1.სავაჭრო დასახელება
ჰექსალიზი ტაბლეტი საწუწნი #30 (ჰექსალიზი ტაბლეტი საწუწნი #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ბუშარა რეკორდატი.
5.აღწერა
ჰექსალიზი ტაბლეტი საწუწნი #30 არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს დამახასიათებელი პიტნის ან მენთოლის სუნი. ტაბლეტებს შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. შეფუთვაში მოთავსებულია 30 ტაბლეტი, რომლებიც განაწილებულია 2 ბლისტერზე (თითოეული 15 ტაბლეტი). ბლისტერები დამზადებულია PVC/ალუმინის ფოლგისგან. შეფუთვა მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ჰექსალიზი მიეკუთვნება პირის ღრუს ანტისეპტიკურ საშუალებებს (ATC: A01AB). მოქმედი ნივთიერება ანადგურებს ბაქტერიებს და ამცირებს ანთებას პირისა და ყელის ლორწოვან გარსზე.
ჩვენებები: ყელის ტკივილი (ფარინგიტი), პირის ღრუს ანთება (სტომატიტი), ღრძილების ანთება (გინგივიტი), ტონზილიტი (ნუშურების ანთება), ლარინგიტი. ასევე გამოიყენება პირის ღრუს ქირურგიული ჩარევების შემდეგ ინფექციის პროფილაქტიკისთვის.
დანიშნეთ ექიმის ან ფარმაცევტის რჩევით, თუ ყელის ტკივილი ბაქტერიული ინფექციით არის გამოწვეული ან ლორწოვანი გარსის ანთება სხვა მკურნალობის მიუხედავად გრძელდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰექსეტიდინი არის ადგილობრივი ანტისეპტიკი, რომელიც არ შეიწოვება პირის ღრუს ლორწოვანი გარსიდან სისტემურ მიმოქცევაში. შესაბამისად, მისი ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლები (აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი, ექსკრეცია) არ არის დადგენილი და არ აქვს კლინიკური მნიშვნელობა ადგილობრივი გამოყენებისას. პრეპარატი მოქმედებს უშუალოდ პირის ღრუსა და ფარინქსის ლორწოვან გარსზე, სადაც გროვდება და ნელ-ნელა გამოიყოფა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი და მეტაბოლიზმის გზები არ არის შესწავლილი.
9.ჩვენებები
ჰექსალიზი მიეკუთვნება პირის ღრუს ანტისეპტიკურ საშუალებებს (ATC: A01AB). მოქმედი ნივთიერება ანადგურებს ბაქტერიებს და ამცირებს ანთებას პირისა და ყელის ლორწოვან გარსზე.
ჩვენებები: ყელის ტკივილი (ფარინგიტი), პირის ღრუს ანთება (სტომატიტი), ღრძილების ანთება (გინგივიტი), ტონზილიტი (ნუშურების ანთება), ლარინგიტი. ასევე გამოიყენება პირის ღრუს ქირურგიული ჩარევების შემდეგ ინფექციის პროფილაქტიკისთვის.
დანიშნეთ ექიმის ან ფარმაცევტის რჩევით, თუ ყელის ტკივილი ბაქტერიული ინფექციით არის გამოწვეული ან ლორწოვანი გარსის ანთება სხვა მკურნალობის მიუხედავად გრძელდება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ჰექსეტიდინზე ან ტაბლეტის ნებისმიერ შემადგენელ კომპონენტზე.
სიფრთხილით: 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ გამოიყენოთ (გადაყლაპვის/შთანთქმის რისკი). ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — ექიმის კონსულტაციით. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ ხანგრძლივობას (5-7 დღე) — ხანგრძლივი გამოყენება პირის ღრუს დისბაქტერიოზს იწვევს. თუ 3 დღეში სიმპტომები არ მცირდება ან ცხელება გაქვთ — მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 6 წელზე უფროსი ბავშვები: 1 ტაბლეტი საწუწნად ყოველ 2-3 საათში. ტაბლეტი უნდა გაიხსნას ნელა პირის ღრუში, გადაყლაპვის გარეშე. არ გადააჭარბოთ 8 ტაბლეტს 24 საათის განმავლობაში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენების გამო. მიიღეთ ჭამის შემდეგ. მკურნალობის კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 5-7 დღეს ექიმის დანიშნულების გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (უმეტესად მსუბუქი, თავისთავად გადის): პირის ღრუში მსუბუქი წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება, გემოს შეცვლა, ენის შეფერვა. იშვიათად — გულისრევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციეთ): ალერგიული რეაქცია — პირის, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი. ასეთი სიმპტომების გამოჩენისას დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს. ხანგრძლივი გამოყენებისას (2 კვირაზე მეტი) შეიძლება დაირღვეს პირის ღრუს ნორმალური მიკროფლორა.
13.დოზის გადაცილება
საწუწნ ტაბლეტებში აქტიური ნივთიერების დოზა დაბალია, ამიტომ სერიოზული მოწამვლა ნაკლებად სავარაუდოა. რამდენიმე ტაბლეტის გადაყლაპვისას შესაძლებელია გულისრევა ან კუჭის დისკომფორტი. დიდი რაოდენობით მიღებისას — დარეკეთ 112-ზე, შეფუთვა თან წაიღეთ. ბავშვის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
მეთოტრექსატი — ჰექსეტიდინმა შეიძლება გააძლიეროს ლორწოვანზე ადგილობრივი გაღიზიანება. ექიმს აცნობეთ ერთდროული მიღების შესახებ.
სხვა ადგილობრივი ანტისეპტიკები (ქლორჰექსიდინი, ცეტილპირიდინი) — ერთდროული გამოყენება არ არის მიზანშეწონილი, რადგან ეფექტურობა მცირდება ან ლორწოვანის გაღიზიანება იზრდება.
ალკოჰოლშემცველი პირის ღრუს ხსნარები — ლორწოვანის გამოშრობისა და გაღიზიანების რისკი იზრდება ერთად გამოყენებისას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ჰექსეტიდინზე ან ტაბლეტის ნებისმიერ შემადგენელ კომპონენტზე.
სიფრთხილით: 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ გამოიყენოთ (გადაყლაპვის/შთანთქმის რისკი). ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — ექიმის კონსულტაციით. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ ხანგრძლივობას (5-7 დღე) — ხანგრძლივი გამოყენება პირის ღრუს დისბაქტერიოზს იწვევს. თუ 3 დღეში სიმპტომები არ მცირდება ან ცხელება გაქვთ — მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში ჰექსეტიდინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ჰექსეტიდინი არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში, თუმცა, ორსულობისას პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება ასევე მოითხოვს ექიმის რეკომენდაციას, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივი მოქმედებისაა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ჰექსალიზი უკუნაჩვენებია 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არსებობს ტაბლეტის გადაყლაპვის ან სასუნთქ გზებში მოხვედრის რისკი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ბრონქოსპაზმი ან ასფიქსია. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზით, 1 ტაბლეტი საწუწნად ყოველ 2-3 საათში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მშობლებმა უნდა დარწმუნდნენ, რომ ბავშვმა იცის ტაბლეტის სწორად გამოყენება (ნელა გახსნა პირში).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში ჰექსალიზის გამოყენებასთან დაკავშირებით სპეციალური რეკომენდაციები არ არსებობს. პრეპარატის ადგილობრივი მოქმედების და მინიმალური სისტემური აბსორბციის გამო, დოზის კორექცია ან დამატებითი სიფრთხილე, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია შესაძლო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი არ არის საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ჰექსალიზის ტაბლეტების ადგილობრივი გამოყენება, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. პრეპარატის ფარმაკოლოგიური პროფილი არ იწვევს ძილიანობას, თავბრუსხვევას ან სხვა გვერდით მოვლენებს, რომლებიც შეიძლება უარყოფითად აისახოს საგზაო მოძრაობაში მონაწილეობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე უჩვეულო გვერდით მოვლენას, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი მგრძნობიარეა ტენიანობის მიმართ, ამიტომ ბლისტერი უნდა გაიხსნას უშუალოდ გამოყენებამდე. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვლება ბოლო დღემდე. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.