1.სავაჭრო დასახელება
Hydrochlorothiazide (ჰიდროქლორთიაზიდი 25მგ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Hydrochlorothiazide (Hydrochlorothiazide) — ATC: C03AA03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Hydrochlorothiazide (Hydrochlorothiazide) — .
5.აღწერა
ტაბლეტები, თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი, ნაჭდევიანი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25 მგ ჰიდროქლორთიაზიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C03AA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ჰიდროქლორთიაზიდი 25მგ მიეკუთვნება თიაზიდური შარდმდენების ჯგუფს. ის მოქმედებს თირკმელებზე, ზრდის შარდის გამოყოფას და ამცირებს ორგანიზმში ნატრიუმისა და წყლის შეკავებას. ეს ხელს უწყობს არტერიული წნევის დაქვეითებას და ამცირებს შეშუპებას, რომელიც გამოწვეულია გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობით. ძირითადად გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევა) და შეშუპების (ედემა) სამკურნალოდ, ხშირად სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰიდროქლორთიაზიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-80%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 40-60%. პრეპარატი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში მნიშვნელოვნად. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6-15 საათს, რაც შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატის კუმულაცია მოსალოდნელია.
9.ჩვენებები
ჰიდროქლორთიაზიდი 25მგ მიეკუთვნება თიაზიდური შარდმდენების ჯგუფს. ის მოქმედებს თირკმელებზე, ზრდის შარდის გამოყოფას და ამცირებს ორგანიზმში ნატრიუმისა და წყლის შეკავებას. ეს ხელს უწყობს არტერიული წნევის დაქვეითებას და ამცირებს შეშუპებას, რომელიც გამოწვეულია გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობით. ძირითადად გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევა) და შეშუპების (ედემა) სამკურნალოდ, ხშირად სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ჰიდროქლორთიაზიდი, თუ გაქვთ ალერგია აქტიური ნივთიერების ან სხვა თიაზიდური შარდმდენების მიმართ, ან თუ გაქვთ თირკმელების მძიმე უკმარისობა (ანურია), ან ღვიძლის მძიმე დაავადება. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: შაქრიანი დიაბეტი, პოდაგრა, სისტემური წითელი მგლურა, თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს. აუცილებელია სისხლში ელექტროლიტების (კალიუმი, ნატრიუმი) და გლუკოზის დონის რეგულარული კონტროლი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 12.5-25 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 50 მგ, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს პაციენტის კლინიკური პასუხისა და თირკმლის ფუნქციის მიხედვით. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია ან საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია დილით, საკვების მიღების მიუხედავად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავბრუსხვევა, სისუსტე, თავის ტკივილი, გულისრევა, მადის დაქვეითება, კუნთების სპაზმი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: სისხლში შაქრის დონის მომატება (ჰიპერგლიკემია), შარდმჟავას დონის მომატება (ჰიპერურიკემია), ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (სისხლში კალიუმის, ნატრიუმის დაქვეითება). სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენებია: თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, ღვიძლის პრობლემები, კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), პანკრეატიტი (კუჭუკანა ჯირკვლის ანთება).
13.დოზის გადაცილება
ჰიდროქლორთიაზიდის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, წყურვილი, თავბრუსხვევა, სისუსტე, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ელექტროლიტური დისბალანსი (განსაკუთრებით კალიუმის დაქვეითება). ჭარბი დოზირების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აუცილებელია სითხისა და ელექტროლიტების ბალანსის აღდგენა.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა შარდმდენები: ზრდის შარდმდენ და ჰიპოტენზიურ (წნევის დამწევ) ეფექტს, ასევე ელექტროლიტური დისბალანსის რისკს. 2. ლითიუმი: ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება შეამციროს ლითიუმის გამოყოფა, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას. 3. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს): შეიძლება შეასუსტოს ჰიდროქლორთიაზიდის ჰიპოტენზიური ეფექტი და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი. 4. სისხლის წნევის დამწევი საშუალებები: კომბინირებული მიღებისას შესაძლებელია წნევის ზედმეტად დაქვეითება (ჰიპოტენზია).
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ჰიდროქლორთიაზიდი, თუ გაქვთ ალერგია აქტიური ნივთიერების ან სხვა თიაზიდური შარდმდენების მიმართ, ან თუ გაქვთ თირკმელების მძიმე უკმარისობა (ანურია), ან ღვიძლის მძიმე დაავადება. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: შაქრიანი დიაბეტი, პოდაგრა, სისტემური წითელი მგლურა, თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს. აუცილებელია სისხლში ელექტროლიტების (კალიუმი, ნატრიუმი) და გლუკოზის დონის რეგულარული კონტროლი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. კვლევები ცხოველებზე არ აჩვენებს ტერატოგენულ ეფექტს, თუმცა ადამიანებზე კონტროლირებადი კვლევები შეზღუდულია. ჰიდროქლორთიაზიდი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პრეპარატი აღწევს პლაცენტაში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ის გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება შეამციროს რძის წარმოება. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ჰიდროქლორთიაზიდის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში დადგენილი არ არის. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას სპეციფიკური ჩვენებებით, თუმცა დოზირება და ასაკობრივი შეზღუდვები უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად. ზოგადად, პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ჰიდროქლორთიაზიდის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით (12.5 მგ დღეში) და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. აუცილებელია ელექტროლიტების (განსაკუთრებით კალიუმის) და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ სახიფათო მექანიზმებთან, უნდა გააფრთხილონ ამ პოტენციური ეფექტების შესახებ და ურჩიონ, თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან, სანამ არ დაადგენენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება დალუქულ ბლისტერში. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.