ჰექსაქსიმი სუსპენზია საინექციო 0.5მლ/1დოზა #1

ჰექსაქსიმი სუსპენზია საინექციო 0.5მლ/1დოზა #1 (ჰექსაქსიმი სუსპენზია საინექციო 0.5მლ/1დოზა #1)

() — ATC:

suspension · 0.5 ml · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.5 ml. მწარმოებელი: სანოფი პასტერი.

ჰექსაქსიმი სუსპენზია საინექციო წარმოადგენს თეთრ ან თითქმის თეთრ, ერთგვაროვან სუსპენზიას. იგი მოწოდებულია მინის შპრიცში, რომელიც შეიცავს 0.5 მლ ვაქცინას, დოზირებული ერთჯერადი გამოყენებისთვის. თითოეული შპრიცი შეფუთულია ინდივიდუალურ მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 1 ან 10 შპრიცს. შპრიცს აქვს პლასტმასის დამცავი თავსახური და დგუშის რეზინის საცობი. ვაქცინის შემადგენლობაში შედის დიფთერიის, ტეტანუსის, ყივანახველას, B ჰეპატიტის, პოლიომიელიტის და Hib ანტიგენები.

ATC ·

ჰექსაქსიმი კომბინირებული ვაქცინაა, რომელიც ორგანიზმს ექვსი სერიოზული ინფექციის წინააღმდეგ იმუნური პასუხის გამომუშავებას ასწავლის. შეიცავს დიფთერიის, ტეტანუსის და ყივანახველას ანატოქსინებს/ანტიგენებს, ინაქტივირებულ პოლიოვირუსს, B ჰეპატიტის ზედაპირულ ანტიგენს და ჰემოფილუს ინფლუენცა ტიპ b-ის კონიუგირებულ პოლისაქარიდს. ვაქცინა განკუთვნილია ჩვილებისა და მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის პირველადი და გამაძლიერებელი (ბუსტერ) ვაქცინაციისთვის. ვაქცინაციის ზუსტ გრაფიკს — დოზების რაოდენობას და ინტერვალებს — პედიატრი განსაზღვრავს ეროვნული ვაქცინაციის კალენდრის შესაბამისად.

ჰექსაქსიმი არის ვაქცინა, რომელიც შეიცავს ანტიგენებს და არა აქტიურ ფარმაკოლოგიურ ნივთიერებას, ამიტომ ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები (აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი, ექსკრეცია) არ ვრცელდება მასზე. იმუნური პასუხი ვითარდება ანტიგენების ზემოქმედებით, რაც იწვევს ანტისხეულების გამომუშავებას. ვაქცინის კომპონენტები, როგორიცაა B ჰეპატიტის ზედაპირული ანტიგენი, ორგანიზმში არ მეტაბოლიზდება და არ განიცდის ექსკრეციას აქტიური ფორმით. ჰემოფილუს ინფლუენცა ტიპ b (Hib) კომპონენტი, რომელიც არის პოლისაქარიდის კონიუგატი, ასევე არ ექვემდებარება ტრადიციულ ფარმაკოკინეტიკურ პროცესებს. ვაქცინის ეფექტურობა დამოკიდებულია ორგანიზმის იმუნურ პასუხზე.

ჰექსაქსიმი კომბინირებული ვაქცინაა, რომელიც ორგანიზმს ექვსი სერიოზული ინფექციის წინააღმდეგ იმუნური პასუხის გამომუშავებას ასწავლის. შეიცავს დიფთერიის, ტეტანუსის და ყივანახველას ანატოქსინებს/ანტიგენებს, ინაქტივირებულ პოლიოვირუსს, B ჰეპატიტის ზედაპირულ ანტიგენს და ჰემოფილუს ინფლუენცა ტიპ b-ის კონიუგირებულ პოლისაქარიდს. ვაქცინა განკუთვნილია ჩვილებისა და მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის პირველადი და გამაძლიერებელი (ბუსტერ) ვაქცინაციისთვის. ვაქცინაციის ზუსტ გრაფიკს — დოზების რაოდენობას და ინტერვალებს — პედიატრი განსაზღვრავს ეროვნული ვაქცინაციის კალენდრის შესაბამისად.

არ გაკეთდეს, თუ: ბავშვს აქვს მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია) ამ ვაქცინის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ; წინა დოზის შემდეგ განვითარდა ენცეფალოპათია (ტვინის ფუნქციის მოშლა) უცნობი მიზეზით. სიფრთხილით: თუ ბავშვს ცხელება ან მწვავე ინფექციური დაავადება აქვს — ვაქცინაცია გადადეთ გამოჯანმრთელებამდე. თუ ადრე ვაქცინაციის შემდეგ კრუნჩხვები ან კოლაფსის ეპიზოდი გქონიათ, აუცილებლად უთხარით ექიმს. თრომბოციტოპენიის (თრომბოციტების სიმცირე) ან სისხლის შედედების დარღვევების დროს კუნთში ინექცია სიფრთხილეს მოითხოვს.

ჰექსაქსიმი შეჰყავთ კუნთში (ინტრამუსკულარულად), ჩვეულებრივ ბარძაყის წინა-გვერდითა ნაწილში. დოზა შეადგენს 0.5 მლ ერთ ინექციაზე. ვაქცინაციის სქემა განისაზღვრება ეროვნული კალენდრის მიხედვით. პირველადი ვაქცინაციის კურსი ჩვეულებრივ მოიცავს 2 ან 3 დოზას, რომელთა შორის ინტერვალი 1-2 თვეა, დაწყებული 2 თვის ასაკიდან. ბუსტერ (გამაძლიერებელი) დოზა კეთდება მოგვიანებით, 12-18 თვის ასაკში ან ეროვნული კალენდრით განსაზღვრულ სხვა პერიოდში. სპეციალური კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში არ არის საჭირო, რადგან ეს არის ვაქცინა. დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა მისი ბუნების გამო.

ხშირი რეაქციები (ყოველ მეათე ბავშვს ან უფრო ხშირად): ინექციის ადგილას სიწითლე, შეშუპება ან ტკივილი; ცხელება (38°C-ზე მეტი); მოუსვენრობა, ტირილი; მადის დაქვეითება; ძილიანობა. ეს რეაქციები ჩვეულებრივ 1-2 დღეში თავისთავად გაივლის. სერიოზული, მაგრამ იშვიათი რეაქციები: მაღალი ცხელება (40°C-ზე მეტი), ხანგრძლივი, შეუჩერებელი ტირილი (3 საათზე მეტი), ფებრილური კრუნჩხვები, ძლიერი ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია) — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო.

ვაქცინის დოზა სტანდარტულია (0.5 მლ) და მას ექიმი ან ექთანი შეჰყავს, ამიტომ გადაჭარბებული დოზირება ნაკლებად სავარაუდოა. თუ შეცდომით მეტი დოზა შეყვანილია, ბავშვი უნდა დარჩეს სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. მიმართეთ ექიმს ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში.

ჰექსაქსიმი შეიძლება სხვა პედიატრიულ ვაქცინებთან ერთდროულად გაკეთდეს (მაგ., პნევმოკოკური, როტავირუსული, MMR), მაგრამ სხვადასხვა ინექციის ადგილზე. იმუნოსუპრესიული თერაპია (მაღალი დოზით კორტიკოსტეროიდები, ქიმიოთერაპია) შეიძლება შეამციროს ვაქცინის ეფექტურობა — ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი მკურნალობის შესახებ. იმუნოგლობულინის მიღებამ შეიძლება შეცვალოს იმუნური პასუხი — ინტერვალი ექიმმა უნდა განსაზღვროს.

არ გაკეთდეს, თუ: ბავშვს აქვს მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია) ამ ვაქცინის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ; წინა დოზის შემდეგ განვითარდა ენცეფალოპათია (ტვინის ფუნქციის მოშლა) უცნობი მიზეზით. სიფრთხილით: თუ ბავშვს ცხელება ან მწვავე ინფექციური დაავადება აქვს — ვაქცინაცია გადადეთ გამოჯანმრთელებამდე. თუ ადრე ვაქცინაციის შემდეგ კრუნჩხვები ან კოლაფსის ეპიზოდი გქონიათ, აუცილებლად უთხარით ექიმს. თრომბოციტოპენიის (თრომბოციტების სიმცირე) ან სისხლის შედედების დარღვევების დროს კუნთში ინექცია სიფრთხილეს მოითხოვს.

ჰექსაქსიმი განკუთვნილია ჩვილებისა და მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ორსულ ქალებში ვაქცინაცია არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც არსებობს სპეციალური სამედიცინო ჩვენება და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. ორსულობის დროს ვაქცინაციის შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა, რომელიც შეაფასებს დედისა და ნაყოფის მდგომარეობას. ლაქტაციის პერიოდში ვაქცინაციის უსაფრთხოებაზე მონაცემები არ არსებობს, თუმცა, ვაქცინის კომპონენტების სისტემური აბსორბცია მოსალოდნელი არ არის.

ჰექსაქსიმი განკუთვნილია ბავშვებისთვის, დაწყებული 2 თვის ასაკიდან. ვაქცინაციის სქემა და დოზირება მკაცრად განისაზღვრება ეროვნული პედიატრიული ვაქცინაციის კალენდრით. პირველადი ვაქცინაციის კურსი ჩვეულებრივ იწყება 2 თვის ასაკში, რასაც მოჰყვება მეორე დოზა 1-2 თვის შემდეგ და მესამე დოზა დამატებით 1-2 თვის შემდეგ. ბუსტერ დოზა კეთდება მოგვიანებით, როგორც წესი, 12-18 თვის ასაკში. ზუსტი ასაკობრივი რეკომენდაციები და დოზები უნდა შეესაბამებოდეს ადგილობრივ ჯანდაცვის ორგანოს მიერ დადგენილ გაიდლაინებს. არ არსებობს სპეციალური დოზირების რეგულირება ბავშვებში წონის მიხედვით, რადგან დოზა ფიქსირებულია (0.5 მლ).

ჰექსაქსიმი არ არის განკუთვნილი ხანდაზმული პირებისთვის. იგი სპეციალურად შემუშავებულია და დამტკიცებულია ჩვილებისა და მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის, რათა უზრუნველყოს დაცვა ადრეულ ასაკში გავრცელებული ინფექციური დაავადებებისგან. ხანდაზმულ პირებში ვაქცინაციის საჭიროება და შესაბამისი ვაქცინები განსხვავდება და უნდა შეფასდეს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, შესაბამისი ასაკობრივი ვაქცინაციის რეკომენდაციების საფუძველზე.

ჰექსაქსიმი არის ვაქცინა და არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ისე, რომ გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. ვაქცინაციის შემდეგ შესაძლო გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ცხელება, ტკივილი ინექციის ადგილას ან ზოგადი სისუსტე, შეიძლება დროებით იმოქმედოს ზოგად კეთილდღეობაზე, მაგრამ არ არის მოსალოდნელი, რომ გამოიწვიოს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, რომლებიც ხელს შეუშლის მართვას. თუ ბავშვი თავს ცუდად გრძნობს ვაქცინაციის შემდეგ, მშობლებმა უნდა მიიღონ შესაბამისი ზომები.

ჰექსაქსიმი უნდა ინახებოდეს მაცივარში 2°C-დან 8°C-მდე ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. შპრიცები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ვაქცინა არ უნდა იქნას გამოყენებული თუ იგი გაყინული იყო. გახსნის შემდეგ (შპრიცის დამცავი თავსახურის მოხსნის შემდეგ) ვაქცინა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. თუ ვაქცინა არ იქნა გამოყენებული დაუყოვნებლივ, შენახვის პირობები და დრო უნდა შეესაბამებოდეს მწარმოებლის ინსტრუქციას და ადგილობრივ რეგულაციებს. ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას უნდა ინახებოდეს.

ჰექსაქსიმის შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (შპრიცზე და კოლოფზე) მითითებული თვისა და წლის სახით. არ გამოიყენოთ ვაქცინა მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვაქცინა უნდა იქნას გამოყენებული გახსნისთანავე. შპრიცის დამცავი თავსახურის მოხსნის შემდეგ, ვაქცინა არ უნდა ინახებოდეს. თუ ვაქცინა ინახება გახსნის შემდეგ (რაც არ არის რეკომენდებული), მისი ვარგისიანობა მკვეთრად მცირდება და უნდა იქნას გამოყენებული მწარმოებლის მიერ განსაზღვრულ უმოკლეს ვადაში, რომელიც, როგორც წესი, არ აღემატება რამდენიმე საათს.