1.სავაჭრო დასახელება
ჰიგიენიკა მუსი ტილების და წილების საწ ხსნარი 50მგ/1მლ 100მლ ფლაკონი #1 (ჰიგიენიკა მუსი ტილების და წილების საწ ხსნარი 50მგ/1მლ 100მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 50 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ვეტპრომი.
5.აღწერა
პრეპარატი წარმოდგენილია როგორც გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე, რომელიც მოთავსებულია 100მლ მოცულობის პლასტმასის ფლაკონში. ფლაკონს აქვს სპეციალური საწვეთურიანი თავსახური, რომელიც უზრუნველყოფს ხსნარის თანაბარ გადანაწილებას თავის კანზე. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია ერთი ფლაკონი და დეტალური ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პერმეტრინი სინთეზური პირეთროიდია, რომელიც მოქმედებს მწერების ნერვულ სისტემაზე, იწვევს მათ პარალიზებასა და სიკვდილს, ხოლო ადამიანისთვის მინიმალური ტოქსიკურობით ხასიათდება. ჰიგიენიკა მუსი გამოიყენება: თავის ტილების (Pediculus capitis) — როგორც ზრდასრული ფორმების, ისე კვერცხების (წილების) მოსასპობად. ასევე ეფექტურია საზარდულის ტილების (Pediculus pubis) წინააღმდეგ. ATC კლასი: P02PB01 — ექტოპარაზიტების საწინააღმდეგო საშუალება. მიეკუთვნება ადგილობრივად გამოსაყენებელ პრეპარატებს — არ შეიწოვება სისხლში კლინიკურად მნიშვნელოვანი რაოდენობით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პერმეტრინი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს და ადამიანის ორგანიზმში კლინიკურად მნიშვნელოვანი რაოდენობით არ შეიწოვება. აბსორბცია: კანში შეღწევა მინიმალურია, განსაკუთრებით დაუზიანებელ კანზე. განაწილება: სისტემური მიმოქცევა არ ხდება. მეტაბოლიზმი: ღვიძლში მეტაბოლიზდება არააქტიურ მეტაბოლიტებად (მაგ., 3-phenoxybenzoic acid), თუმცა ეს პროცესი უმნიშვნელოა სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გამო. ექსკრეცია: ძირითადად უცვლელი სახით გამოიყოფა განავლით (კანის ზედაპირიდან მოშორებული ნარჩენები). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ადამიანებში არ არის დადგენილი სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო.
9.ჩვენებები
პერმეტრინი სინთეზური პირეთროიდია, რომელიც მოქმედებს მწერების ნერვულ სისტემაზე, იწვევს მათ პარალიზებასა და სიკვდილს, ხოლო ადამიანისთვის მინიმალური ტოქსიკურობით ხასიათდება. ჰიგიენიკა მუსი გამოიყენება: თავის ტილების (Pediculus capitis) — როგორც ზრდასრული ფორმების, ისე კვერცხების (წილების) მოსასპობად. ასევე ეფექტურია საზარდულის ტილების (Pediculus pubis) წინააღმდეგ. ATC კლასი: P02PB01 — ექტოპარაზიტების საწინააღმდეგო საშუალება. მიეკუთვნება ადგილობრივად გამოსაყენებელ პრეპარატებს — არ შეიწოვება სისხლში კლინიკურად მნიშვნელოვანი რაოდენობით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ/არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პერმეტრინის, პირეთროიდების ან ქრიზანთემების (პირეთრუმის) მიმართ. კანზე გაქვთ ღია ჭრილობა, ანთება ან ინფექცია — ჯერ განიკურნეთ, შემდეგ გამოიყენეთ. არ გამოიყენება 2 თვემდე ასაკის ჩვილებში. სიფრთხილით: ბავშვებში (2 თვე — 2 წელი) მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით. არ მოხვდეს თვალებში, ცხვირში, პირში — თუ მოხვდა, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ სუფთა წყლით. ასთმის მქონე პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: დაიტანეთ საკმარისი რაოდენობით ხსნარი მშრალ თმაზე, ფესვებიდან ბოლოებამდე, სანამ თმა სრულად არ დაიფარება. შეიზილეთ თავის კანში. დატოვეთ 10-20 წუთი, შემდეგ კარგად ჩამოიბანეთ წყლით. საჭიროების შემთხვევაში, პროცედურა გაიმეორეთ 7-10 დღეში. თირკმლის უკმარისობა: კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. ღვიძლის უკმარისობა: კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი, ადგილობრივი გამოყენებისთვის თავის კანზე და თმაზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (უმეტესობა მსუბუქი და თვითლიკვიდაციური): კანის ადგილობრივი გაღიზიანება — ქავილი, წვა, სიწითლე აპლიკაციის ადგილას. თავის კანზე ტკივილი ან ჩხვლეტის შეგრძნება. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახისა და ტუჩების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აპლიკაციის შემდეგ სუნთქვა გაგიძნელდათ ან ძლიერი შეშუპება შეამჩნიეთ. თმის ცვენა ან თავის კანის სიმშრალე ძალიან იშვიათად აღინიშნება.
13.დოზის გადაცილება
გარეგანი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად მოსალოდნელია. შემთხვევით გადაყლაპვისას: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ტრემორი (თრთოლა). რა უნდა გააკეთოთ: თუ ბავშვმა ან ზრდასრულმა შემთხვევით გადაყლაპა — დარეკეთ 112-ზე, წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე. კანზე ჭარბი რაოდენობით მოხვედრისას — ჩამოიბანეთ წყლით და საპნით.
14.ურთიერთქმედებები
პერმეტრინი გამოიყენება ადგილობრივად და სისტემურად თითქმის არ შეიწოვება, ამიტომ წამლების ურთიერთქმედება მინიმალურია. თუმცა: სხვა ადგილობრივი თავის კანის პრეპარატები — არ გამოიყენოთ ერთდროულად (გაზრდილი გაღიზიანების რისკი). კანის კორტიკოსტეროიდები (ადგილობრივი) — შეიძლება ნიღბავდეს პერმეტრინზე ალერგიულ რეაქციას. თუ სხვა პედიკულოციდს (მაგ., მალათიონს) იყენებთ, აცნობეთ ექიმს/ფარმაცევტს — არ აურიოთ ერთდროულად.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ/არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პერმეტრინის, პირეთროიდების ან ქრიზანთემების (პირეთრუმის) მიმართ. კანზე გაქვთ ღია ჭრილობა, ანთება ან ინფექცია — ჯერ განიკურნეთ, შემდეგ გამოიყენეთ. არ გამოიყენება 2 თვემდე ასაკის ჩვილებში. სიფრთხილით: ბავშვებში (2 თვე — 2 წელი) მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით. არ მოხვდეს თვალებში, ცხვირში, პირში — თუ მოხვდა, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ სუფთა წყლით. ასთმის მქონე პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). პერმეტრინის უსაფრთხოება ორსულობის დროს არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ორსულობისას გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა პერმეტრინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ არ არსებობს მკაცრი სამედიცინო ჩვენება და ექიმის მეთვალყურეობა. თუ მკურნალობა აუცილებელია, რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა მკურნალობის პერიოდში.
17.გამოყენება ბავშვებში
2 თვეზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში პერმეტრინის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 2 თვიდან 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მეთვალყურეობით. დოზირება ბავშვებისთვის უნდა იქნას მორგებული ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციით, რადგან ბავშვებში კანის შეწოვის უნარი და მეტაბოლიზმი განსხვავებულია. ზოგადი რეკომენდაციაა, რომ ბავშვებში გამოყენებულ იქნას მინიმალური ეფექტური დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პერმეტრინის გამოყენებისას განსაკუთრებული რეკომენდაციები არ არსებობს, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. აუცილებელია სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, თუმცა სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, ეს ჩვეულებრივ არ არის საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პერმეტრინის ადგილობრივი გამოყენებისას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედება არ არის მოსალოდნელი. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას, თავბრუსხვევას ან ყურადღების დაქვეითებას. შესაბამისად, პერმეტრინის გამოყენება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ თავსახური.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვალიდურობა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების დაცვით, მისი გამოყენება შესაძლებელია შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.