1.სავაჭრო დასახელება
ჰიალოგინი 0.2% #10აპლიკაცია (ჰიალოგინი 0.2% #10აპლიკაცია)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
hyaluronic acid (hyaluronic acid) — ATC: G02CX01
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 0.2% · 10 ampoules
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: hyaluronic acid (hyaluronic acid) — 0.2%.
5.აღწერა
ჰიალოგინი 0.2% არის გამჭვირვალე, უფერო, ბლანტი გელი, რომელიც მოთავსებულია ერთჯერად, პლასტმასის აპლიკატორებში. თითოეული აპლიკატორი შეიცავს 5 მლ გელს, რაც უზრუნველყოფს ზუსტ დოზირებას. შეფუთვაში მოთავსებულია 10 ასეთი ერთჯერადი აპლიკატორი, მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC G02CX01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ჰიალურონის მჟავა ბუნებრივი პოლისაქარიდია, რომელიც ლორწოვან გარსზე წყლის მოლეკულებს იკავებს და ქსოვილს ღრმად ატენიანებს. ამით აღადგენს საშოს ბუნებრივ ტენიანობას და ამცირებს ქავილს, წვასა და დისკომფორტს.
გამოიყენება: მენოპაუზის პერიოდში ვაგინალური სიმშრალისას; მშობიარობის, ანტიბიოტიკოთერაპიის ან ქიმიოთერაპიის შემდეგ ლორწოვანის აღსადგენად; სქესობრივი კონტაქტისას დისკომფორტის შესამცირებლად; ვაგინალური ატროფიის თანმხლები სიმპტომების მოსახსნელად. ATC კლასი: G02CX01 — საშოს სხვა პრეპარატები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰიალურონის მჟავა არის ბუნებრივი პოლისაქარიდი, რომელიც გვხვდება ორგანიზმის შემაერთებელ ქსოვილებსა და ლორწოვან გარსებში. მისი სისტემური აბსორბცია ვაგინალური გელის სახით გამოყენებისას მინიმალურია. პრეპარატი ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად, ქმნის დამცავ ფენას ლორწოვან გარსზე და აკავებს წყლის მოლეკულებს, რითაც უზრუნველყოფს დატენიანებას. მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია არ არის შესწავლილი სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო. ნახევრად-გამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) ადგილობრივი გამოყენებისას არ არის განსაზღვრული.
9.ჩვენებები
ჰიალურონის მჟავა ბუნებრივი პოლისაქარიდია, რომელიც ლორწოვან გარსზე წყლის მოლეკულებს იკავებს და ქსოვილს ღრმად ატენიანებს. ამით აღადგენს საშოს ბუნებრივ ტენიანობას და ამცირებს ქავილს, წვასა და დისკომფორტს.
გამოიყენება: მენოპაუზის პერიოდში ვაგინალური სიმშრალისას; მშობიარობის, ანტიბიოტიკოთერაპიის ან ქიმიოთერაპიის შემდეგ ლორწოვანის აღსადგენად; სქესობრივი კონტაქტისას დისკომფორტის შესამცირებლად; ვაგინალური ატროფიის თანმხლები სიმპტომების მოსახსნელად. ATC კლასი: G02CX01 — საშოს სხვა პრეპარატები.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ჰიალურონის მჟავის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; საშოში აქტიური ინფექციაა (მაგ., სოკოვანი ან ბაქტერიული ვაგინოზი) — ჯერ ინფექცია უნდა იმკურნალოთ.
სიფრთხილით: თუ გაქვთ ხშირი ან უჩვეულო გამონადენი, ჯერ ექიმს მიმართეთ — სიმშრალე შეიძლება სხვა მდგომარეობის სიმპტომი იყოს. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებამდე ექიმთან კონსულტაცია სასურველია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის: 1 აპლიკატორი (5 მლ გელი) საშოში, დღეში ერთხელ, სასურველია ძილის წინ. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია სიმპტომების სიმძიმესა და პაციენტის ინდივიდუალურ საჭიროებაზე. ზოგადად, რეკომენდებულია გამოყენება სიმპტომების გაქრობამდე ან ექიმის რეკომენდაციით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. მიღების წესი: მოხსენი აპლიკატორის თავსახური, ჩაუშვი საშოში და დააწექი აპლიკატორის ძირს გელის სრულად გამოსაწურავად. გამოყენების შემდეგ გადააგდე აპლიკატორი.
12.გვერდითი მოვლენები
ჰიალურონის მჟავა ბუნებრივად გვხვდება ადამიანის ორგანიზმში, ამიტომ გვერდითი ეფექტები იშვიათია.
ხშირი (იშვიათად, მაგრამ შესაძლებელია): აპლიკაციის ადგილზე მსუბუქი წვის ან ქავილის შეგრძნება — ჩვეულებრივ რამდენიმე წუთში გადის.
სერიოზული (ძალიან იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, შეშუპება, ძლიერი ქავილი ან სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში შეწყვიტეთ გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჰიალურონის მჟავის გელის ლოკალური ჭარბი გამოყენება სერიოზულ საფრთხეს არ წარმოადგენს. შესაძლოა გამოიწვიოს ადგილობრივი გაღიზიანება ან დისკომფორტი. თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. მუცლის ტკივილისა და გულისრევის შემთხვევაში ტარდება სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ჰიალურონის მჟავის ვაგინალური გელი სისტემურად პრაქტიკულად არ შეიწოვება, ამიტომ წამლის ურთიერთქმედებები მინიმალურია.
ვაგინალური სუპოზიტორიები/კრემები — თუ სხვა საშოს პრეპარატს იყენებთ, მიიღეთ სხვადასხვა დროს (მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით), რათა ეფექტი არ შემცირდეს.
ლატექსის პრეზერვატივი — შეამოწმეთ შეფუთვაზე ინსტრუქცია, ზოგიერთმა გელის კომპონენტმა შეიძლება ლატექსი დააზიანოს.
სპერმიციდები — ერთდროულად გამოყენებისას ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ჰიალურონის მჟავის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; საშოში აქტიური ინფექციაა (მაგ., სოკოვანი ან ბაქტერიული ვაგინოზი) — ჯერ ინფექცია უნდა იმკურნალოთ.
სიფრთხილით: თუ გაქვთ ხშირი ან უჩვეულო გამონადენი, ჯერ ექიმს მიმართეთ — სიმშრალე შეიძლება სხვა მდგომარეობის სიმპტომი იყოს. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებამდე ექიმთან კონსულტაცია სასურველია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ჰიალურონის მჟავა ბუნებრივად გვხვდება ორგანიზმში და მისი სისტემური აბსორბცია ვაგინალური გელის სახით გამოყენებისას მინიმალურია. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული. მიუხედავად ამისა, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ექიმი შეაფასებს პოტენციურ რისკებსა და სარგებელს. თუ პრეპარატი აუცილებელია, მისი გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. არ არსებობს მონაცემები, რომ პრეპარატი უარყოფითად მოქმედებს ბავშვზე ძუძუთი კვების დროს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: ჰიალოგინი 0.2% არ არის განკუთვნილი ბავშვებისა და მოზარდებისათვის. პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ 18 წელზე მეტი ასაკის ქალებისთვის. ბავშვებში ვაგინალური სიმშრალის მიზეზები და მკურნალობა განსხვავებულია და საჭიროებს სპეციალისტის შეფასებას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: ჰიალოგინი 0.2% შეიძლება უსაფრთხოდ იქნას გამოყენებული 65 წელზე მეტი ასაკის ქალებში, რომლებიც განიცდიან ვაგინალურ სიმშრალეს, განსაკუთრებით მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში. დოზის კორექცია ასაკის მიხედვით საჭირო არ არის. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის ერთდროულად გამოყენებისას. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო პრეპარატის სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: ჰიალოგინი 0.2% არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ერთჯერადი აპლიკატორები გამოყენებამდე უნდა იყოს ხელუხლებელი.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 36 თვე. ერთჯერადი აპლიკატორები უნდა იქნას გამოყენებული გახსნისთანავე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (თუ აპლიკატორი არ არის გამოყენებული) შენახვას არ ექვემდებარება.