ჰიდროქსიზინის ჰიდროქლორიდი 25 mg

Hydroxyzine Hcl (ჰიდროქსიზინის ჰიდროქლორიდი)

Hydroxyzine HCL (HYDROXYZINE HCl) — ATC: N05BB01

tablets · 25 mg

აქტიური ნივთიერება: HYDROXYZINE HCl (Hydroxyzine HCL) — 25 mg. მწარმოებელი: Amneal Pharmaceuticals.

ჰიდროქსიზინის ჰიდროქლორიდი 25მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ზედაპირის მქონე ტაბლეტები, რომელზეც შეიძლება იყოს ნაყოფი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25მგ ჰიდროქსიზინის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC N05BB01 ·

ჰიდროქსიზინის ჰიდროქლორიდი (INN: Hydroxyzine HCl) არის ანტიჰისტამინური და ანქსიოლიზური (შფოთვის საწინააღმდეგო) პრეპარატი. ის მიეკუთვნება პიპერაზინის წარმოებულებს და მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ბლოკავს H1 ჰისტამინურ რეცეპტორებს. ძირითადად გამოიყენება: * ალერგიული დერმატოზებით გამოწვეული ქავილის (პრურიტუსის) შესამსუბუქებლად. * სიმპტომური მკურნალობა ალერგიული რეაქციების დროს, როგორიცაა ჭინჭრის ციება (ურტიკარია) და ანგიონევროზული შეშუპება. * შფოთვის, დაძაბულობის და აგზნებადობის შესამცირებლად, როგორც პრე-ოპერაციული სედაციური საშუალება. * როგორც დამხმარე საშუალება მოკლევადიანი ძილის დარღვევების დროს.

ჰიდროქსიზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. აბსორბციის პიკი მიიღწევა 2 საათის შემდეგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 95%. ჰიდროქსიზინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4/5 ფერმენტების მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტი ცეტირიზინი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20-25 საათს მოზრდილებში. ჰიდროქსიზინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად შარდით (დაახლოებით 70-80%), ასევე განავლით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.

ჰიდროქსიზინის ჰიდროქლორიდი (INN: Hydroxyzine HCl) არის ანტიჰისტამინური და ანქსიოლიზური (შფოთვის საწინააღმდეგო) პრეპარატი. ის მიეკუთვნება პიპერაზინის წარმოებულებს და მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ბლოკავს H1 ჰისტამინურ რეცეპტორებს. ძირითადად გამოიყენება: * ალერგიული დერმატოზებით გამოწვეული ქავილის (პრურიტუსის) შესამსუბუქებლად. * სიმპტომური მკურნალობა ალერგიული რეაქციების დროს, როგორიცაა ჭინჭრის ციება (ურტიკარია) და ანგიონევროზული შეშუპება. * შფოთვის, დაძაბულობის და აგზნებადობის შესამცირებლად, როგორც პრე-ოპერაციული სედაციური საშუალება. * როგორც დამხმარე საშუალება მოკლევადიანი ძილის დარღვევების დროს.

❌ არ მიიღოთ ჰიდროქსიზინი თუ: * გაქვთ ალერგია ჰიდროქსიზინზე, ცეტირიზინზე, ლევოცეტირიზინზე, პიპერაზინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. * გაქვთ პორფირია (იშვიათი მეტაბოლური დაავადება). * გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივების ისტორია ან სხვა გულის რიტმის პრობლემები. * იმყოფებით კომაში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: * გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. * გაქვთ გლაუკომა (თვალის შიდა წნევის მომატება). * გაქვთ პროსტატის გადიდება ან შარდვის პრობლემები. * გაქვთ გულის დაავადებები, ბრადიკარდია (გულის რიტმის შენელება). * ხართ ხანდაზმული ასაკის (შეიძლება უფრო მგრძნობიარე იყოთ გვერდითი მოვლენების მიმართ, განსაკუთრებით ძილიანობის და პირის სიმშრალის). * ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით).

მოზრდილებში, ქავილის სამკურნალოდ, საწყისი დოზაა 25მგ დღეში 3-4-ჯერ. შფოთვის დროს, საწყისი დოზაა 25-100მგ დღეში გაყოფილი დოზებით. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 400მგ-ს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 10მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. ზომიერი თირკმლის უკმარისობისას (CrCl 10-50მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის 25-50%-ით შემცირება. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B) დოზა შეიძლება შემცირდეს 50%-ით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ტაბლეტები გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: * ძილიანობა და დაღლილობა (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში). * პირის სიმშრალე. * თავბრუსხვევა. * თავის ტკივილი. * იშვიათად: გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, შარდის შეკავება. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები: * გულის რიტმის დარღვევები (QT ინტერვალის გახანგრძლივება, Torsades de Pointes) – დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღგენიშნებათ გულის ფრიალი, თავბრუსხვევა ან გონების დაკარგვა. * მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია) – დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას, თუ აღგენიშნებათ გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. * კრუნჩხვები. * ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (მოძრაობის დარღვევები).

ჰიდროქსიზინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძლიერი ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულის რიტმის დარღვევები, კრუნჩხვები. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან მოიძიეთ სამედიცინო დახმარება. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ჰიდროქსიზინმა შეიძლება გააძლიეროს შემდეგი პრეპარატების მოქმედება: * ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესანტები (საძილე საშუალებები, ტრანკვილიზატორები, ოპიოიდები, ბარბიტურატები, ალკოჰოლი) — იზრდება ძილიანობა და სედაცია. * ანტიქოლინერგული პრეპარატები (ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი, ანტიპარკინსონული საშუალებები) — იზრდება პირის სიმშრალის, შარდის შეკავების, ყაბზობის და თვალის შიდა წნევის მომატების რისკი. * ანტიარითმული საშუალებები, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს (მაგ. ამიოდარონი, პროკაინამიდი) — იზრდება გულის რიტმის დარღვევების რისკი. * ციმეტიდინი — შეიძლება გაზარდოს ჰიდროქსიზინის კონცენტრაცია სისხლში. * ფლუოქსეტინი და სხვა CYP2D6 ინჰიბიტორები — შეიძლება გაზარდოს ჰიდროქსიზინის კონცენტრაცია სისხლში.

❌ არ მიიღოთ ჰიდროქსიზინი თუ: * გაქვთ ალერგია ჰიდროქსიზინზე, ცეტირიზინზე, ლევოცეტირიზინზე, პიპერაზინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. * გაქვთ პორფირია (იშვიათი მეტაბოლური დაავადება). * გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივების ისტორია ან სხვა გულის რიტმის პრობლემები. * იმყოფებით კომაში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: * გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. * გაქვთ გლაუკომა (თვალის შიდა წნევის მომატება). * გაქვთ პროსტატის გადიდება ან შარდვის პრობლემები. * გაქვთ გულის დაავადებები, ბრადიკარდია (გულის რიტმის შენელება). * ხართ ხანდაზმული ასაკის (შეიძლება უფრო მგრძნობიარე იყოთ გვერდითი მოვლენების მიმართ, განსაკუთრებით ძილიანობის და პირის სიმშრალის). * ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით).

FDA კატეგორია: C. ჰიდროქსიზინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ნაყოფზე ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ჰიდროქსიზინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის არსებულ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სედაცია, რესპირატორული დეპრესია და სიყვითლე. ჰიდროქსიზინი გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს სედაცია ჩვილებში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ჰიდროქსიზინის ჰიდროქლორიდი არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით შფოთვის სამკურნალოდ. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, ქავილის სამკურნალოდ, დოზა შეადგენს 1მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში, გაყოფილი 4 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2მგ/კგ-ს. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენებისას, განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო ძილიანობის და სხვა გვერდითი მოვლენების გამო. ექიმმა უნდა განსაზღვროს დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ჰიდროქსიზინის ელიმინაცია შეიძლება შენელებული იყოს, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ძილიანობის, თავბრუსხვევის, პირის სიმშრალის და გულის რიტმის დარღვევების რისკს. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (მაგ. 10-25მგ დღეში) და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის შეფასება აუცილებელია დოზის კორექციისთვის.

ჰიდროქსიზინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და გონებრივი და/ან ფიზიკური შესაძლებლობების დაქვეითება. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ჰიდროქსიზინს, ურჩევენ თავი შეიკავონ საშიში საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღებას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. ალკოჰოლის ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს ეს ეფექტები.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს, რომელიც დალუქული და სათანადოდ შენახულია.