1.სავაჭრო დასახელება
Hylo-Night (ჰილო-ნაითი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ჰილო-ნაითი (Hylo-Night) — ATC: S01XA20
3.სამკურნალო ფორმა
ointment · 5 g
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Hylo-Night (ჰილო-ნაითი) — 5 g.
5.აღწერა
ჰილო-ნაითი არის სტერილური, თეთრი ან თითქმის თეთრი, გაუმჭვირვალე თვალის მალამო. ის მოთავსებულია 5 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც დალუქულია პოლიეთილენის თავსახურით. მალამო არის ცხიმოვანი კონსისტენციის და განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის თვალის არეში. შეფუთვა უზრუნველყოფს პროდუქტის სტერილურობას და გამოყენების სიმარტივეს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01XA20 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ჰილო-ნაითი არის თვალის მალამო, რომელიც განკუთვნილია თვალის ზედაპირის ინტენსიური დატენიანებისა და დაცვისთვის. მისი ძირითადი დანიშნულებაა თვალის სიმშრალის სიმპტომების შემსუბუქება, როგორიცაა წვა, ქავილი, უცხო სხეულის შეგრძნება და გაღიზიანება. განსაკუთრებით ეფექტურია ღამის განმავლობაში, როდესაც თვალები ხშირად შრება და იღლება დღის განმავლობაში დატვირთვის გამო. ჰილო-ნაითი ქმნის დამცავ აპკს თვალის ზედაპირზე, რაც ხელს უწყობს ცრემლის ფირის სტაბილიზაციას და ამცირებს აორთქლებას. ATC კოდი S01XA20 მიუთითებს, რომ ის მიეკუთვნება თვალის სხვა პრეპარატების ჯგუფს, რომლებიც გამოიყენება თვალის დაავადებების სამკურნალოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰილო-ნაითი არის თვალის მალამო, რომელიც ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს. მისი აქტიური ინგრედიენტები, როგორიცაა ჰიალურონის მჟავა, არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში თვალის ქსოვილებიდან ან კონიუნქტივიდან მნიშვნელოვანი რაოდენობით. შესაბამისად, ფარმაკოკინეტიკური კვლევები (აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი, ექსკრეცია) სისტემურ დონეზე არ არის რელევანტური ან ჩატარებული. მალამოს ბაზა (პარაფინი, ვაზელინი, ლანოლინი) ასევე არ განიცდის მეტაბოლიზმს და ძირითადად ფიზიკურად რჩება თვალის ზედაპირზე, უზრუნველყოფს რა ხანგრძლივ დატენიანებას და დაცვას. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის განსაზღვრული ადგილობრივი მოქმედების გამო.
9.ჩვენებები
ჰილო-ნაითი არის თვალის მალამო, რომელიც განკუთვნილია თვალის ზედაპირის ინტენსიური დატენიანებისა და დაცვისთვის. მისი ძირითადი დანიშნულებაა თვალის სიმშრალის სიმპტომების შემსუბუქება, როგორიცაა წვა, ქავილი, უცხო სხეულის შეგრძნება და გაღიზიანება. განსაკუთრებით ეფექტურია ღამის განმავლობაში, როდესაც თვალები ხშირად შრება და იღლება დღის განმავლობაში დატვირთვის გამო. ჰილო-ნაითი ქმნის დამცავ აპკს თვალის ზედაპირზე, რაც ხელს უწყობს ცრემლის ფირის სტაბილიზაციას და ამცირებს აორთქლებას. ATC კოდი S01XA20 მიუთითებს, რომ ის მიეკუთვნება თვალის სხვა პრეპარატების ჯგუფს, რომლებიც გამოიყენება თვალის დაავადებების სამკურნალოდ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ჰილო-ნაითი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე (ჰიალურონის მჟავა, პარაფინი, თეთრი ვაზელინი, ლანოლინი). ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ ატარებთ კონტაქტურ ლინზებს, რადგან მალამომ შეიძლება შეაფერხოს მათი ფუნქცია. რეკომენდებულია მალამოს წასმა ლინზების მოხსნის შემდეგ და მათი ხელახლა გაკეთებამდე საკმარისი დროის გასვლის შემდეგ. თუ სხვა თვალის წამლებსაც იყენებთ, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს თითოეული პრეპარატის გამოყენებებს შორის. არ შეეხოთ მალამოს შიგთავსს ან მილის წვერს თვალთან ან კანთან, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივ, ძილის წინ, ერთი ზოლი მალამო (დაახლოებით 1 სმ სიგრძის) მოთავსებულია ქვედა ქუთუთოს კონიუნქტივალურ პარკში. ზუსტი დოზა დამოკიდებულია პაციენტის ინდივიდუალურ საჭიროებაზე და ექიმის რეკომენდაციაზე. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რადგან მალამო არ შეიწოვება სისტემურად. თუ სხვა თვალის წამლებს იყენებთ, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს ჰილო-ნაითის წასმამდე. კონტაქტური ლინზების ტარებისას, რეკომენდებულია მალამოს წასმა ლინზების მოხსნის შემდეგ. ზუსტი მიღების ხერხი: დაიბანეთ ხელები. მოარიდეთ მილის წვერი თვალს და კანს. მოხსენით თავსახური. ოდნავ დაწიეთ ქვედა ქუთუთო. დააწექით ტუბს და მოათავსეთ მალამოს ზოლი კონიუნქტივაზე. ნელა დახურეთ თვალი. გაწმინდეთ ზედმეტი მალამო. დააბრუნეთ თავსახური.
12.გვერდითი მოვლენები
ჰილო-ნაითის გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ხშირი (1-10%): დროებითი დაბინდული მხედველობა წასმის შემდეგ, რადგან მალამო ცხიმოვანი ბუნებისაა. იშვიათი (<1%): თვალის გაღიზიანება, სიწითლე ან ალერგიული რეაქცია აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ. სერიოზული გვერდითი მოვლენები ნაკლებად მოსალოდნელია, თუმცა ნებისმიერი უჩვეულო რეაქციის შემთხვევაში, როგორიცაა ძლიერი ტკივილი, შეშუპება ან მხედველობის მკვეთრი გაუარესება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჰილო-ნაითის დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა ადგილობრივი გამოყენების გამო. თუ შემთხვით მოხვდა დიდი რაოდენობით თვალში, შესაძლოა გამოიწვიოს დროებითი დისკომფორტი ან მხედველობის დაბინდვა. ჩამოიბანეთ თვალი სუფთა წყლით. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი. სიმპტომების შენარჩუნების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ჰილო-ნაითის ურთიერთქმედებები სხვა წამლებთან კლინიკურად მნიშვნელოვნად არ არის აღწერილი, რადგან ის ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს. ზოგადი სიფრთხილის მიზნით: 1. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს ან მალამოებს, გაითვალისწინეთ, რომ ჰილო-ნაითმა შეიძლება შეაფერხოს მათი შეწოვა ან მოქმედება. რეკომენდებულია მინიმუმ 5-10 წუთიანი ინტერვალი სხვა პრეპარატების გამოყენებამდე. 2. ცხიმოვანი ბაზის მქონე მალამომ შეიძლება დროებით გააუარესოს კონტაქტური ლინზების გამჭვირვალობა. უმჯობესია მალამოს წასმა ლინზების მოხსნის შემდეგ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ჰილო-ნაითი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე (ჰიალურონის მჟავა, პარაფინი, თეთრი ვაზელინი, ლანოლინი). ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ ატარებთ კონტაქტურ ლინზებს, რადგან მალამომ შეიძლება შეაფერხოს მათი ფუნქცია. რეკომენდებულია მალამოს წასმა ლინზების მოხსნის შემდეგ და მათი ხელახლა გაკეთებამდე საკმარისი დროის გასვლის შემდეგ. თუ სხვა თვალის წამლებსაც იყენებთ, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს თითოეული პრეპარატის გამოყენებებს შორის. არ შეეხოთ მალამოს შიგთავსს ან მილის წვერს თვალთან ან კანთან, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ჰილო-ნაითის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. FDA კატეგორია: არ არის კლასიფიცირებული, რადგან პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს და არ არსებობს მტკიცებულება სისტემური აბსორბციის ან ნაყოფზე/ჩვილზე მავნე ზემოქმედების შესახებ. თუმცა, ჰიალურონის მჟავა და მალამოს ბაზის კომპონენტები (პარაფინი, ვაზელინი, ლანოლინი) ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება, მაგრამ ორსულობის დროს ნებისმიერი პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია სარგებელისა და რისკების შეფასება. რეკომენდაცია: ექიმთან კონსულტაციის გარეშე არ გამოიყენოთ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ჰილო-ნაითი შეიძლება გამოყენებულ იქნას 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ექიმის რეკომენდაციით. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. დოზირება ბავშვებში უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, ინდივიდუალური საჭიროების გათვალისწინებით. ზოგადი რეკომენდაცია 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის არის ერთი ზოლი მალამო ძილის წინ, როგორც მოზრდილებში, თუმცა ექიმმა შეიძლება დაარეგულიროს დოზა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ჰილო-ნაითის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, იმ პირობით, რომ თირკმლის და ღვიძლის ფუნქცია ნორმალურია, რადგან პრეპარატი არ განიცდის სისტემურ აბსორბციას. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თვალის სიმშრალე და შესაძლოა პოლიფარმაცია (სხვა მედიკამენტების ერთდროული მიღება). ამიტომ, ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის მდგომარეობა და უზრუნველყოს, რომ ჰილო-ნაითის გამოყენება არ ეწინააღმდეგება სხვა თერაპიებს. თვალის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი რეკომენდებულია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ჰილო-ნაითის გამოყენების შემდეგ შესაძლოა დროებით შეიზღუდოს მხედველობა (დაბინდვა) მალამოს ცხიმოვანი ბუნების გამო. ამიტომ, მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის დაწყებამდე, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება, რეკომენდებულია სიფრთხილის დაცვა. უმჯობესია მალამოს წასმა ძილის წინ, რათა მინიმუმამდე იქნას დაყვანილი მართვის დროს დისკომფორტი.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, მალამო ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის ვადა არ იწურება უფრო ადრე. მილის წვერი არ უნდა შეეხოს თვალს ან კანს დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (ჩვეულებრივ 2-3 წელი). გახსნის შემდეგ, მალამო ვარგისია 6 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა (6 თვე) უფრო მოკლეა, ვიდრე მთლიანი ვარგისობის ვადა, ამიტომ აუცილებელია ამ ვადის გათვალისწინება.