1.სავაჭრო დასახელება
ჰიალოგინი 2.2მგ #10სუპ (ჰიალოგინი 2.2მგ #10სუპ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
hyaluronic acid (hyaluronic acid) — ATC: G02CX01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 2.2 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: hyaluronic acid (hyaluronic acid) — 2.2 mg.
5.აღწერა
ჰიალოგინი 2.2მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ტორპედოსებრი ფორმის სუპოზიტორია. თითოეული სუპოზიტორია შეიცავს 2.2 მგ ჰიალურონის მჟავას. პრეპარატი შეფუთულია ინდივიდუალურ ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული კოლოფი შეიცავს 10 სუპოზიტორიას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC G02CX01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ჰიალურონის მჟავა ბუნებრივი ნივთიერებაა, რომელიც ქსოვილებს ტენიანობას უნარჩუნებს და ლორწოვანი გარსის აღდგენას უწყობს ხელს. საშოში მოხვედრისას ქმნის დამატენიანებელ ფენას, რომელიც ამცირებს სიმშრალეს, ქავილსა და წვას.
ჩვენებები: საშოს სიმშრალე და დისკომფორტი მენოპაუზის ან პერიმენოპაუზის დროს; საშოს ლორწოვანი გარსის ატროფიული ცვლილებები; გინეკოლოგიური ოპერაციების ან პროცედურების შემდეგ ლორწოვანის აღდგენა; სქესობრივი კონტაქტის დროს დისკომფორტის შემცირება. პრეპარატი არ შეიცავს ჰორმონებს და მოქმედებს ადგილობრივად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰიალურონის მჟავა არის ბუნებრივი პოლისაქარიდი, რომელიც გვხვდება ადამიანის ორგანიზმის შემაერთებელ ქსოვილებსა და სითხეებში. საშოს ლორწოვან გარსზე ადგილობრივი გამოყენებისას, ჰიალურონის მჟავა ქმნის დამცავ ფენას, რომელიც ატენიანებს და იცავს ქსოვილებს. მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, რის გამოც ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები (განაწილება, მეტაბოლიზმი, ექსკრეცია) შეზღუდულია და კლინიკურად ნაკლებად მნიშვნელოვანი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ადგილობრივი გამოყენებისას არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს და არ ხდება მისი სისტემური მიმოქცევა.
9.ჩვენებები
ჰიალურონის მჟავა ბუნებრივი ნივთიერებაა, რომელიც ქსოვილებს ტენიანობას უნარჩუნებს და ლორწოვანი გარსის აღდგენას უწყობს ხელს. საშოში მოხვედრისას ქმნის დამატენიანებელ ფენას, რომელიც ამცირებს სიმშრალეს, ქავილსა და წვას.
ჩვენებები: საშოს სიმშრალე და დისკომფორტი მენოპაუზის ან პერიმენოპაუზის დროს; საშოს ლორწოვანი გარსის ატროფიული ცვლილებები; გინეკოლოგიური ოპერაციების ან პროცედურების შემდეგ ლორწოვანის აღდგენა; სქესობრივი კონტაქტის დროს დისკომფორტის შემცირება. პრეპარატი არ შეიცავს ჰორმონებს და მოქმედებს ადგილობრივად.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ჰიალურონის მჟავის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია; თუ გაქვთ საშოს აქტიური ინფექცია (სოკოვანი, ბაქტერიული) — ჯერ ინფექცია უნდა განიკურნოს.
სიფრთხილით: თუ საშოდან უჩვეულო გამონადენი, სისხლდენა ან სუნი შეგინიშნავთ — ჯერ ექიმს მიმართეთ, შემდეგ გამოიყენეთ. ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს ექიმთან კონსულტაცია სასურველია, თუმცა პრეპარატის სისტემური შეწოვა მინიმალურია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის რეკომენდებული დოზაა 1 სუპოზიტორია, რომელიც უნდა შეიყვანოთ საშოში ძილის წინ, დღეში ერთხელ. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, სიმპტომების სიმძიმისა და კლინიკური პასუხის მიხედვით. როგორც წესი, რეკომენდებულია მინიმუმ 10-14 დღიანი კურსი. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისა და მინიმალური სისტემური აბსორბციის გამო. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ საშოს გამოყენებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ჰიალურონის მჟავა ბუნებრივი კომპონენტია და, როგორც წესი, კარგად აიტანება.
ხშირი (იშვიათად): მსუბუქი ადგილობრივი გაღიზიანება — ქავილი, წვა ან სითბოს შეგრძნება შეყვანის ადგილას. ჩვეულებრივ, რამდენიმე წუთში თავისთავად გაივლის.
სერიოზული (ძალიან იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, შეშუპება, ძლიერი ქავილი ან სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში შეწყვიტეთ გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი გამოყენების გამო სისტემური დოზის გადაჭარბება პრაქტიკულად გამორიცხულია. თუ შემთხვევით პირით მიიღეთ სუპოზიტორია — სერიოზული საფრთხე ნაკლებად მოსალოდნელია, თუმცა შეიძლება გულისრევა გამოიწვიოს. ასეთ შემთხვევაში დალიეთ წყალი და დაუკავშირდით ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს ან სასწრაფო დახმარებას (112).
14.ურთიერთქმედებები
ჰიალურონის მჟავა მოქმედებს ადგილობრივად და სისხლში პრაქტიკულად არ შეიწოვება, ამიტომ სისტემურ პრეპარატებთან ურთიერთქმედება არ არის მოსალოდნელი.
მიუხედავად ამისა: სხვა საშოს სუპოზიტორიებთან ან კრემებთან ერთდროულად ნუ გამოიყენებთ — ერთმანეთს ეფექტს შეუმცირებენ. თუ საშოს ანტიფუნგალური ან ანტიბაქტერიული მკურნალობა გაქვთ, ჯერ ის დაასრულეთ, შემდეგ დაიწყეთ ჰიალოგინის გამოყენება. ბარიერული კონტრაცეფციის (ლატექსის პრეზერვატივი) შესახებ — გადაამოწმეთ ინსტრუქციაში, რადგან ზეთოვანი ბაზა შესაძლოა ლატექსს აზიანებდეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ჰიალურონის მჟავის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია; თუ გაქვთ საშოს აქტიური ინფექცია (სოკოვანი, ბაქტერიული) — ჯერ ინფექცია უნდა განიკურნოს.
სიფრთხილით: თუ საშოდან უჩვეულო გამონადენი, სისხლდენა ან სუნი შეგინიშნავთ — ჯერ ექიმს მიმართეთ, შემდეგ გამოიყენეთ. ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს ექიმთან კონსულტაცია სასურველია, თუმცა პრეპარატის სისტემური შეწოვა მინიმალურია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ჰიალოგინის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ სპეციფიკური კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. თუმცა, ჰიალურონის მჟავა არის ბუნებრივი ნივთიერება, რომელიც ორგანიზმში ფიზიოლოგიურად გვხვდება და მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. FDA კატეგორია არ არის მინიჭებული. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენებამდე კონსულტაცია გაიაროთ ექიმთან, განსაკუთრებით ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, იმის გათვალისწინებით, რომ პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად.
17.გამოყენება ბავშვებში
ჰიალოგინი 2.2მგ არ არის რეკომენდებული პედიატრიულ პაციენტებში გამოსაყენებლად, რადგან არ ჩატარებულა კლინიკური კვლევები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია ბავშვებში და მოზარდებში ექიმის პირდაპირი მითითების გარეშე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ჰიალოგინის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად და მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ასაკთან დაკავშირებული ფიზიოლოგიური ცვლილებები, როგორიცაა საშოს სიმშრალე, ხშირია ამ ასაკობრივ ჯგუფში და პრეპარატი შეიძლება იყოს ეფექტური. თუმცა, ნებისმიერი ახალი სიმპტომის ან დისკომფორტის შემთხვევაში, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ჰიალოგინი 2.2მგ არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. შეინახეთ მუყაოს კოლოფში, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს.