1.სავაჭრო დასახელება
Hydrocortisone (ჰიდროკორტიზონის კრემი 1%)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Hydrocortisone (Hydrocortisone) — ATC: D07AA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Hydrocortisone (Hydrocortisone) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი მალამო. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ტუბის მოცულობა შეიძლება იყოს 10 გრამი, 20 გრამი ან 30 გრამი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D07AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ჰიდროკორტიზონი არის გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელიც ამცირებს ანთებას, ქავილს და სიწითლეს კანზე. ის ეფექტურია სხვადასხვა დერმატოლოგიური მდგომარეობისას, მათ შორის: ეგზემა, ატოპიური დერმატიტი, კონტაქტური დერმატიტი, სებორეული დერმატიტი, ფსორიაზი, მწერის ნაკბენით გამოწვეული ქავილი და სხვა ალერგიული კანის რეაქციები. პრეპარატი აფერხებს ანთების შუამავლების გამოთავისუფლებას და ამცირებს შეშუპებასა და სიწითლეს. გამოიყენება მხოლოდ გარეგანი, ადგილობრივი თერაპიისთვის. ATC კოდი: D07AA02 — სხვა კორტიკოსტეროიდები, სუსტი მოქმედების.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰიდროკორტიზონის კრემი 1% ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად. სისტემური შთანთქმა მინიმალურია, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც გამოიყენება დაზიანებული კანის მცირე უბნებზე. თუმცა, გახანგრძლივებული გამოყენებისას, დიდი უბნების დამუშავებისას ან კანის მთლიანობის დარღვევისას, შესაძლებელია ჰიდროკორტიზონის შთანთქმა სისხლის მიმოქცევაში. შთანთქმის შემდეგ, ჰიდროკორტიზონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია გამოყენების არეალზე და კანის მდგომარეობაზე, მაგრამ ზოგადად, ადგილობრივი გამოყენებისას ეს პარამეტრები არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი.
9.ჩვენებები
ჰიდროკორტიზონი არის გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელიც ამცირებს ანთებას, ქავილს და სიწითლეს კანზე. ის ეფექტურია სხვადასხვა დერმატოლოგიური მდგომარეობისას, მათ შორის: ეგზემა, ატოპიური დერმატიტი, კონტაქტური დერმატიტი, სებორეული დერმატიტი, ფსორიაზი, მწერის ნაკბენით გამოწვეული ქავილი და სხვა ალერგიული კანის რეაქციები. პრეპარატი აფერხებს ანთების შუამავლების გამოთავისუფლებას და ამცირებს შეშუპებასა და სიწითლეს. გამოიყენება მხოლოდ გარეგანი, ადგილობრივი თერაპიისთვის. ATC კოდი: D07AA02 — სხვა კორტიკოსტეროიდები, სუსტი მოქმედების.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ჰიდროკორტიზონის კრემი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე, ან თუ ანამნეზში აღგენიშნებათ კანის ბაქტერიული, ვირუსული ან სოკოვანი ინფექციები (მაგ. ფურუნკული, ჰერპესი, შაშვი). ❌ არ გამოიყენოთ სახეზე, იღლიაში ან საზარდულში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. ❌ არ გამოიყენოთ დაზიანებულ კანზე, ღია ჭრილობებზე ან ლორწოვან გარსებზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ⚠ ბავშვებში გამოყენებისას საჭიროა ექიმის კონსულტაცია, რადგან მათში სისტემური შთანთქმის რისკი უფრო მაღალია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: წაისვით თხელი ფენა დაზიანებულ კანზე დღეში 1-2-ჯერ. მკურნალობის კურსი შეადგენს 7-14 დღეს. არ არის რეკომენდებული 14 დღეზე მეტი ხნით გამოყენება ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუ არ არის სისტემური შთანთქმის ნიშნები. მიღების წესი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. დაიბანეთ ხელები გამოყენების შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად ვლინდება ადგილობრივი რეაქციები: კანის სიმშრალე, წვა, ქავილი, სიწითლე, აქერცვლა ან გაღიზიანება აპლიკაციის ადგილას. იშვიათად, გახანგრძლივებული გამოყენებისას ან დიდი უბნების დამუშავებისას, შესაძლოა განვითარდეს კანის ატროფია (გათხელება), სტრიები, აკნე, ფოლიკულიტი, ჰიპერტრიქოზი (თმის ჭარბი ზრდა) ან კანის დეპიგმენტაცია. სისტემური შთანთქმის შემთხვევაში (ძალიან იშვიათად), შესაძლოა გამოვლინდეს კორტიკოსტეროიდების სისტემური მოქმედების ნიშნები.
13.დოზის გადაცილება
გადაჭარბებული დოზით ან დიდი უბნების ხანგრძლივი დამუშავებისას შესაძლებელია ადგილობრივი ან სისტემური გვერდითი ეფექტების გაძლიერება. თუ მოხდა კრემის გადაყლაპვა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ადგილობრივი ჭარბი გამოყენებისას, შეწყვიტეთ მკურნალობა და ჩამოიბანეთ კანი წყლით. სიმპტომების შენარჩუნების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
სხვა ადგილობრივ პრეპარატებთან ურთიერთქმედება ნაკლებად არის შესწავლილი. თუმცა, სხვა კრემების ან მალამოების ერთდროულად გამოყენებამ შეიძლება შეცვალოს ჰიდროკორტიზონის შეწოვა ან გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი. თუ იყენებთ სხვა სამკურნალო საშუალებებს კანზე, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან. ზოგიერთ შემთხვევაში, ჰიდროკორტიზონმა შეიძლება შეამციროს სხვა პრეპარატების ადგილობრივი ეფექტურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ჰიდროკორტიზონის კრემი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე, ან თუ ანამნეზში აღგენიშნებათ კანის ბაქტერიული, ვირუსული ან სოკოვანი ინფექციები (მაგ. ფურუნკული, ჰერპესი, შაშვი). ❌ არ გამოიყენოთ სახეზე, იღლიაში ან საზარდულში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. ❌ არ გამოიყენოთ დაზიანებულ კანზე, ღია ჭრილობებზე ან ლორწოვან გარსებზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ⚠ ბავშვებში გამოყენებისას საჭიროა ექიმის კონსულტაცია, რადგან მათში სისტემური შთანთქმის რისკი უფრო მაღალია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები. ორსულობის დროს ჰიდროკორტიზონის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მოერიდეთ დიდ უბნებზე, გახანგრძლივებულ გამოყენებას და ოკლუზიური სახვევების გამოყენებას. ლაქტაცია: ჰიდროკორტიზონი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, მცირე უბნებზე და მოკლე ხნით. არ წაისვათ მკერდზე.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში (2 წლამდე) გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მითითებით. ბავშვებში, განსაკუთრებით მცირეწლოვანებში, სისტემური შთანთქმის რისკი უფრო მაღალია კანის დიდი ზედაპირის და თხელი კანის გამო. საჭიროა სიფრთხილე და მკურნალობის ხანგრძლივობის შეზღუდვა. დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს დაზიანების ზომას და ბავშვის ასაკს, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, კანის სიმშრალისა და ატროფიის გაზრდილი რისკის გამო, რეკომენდებულია სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს მკურნალობის ხანგრძლივობის შეზღუდვა და კანის დატენიანება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს რისკი მინიმალურია. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს სისტემური შთანთქმის ნიშნები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ჰიდროკორტიზონის კრემს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან ის ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს და არ იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა მითითებული არ არის, მაგრამ რეკომენდებულია გამოყენება მწარმოებლის მიერ განსაზღვრულ ვადამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
სამი (3) წელი დამზადების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთულ პროდუქტს, რომელიც ინახება სათანადოდ.