელევიზორთან ხანგრძლივი მუშაობისას; მშრალი, კონდიცირებული ან ქარიანი გარემოთი გამოწვეული გაღიზიანება; კონტაქტური ლინზების ტარებასთან დაკავშირებული სიმშრალე; თვალის ქირურგიული ჩარევის შემდგომი დატენიანება (ექიმის რეკომენდაციით).
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენო, თუ: ჰიალურონის მჟავის ან პრეპარატის რომელიმე შემადგენელი კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვს; ფლაკონი დაზიანებულია ან ვადა გასულია.
სიფრთხილით: თვალის ინფექციის ან ანთების დროს ჯერ ექიმს მიმართე — დამატენიანებელი წვეთები ინფექციას არ კურნავს. თუ სიმშრალე 3 დღეზე მეტ ხანს გრძელდება ან მძიმდება, საჭიროა ოფთალმოლოგის კონსულტაცია. კონტაქტური ლინზების ტარებისას ჩაწვეთება შეგიძლია ლინზების მოხსნის გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1 წვეთს თითოეულ თვალში, 1-3-ჯერ დღეში, ან საჭიროებისამებრ. სიმშრალის ან დისკომფორტის ხარისხის მიხედვით, პრეპარატის გამოყენების სიხშირე შეიძლება გაიზარდოს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად და სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მიღების წესი: მოხსენით ფლაკონის თავსახური. ჩააწვეთეთ 1 წვეთი თითოეულ თვალში, დახუჭეთ თვალი და მსუბუქად დააჭირეთ შიდა კუთხეს ცერა თითით 1-2 წუთის განმავლობაში, რათა გაზარდოთ პრეპარატის შეწოვა და შეამციროთ სისტემური აბსორბცია. დახურეთ ფლაკონი თავსახურით გამოყენების შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ჰიალურონის მჟავის თვალის წვეთები ძალიან კარგად გადაიტანება და გვერდითი ეფექტები იშვიათია.
ხშირი (დროებითი): ჩაწვეთების შემდეგ შესაძლოა მოკლევადიანი, მსუბუქი ბუნდოვანი მხედველობა (10-15 წამი) ან მსუბუქი წვა/ჩხვლეტა, რაც სწრაფად გადის.
სერიოზული (ძალიან იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — თვალის შეშუპება, სიწითლე, ქავილი, რომელიც არ გადის. ასეთ შემთხვევაში შეწყვიტე გამოყენება და მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
თვალის წვეთების ჭარბი დოზირება (ზედმეტი ჩაწვეთება) საშიში არ არის. შესაძლოა მხოლოდ დროებითი დისკომფორტი ან ცრემლდენა გამოიწვიოს. შემთხვევითი გადაყლაპვის შემთხვევაში — ტოქსიკური ეფექტი მოსალოდნელი არ არის მცირე მოცულობის გამო. შეშფოთების შემთხვევაში მიმართე ექიმს ან დარეკე 112-ზე.
14.ურთიერთქმედებები
ჰიალურონის მჟავის თვალის წვეთებს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან არ აქვს.
თუ სხვა თვალის წვეთებსაც იყენებ (მაგ., ანტიბიოტიკი, გლაუკომის წვეთები), ორ პრეპარატს შორის მინიმუმ 10-15 წუთიანი ინტერვალი დაიცავი. ჰილოქეა ბოლოს ჩააწვეთე.
თვალის მალამოებთან ერთად — ჯერ წვეთები, მალამო ბოლოს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენო, თუ: ჰიალურონის მჟავის ან პრეპარატის რომელიმე შემადგენელი კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვს; ფლაკონი დაზიანებულია ან ვადა გასულია.
სიფრთხილით: თვალის ინფექციის ან ანთების დროს ჯერ ექიმს მიმართე — დამატენიანებელი წვეთები ინფექციას არ კურნავს. თუ სიმშრალე 3 დღეზე მეტ ხანს გრძელდება ან მძიმდება, საჭიროა ოფთალმოლოგის კონსულტაცია. კონტაქტური ლინზების ტარებისას ჩაწვეთება შეგიძლია ლინზების მოხსნის გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ჰიალურონის მჟავა არის ბუნებრივი ნივთიერება, რომელიც გვხვდება ორგანიზმში. პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური ექსპოზიცია მინიმალურია. ამჟამად არ არსებობს მონაცემები, რომელიც მიუთითებდეს პრეპარატის მავნე ზემოქმედებაზე ნაყოფზე ან მეძუძურ ბავშვზე. თუმცა, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ნებისმიერი მედიკამენტის გამოყენებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: კატეგორია B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, თუმცა არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში).
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: პრეპარატი რეკომენდებულია 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზას (1 წვეთი თითოეულ თვალში, 1-3-ჯერ დღეში ან საჭიროებისამებრ). ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ გამოყენება რეკომენდებულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: პრეპარატი შეიძლება უსაფრთხოდ იქნას გამოყენებული ხანდაზმულ პაციენტებში. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თვალის სიმშრალე და შესაძლოა სხვა სამედიცინო მდგომარეობები ან იყენებდნენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). ამიტომ, გამოყენებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია, რათა შეფასდეს ინდივიდუალური საჭიროებები და გამოირიცხოს პოტენციური ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ზეგავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვასა და მექანიზმებთან მუშაობაზე: ჩაწვეთების შემდეგ შესაძლოა აღინიშნოს მხედველობის ხანმოკლე დაბინდვა (რამდენიმე წამი). ამ პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში მექანიზმებით მუშაობისგან, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და სიცივისაგან. არ გაყინოთ. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი გამოიყენება 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებულ თვეში. გახსნის შემდეგ ფლაკონი გამოიყენება 6 თვის ვადაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.