1.სავაჭრო დასახელება
ჰიალურონი ამვილაბი ტაბლეტი #60 (ჰიალურონი ამვილაბი ტაბლეტი #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ამვილაბი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, დაახლოებით 10 მმ დიამეტრით. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 60 ტაბლეტს (6 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ჰიალურონის მჟავა ორგანიზმში ბუნებრივად წარმოიქმნება და მნიშვნელოვან როლს ასრულებს სახსრებში, კანისა და თვალების ჯანმრთელობაში. იგი აკავებს წყალს ქსოვილებში, რაც უზრუნველყოფს სახსრების შეზეთვას და კანის დატენიანებას.
პერორალური ჰიალურონის მჟავა გამოიყენება: სახსრების მოძრაობის მხარდასაჭერად (განსაკუთრებით მუხლის და სხვა მსხვილი სახსრების); კანის ტენიანობისა და ელასტიურობის შენარჩუნებისთვის; ასაკთან დაკავშირებული ჰიალურონის მჟავას დეფიციტის შესავსებად.
ეს არის საკვები დანამატი (არა სამკურნალო პრეპარატი). სახსრების ან კანის სერიოზული პრობლემების შემთხვევაში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰიალურონის მჟავას პერორალური ბიოშეღწევადობა დაბალია. მიღების შემდეგ, იგი ძირითადად ნაწლავებში შეიწოვება და მეტაბოლიზდება. ორგანიზმში ჰიალურონის მჟავა ფართოდ ნაწილდება, განსაკუთრებით შემაერთებელ ქსოვილებში, კანში და სახსრებში. მისი მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში და სხვა ქსოვილებში, სადაც ის იშლება ნახშირორჟანგად და წყლად. ჰიალურონის მჟავას ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის დადგენილი პერორალური მიღებისას, თუმცა ინტრავენური შეყვანისას ის შეადგენს დაახლოებით 2-5 საათს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება.
9.ჩვენებები
ჰიალურონის მჟავა ორგანიზმში ბუნებრივად წარმოიქმნება და მნიშვნელოვან როლს ასრულებს სახსრებში, კანისა და თვალების ჯანმრთელობაში. იგი აკავებს წყალს ქსოვილებში, რაც უზრუნველყოფს სახსრების შეზეთვას და კანის დატენიანებას.
პერორალური ჰიალურონის მჟავა გამოიყენება: სახსრების მოძრაობის მხარდასაჭერად (განსაკუთრებით მუხლის და სხვა მსხვილი სახსრების); კანის ტენიანობისა და ელასტიურობის შენარჩუნებისთვის; ასაკთან დაკავშირებული ჰიალურონის მჟავას დეფიციტის შესავსებად.
ეს არის საკვები დანამატი (არა სამკურნალო პრეპარატი). სახსრების ან კანის სერიოზული პრობლემების შემთხვევაში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ჰიალურონის მჟავას ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია; ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — საკმარისი მონაცემები არ არსებობს.
სიფრთხილით: ონკოლოგიური დაავადების მქონე პაციენტები — ჰიალურონის მჟავამ შესაძლოა იმოქმედოს ქსოვილის ზრდაზე, ექიმს მიმართეთ. აუტოიმუნური დაავადებების დროს — ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არ არის რეკომენდებული ექიმის დანიშნულების გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა მოზრდილებისთვის არის 1-2 ტაბლეტი (შეიცავს 100-200 მგ ჰიალურონის მჟავას) დღეში ერთხელ, ჭამის დროს, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. მიღების ხერხი: პერორალურად, საკვებთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ჰიალურონის მჟავას პერორალური მიღება ზოგადად კარგად აიტანება. ხშირი (მსუბუქი) გვერდითი მოვლენებია: შებერილობა, გულისრევა, საჭმლის მომნელებელი დისკომფორტი — ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ რამდენიმე დღეში თავისთავად გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი) გვერდითი მოვლენები: ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, კანის ქავილი, სახის ან ტუჩების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს. თუ გაქვთ აუტოიმუნური დაავადება, ექიმის კონსულტაციის გარეშე არ დაიწყოთ მიღება.
13.დოზის გადაცილება
ჰიალურონის მჟავას დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია კუჭის დისკომფორტი, გულისრევა, დიარეა. სერიოზული ტოქსიკურობა მოსალოდნელი არ არის. მნიშვნელოვანი დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში: შეწყვიტეთ მიღება, დალიეთ წყალი და მიმართეთ ფარმაცევტს ან ექიმს. მძიმე სიმპტომებისას (ალერგიული რეაქცია) — დარეკეთ 112-ზე.
14.ურთიერთქმედებები
ჰიალურონის მჟავას პერორალური ფორმის კლინიკურად მნიშვნელოვანი წამლის ურთიერთქმედებები მცირეა, თუმცა გაითვალისწინეთ:
• ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, ჰეპარინი) — თეორიულად შესაძლოა გავლენა იქონიოს სისხლის შედედებაზე. ექიმს მიმართეთ ერთობლივ მიღებამდე. • იმუნოსუპრესანტები — აუტოიმუნური დაავადების სამკურნალო პრეპარატებთან ერთობლივი მიღება ექიმის კონსულტაციით. • სხვა სახსრების დანამატები (გლუკოზამინი, ქონდროიტინი) — ერთობლივი მიღება ჩვეულებრივ უსაფრთხოა, მაგრამ ფარმაცევტს მიმართეთ დოზირებაზე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ჰიალურონის მჟავას ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია; ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — საკმარისი მონაცემები არ არსებობს.
სიფრთხილით: ონკოლოგიური დაავადების მქონე პაციენტები — ჰიალურონის მჟავამ შესაძლოა იმოქმედოს ქსოვილის ზრდაზე, ექიმს მიმართეთ. აუტოიმუნური დაავადებების დროს — ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არ არის რეკომენდებული ექიმის დანიშნულების გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ჰიალურონის მჟავას პერორალური მიღების უსაფრთხოების შესახებ საკმარისი კლინიკური მონაცემები არ არსებობს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი ზიანი ორსულობის, ემბრიო-ნაყოფის განვითარების, მშობიარობის ან პოსტნატალური განვითარების მიმართ. თუმცა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პრეპარატის მიღებისგან ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში, ან მიიღოთ მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
17.გამოყენება ბავშვებში
18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ჰიალურონის მჟავას პერორალური გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ექიმის დანიშნულების გარეშე. სპეციფიკური დოზირების რეკომენდაციები ბავშვებისთვის არ არსებობს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია პრეპარატის დაწყებამდე. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი შეიძლება საჭირო გახდეს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ჰიალურონის მჟავას პერორალურ მიღებას არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, როგორიცაა მანქანის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარი. პრეპარატს არ აქვს დამამშვიდებელი ან მასტიმულირებელი ეფექტი ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. შესაბამისად, მანქანის მართვა ან სხვა აქტივობები, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას, დასაშვებია.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული 24 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული. შენახვის პირობების დაცვის შემთხვევაში.