1.სავაჭრო დასახელება
ჰიდროფეროლი კაფს. 0.266მგ N10 (ჰიდროფეროლი კაფს. 0.266მგ N10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
cholecalciferolum (cholecalciferolum) — ATC: A11CC05
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 0.266 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: cholecalciferolum (cholecalciferolum) — 0.266 mg.
5.აღწერა
ჰიდროფეროლი კაფსულები წარმოადგენს რბილ ჟელატინის კაფსულებს, რომლებიც შეიცავენ მოყვითალო ზეთოვან სითხეს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 0.266 მგ ქოლეკალციფეროლს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11CC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ჰიდროფეროლი შეიცავს ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინ D3), რომელიც აუცილებელია ორგანიზმში კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვისთვის. ეს ხელს უწყობს ძვლების ჯანმრთელობას და სიმკვრივის შენარჩუნებას. პრეპარატი ინიშნება D ვიტამინის დეფიციტის დროს, რომელიც შეიძლება განვითარდეს მზის სინათლის ნაკლებობის, არასაკმარისი კვების ან გარკვეული სამედიცინო მდგომარეობების გამო. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისას, რათა შემცირდეს ძვლის მოტეხილობის რისკი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქოლეკალციფეროლი (ვიტამინი D3) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი. აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, ცხიმების თანაობისას. განაწილება ხდება ორგანიზმის სხვადასხვა ქსოვილებში, ძირითადად ღვიძლში და ცხიმოვან ქსოვილში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში 25-ჰიდროქსილაზას საშუალებით, რასაც მოსდევს თირკმელებში აქტიური ფორმის, კალციტრიოლის წარმოქმნა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 თვეს, რაც დამოკიდებულია ორგანიზმის მარაგზე. ექსკრეცია ძირითადად ხდება ნაღველთან ერთად.
9.ჩვენებები
ჰიდროფეროლი შეიცავს ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინ D3), რომელიც აუცილებელია ორგანიზმში კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვისთვის. ეს ხელს უწყობს ძვლების ჯანმრთელობას და სიმკვრივის შენარჩუნებას. პრეპარატი ინიშნება D ვიტამინის დეფიციტის დროს, რომელიც შეიძლება განვითარდეს მზის სინათლის ნაკლებობის, არასაკმარისი კვების ან გარკვეული სამედიცინო მდგომარეობების გამო. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისას, რათა შემცირდეს ძვლის მოტეხილობის რისკი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ჰიდროფეროლი, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე), ჰიპერვიტამინოზი D, ან მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა. მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმელების პრობლემები, სარკოიდოზი ან გულის დაავადებები. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში D ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ და ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისთვის, ჩვეულებრივი დოზაა 1 კაფსულა (0.266 მგ) კვირაში ერთხელ, ან ექიმის დანიშნულებით. მიღება რეკომენდებულია ჭამის შემდეგ, სითხესთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში დოზის კორექცია აუცილებელია და ხდება ინდივიდუალურად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. სპეციფიკური კორექცია CrCl ან Child-Pugh კლასიფიკაციის მიხედვით არ არის დადგენილი, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო.
12.გვერდითი მოვლენები
ჰიდროფეროლის მიღებისას, განსაკუთრებით დოზის გადაჭარბებისას, შესაძლოა გამოვლინდეს ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე). სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, ყაბზობას, მუცლის ტკივილს, მომატებულ წყურვილს, ხშირ შარდვას, სისუსტეს, თავის ტკივილს, გულის რიტმის დარღვევას. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს თირკმელების დაზიანება.
13.დოზის გადაცილება
ჰიდროფეროლის დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერკალციემია. სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, წყურვილი, ხშირი შარდვა, სისუსტე, თავის ტკივილი. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ჰიდროფეროლის მიღებამდე აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ იღებთ:
- თიაზიდურ დიურეტიკებს (შარდმდენები) — ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს.
- გულის გლიკოზიდებს (მაგ. დიგოქსინი) — ზრდის გულის რიტმის დარღვევების რისკს.
- კორტიკოსტეროიდებს — ამცირებს D ვიტამინის ეფექტურობას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ჰიდროფეროლი, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე), ჰიპერვიტამინოზი D, ან მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა. მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმელების პრობლემები, სარკოიდოზი ან გულის დაავადებები. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს D ვიტამინის მიღება აუცილებელია, თუმცა დოზა უნდა შეესაბამებოდეს ორგანიზმის საჭიროებას და არ უნდა აღემატებოდეს რეკომენდებულ ნორმას, რათა თავიდან იქნას აცილებული ჰიპერკალციემია დედასა და ნაყოფში. FDA კატეგორია: A (თუ მიღებულია რეკომენდებული დოზით). თუმცა, მაღალი დოზებით მიღებისას რისკი იზრდება. ლაქტაციის პერიოდში მიღება დასაშვებია ექიმის კონსულტაციის შემდეგ, რადგან D ვიტამინი გადადის დედის რძეში. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენებისთვის დოზა დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე, ასევე D ვიტამინის დეფიციტის ხარისხზე. 0.266 მგ კაფსულა, როგორც წესი, არ არის განკუთვნილი მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის. მცირეწლოვან ბავშვებში D ვიტამინის დეფიციტის მკურნალობა და პროფილაქტიკა ხდება სპეციალური პედიატრიული ფორმებით და დოზებით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა ინიშნება ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, D ვიტამინის დეფიციტის რისკი იზრდება. რეკომენდებული დოზა, როგორც წესი, შეესაბამება მოზრდილებს, თუმცა აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, რადგან ასაკთან ერთად მისი დაქვეითება მოსალოდნელია. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, განსაკუთრებით თიაზიდური დიურეტიკების ან გულის გლიკოზიდების მიღებისას, საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია დოზის კორექციასთან დაკავშირებით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ჰიდროფეროლი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, დოზის გადაჭარბებისას განვითარებულმა ჰიპერკალციემიამ შეიძლება გამოიწვიოს სისუსტე, თავბრუსხვევა ან გულის რიტმის დარღვევა, რაც ირიბად შეიძლება აისახოს მართვის უნარზე. ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. კაფსულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი ინახება ჰერმეტულად დახურულ ბლისტერებში. აუცილებელია ვადის გასვლის თარიღის შემოწმება შეფუთვაზე.