1.სავაჭრო დასახელება
ჰილექსი ტაბლეტი #20 (ჰილექსი ტაბლეტი #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ბიონ კორპორაცია.
5.აღწერა
ჰილექსი ტაბლეტი #20 არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, დაახლოებით 8 მმ დიამეტრით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ იბუპროფენს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (სულ 20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იბუპროფენი ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას, რომელიც ორგანიზმში ანთებას, ტკივილსა და სიცხეს იწვევს. ამის წყალობით ჰილექსი ამცირებს ტკივილს, ანთებას და ტემპერატურას.
ჩვენებები: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთისა და სახსრის ტკივილი, ზურგის ტკივილი, ნევრალგია, მსუბუქი ართრიტის სიმპტომები, გრიპისა და გაციების დროს მომატებული ტემპერატურა და სხეულის ტკივილი. მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებათა ჯგუფს (NSAID). ხანგრძლივი ან ქრონიკული ტკივილისას ექიმი განსაზღვრავს მიღების ხანგრძლივობას და დოზას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 99%-ით. იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, და მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
იბუპროფენი ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას, რომელიც ორგანიზმში ანთებას, ტკივილსა და სიცხეს იწვევს. ამის წყალობით ჰილექსი ამცირებს ტკივილს, ანთებას და ტემპერატურას.
ჩვენებები: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთისა და სახსრის ტკივილი, ზურგის ტკივილი, ნევრალგია, მსუბუქი ართრიტის სიმპტომები, გრიპისა და გაციების დროს მომატებული ტემპერატურა და სხეულის ტკივილი. მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებათა ჯგუფს (NSAID). ხანგრძლივი ან ქრონიკული ტკივილისას ექიმი განსაზღვრავს მიღების ხანგრძლივობას და დოზას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ იბუპროფენის ან სხვა NSAID-ის მიმართ ალერგია; გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ასთმა, გქონიათ კუჭის წყლულის ისტორია, იღებთ სისხლის გამათხელებლებს, ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის, ან გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: საწყისი დოზა 200-400 მგ (1-2 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200 მგ-ს (6 ტაბლეტი). მიიღება ჭამის შემდეგ, წყლის საკმარისი რაოდენობით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. CrCl < 30 მლ/წთ: უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. Child-Pugh C: უკუნაჩვენებია. მიღების ხერხი: პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანში): მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დისკომფორტი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, დიარეა, თავბრუსხვევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: კუჭიდან სისხლდენა (შავი განავალი ან სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი), გულმკერდის ტკივილი, მხედველობის დარღვევა. ხანგრძლივი მიღება ზრდის კუჭის წყლულის, თირკმლის პრობლემებისა და გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა. მძიმე შემთხვევებში — კრუნჩხვები, თირკმლის უკმარისობა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
ასპირინი (დაბალი დოზა, გულისთვის) — იბუპროფენმა შეიძლება შეასუსტოს ასპირინის გულდამცავი ეფექტი. მიიღეთ იბუპროფენი ასპირინის მიღებიდან 8 საათის შემდეგ.
მეთოტრექსატი — იბუპროფენი ზრდის მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.
ACE ინჰიბიტორები / არტერიული წნევის წამლები — იბუპროფენი ასუსტებს მათ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
ლითიუმი — იბუპროფენი ზრდის ლითიუმის დონეს სისხლში. საჭიროა დოზის კორექცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ იბუპროფენის ან სხვა NSAID-ის მიმართ ალერგია; გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ასთმა, გქონიათ კუჭის წყლულის ისტორია, იღებთ სისხლის გამათხელებლებს, ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის, ან გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში). იბუპროფენი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის არტერიული სადინრის ნაადრევად დახურვა და პულმონური ჰიპერტენზია გამოიწვიოს. პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: იბუპროფენი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. ბავშვისთვის რისკი მინიმალურია მოკლევადიანი გამოყენებისას, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება, გარდა ექიმის კონკრეტული დანიშნულებისა. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს, ან დადგენილია წონის მიხედვით (ჩვეულებრივ 5-10 მგ/კგ სხეულის მასაზე ყოველ 6-8 საათში, მაქსიმალური დღიური დოზა 40 მგ/კგ).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავური სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი მკურნალობისას. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანმოკლე ხანგრძლივობა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy).
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევა. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, უნდა ეკრძალებოდეთ ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია ტაბლეტების შენახვა ორიგინალ შეფუთვაში და გამოყენება მწარმოებლის მიერ განსაზღვრულ ვადამდე.