ჰეპტრალი ტაბლეტი 400მგ #20

ჰეპტრალი ტაბლეტი 400მგ #20 (ჰეპტრალი ტაბლეტი 400მგ #20)

() — ATC:

tablets · 400 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 400 mg. მწარმოებელი: აბვიე.

ჰეპტრალი 400მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400მგ ადემეტიონინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 20 ტაბლეტს (2 ბლისტერი).

ATC ·

ადემეტიონინი ბუნებრივი ნივთიერებაა, რომელიც ორგანიზმშიც წარმოიქმნება. იგი ხელს უწყობს ღვიძლის უჯრედების აღდგენას, აუმჯობესებს ნაღვლის გადინებას და იცავს ღვიძლს ტოქსინებისგან. ამავდროულად, ზემოქმედებს თავის ტვინში სეროტონინის ცვლაზე, რაც განწყობას აუმჯობესებს.

ჩვენებები: ღვიძლის ქრონიკული დაავადებები — ცხიმოვანი ჰეპატოზი, ალკოჰოლური ღვიძლის დაზიანება, წამლისმიერი ჰეპატიტი, ორსულობის შიდაღვიძლისმიერი ქოლესტაზი, ციროზის საწყისი ეტაპები. ასევე გამოიყენება დეპრესიის დამხმარე თერაპიაში, განსაკუთრებით ღვიძლის პათოლოგიის ფონზე.

ექიმი დანიშნავს ღვიძლის ანალიზების (ALT, AST, ბილირუბინი) მიხედვით, როდესაც ღვიძლის ფუნქცია დარღვეულია.

ადემეტიონინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 3-5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5-10%-ს, რაც განპირობებულია ძლიერი პირველადი მეტაბოლიზმით ღვიძლში. ადემეტიონინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მრავალი ბიოაქტიური ნივთიერების წარმოქმნით, მათ შორის ცისტეინი, ტაურინი, გლუტამატი და გლუტათიონი. ადემეტიონინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ადემეტიონინი ბუნებრივი ნივთიერებაა, რომელიც ორგანიზმშიც წარმოიქმნება. იგი ხელს უწყობს ღვიძლის უჯრედების აღდგენას, აუმჯობესებს ნაღვლის გადინებას და იცავს ღვიძლს ტოქსინებისგან. ამავდროულად, ზემოქმედებს თავის ტვინში სეროტონინის ცვლაზე, რაც განწყობას აუმჯობესებს.

ჩვენებები: ღვიძლის ქრონიკული დაავადებები — ცხიმოვანი ჰეპატოზი, ალკოჰოლური ღვიძლის დაზიანება, წამლისმიერი ჰეპატიტი, ორსულობის შიდაღვიძლისმიერი ქოლესტაზი, ციროზის საწყისი ეტაპები. ასევე გამოიყენება დეპრესიის დამხმარე თერაპიაში, განსაკუთრებით ღვიძლის პათოლოგიის ფონზე.

ექიმი დანიშნავს ღვიძლის ანალიზების (ALT, AST, ბილირუბინი) მიხედვით, როდესაც ღვიძლის ფუნქცია დარღვეულია.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ადემეტიონინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია; გაქვთ გენეტიკური დაავადებები, რომლებიც არღვევს მეთიონინის ცვლას (ჰომოცისტინურია, B12 ვიტამინის დეფიციტი ფოლიუმის მჟავის დეფიციტთან ერთად).

სიფრთხილით: ბიპოლარული აშლილობა — შეიძლება მანიის ეპიზოდი გამოიწვიოს. ანტიდეპრესანტებთან ერთად მიღებისას აცნობეთ ექიმს. 18 წლამდე ასაკში — არასაკმარისი მონაცემები, ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 400-500 მგ დღეში (1 ტაბლეტი). მძიმე შემთხვევებში ან ექიმის რეკომენდაციით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 800-1000 მგ-მდე დღეში (2 ტაბლეტი), გაყოფილი 2 მიღებაზე. მიღება ხდება პერორალურად, სასურველია საუზმესა და სადილს შორის, ცარიელ კუჭზე. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაუღეჭავად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, CrCl-ის მაჩვენებლის მიხედვით. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა. ზუსტი დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ.

ხშირი (შედარებით მსუბუქი, ჩვეულებრივ თავისთავად გადის): გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, მეტეორიზმი (შებერილობა), თავის ტკივილი, უძილობა.

ნაკლებად ხშირი: ქავილი, გამონაყარი, სახსრების ტკივილი, პირის სიმშრალე, ოფლიანობა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღების საჭიროების მქონე): ძლიერი ალერგიული რეაქცია — სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. პრეპარატმა შეიძლება გაზარდოს შფოთვა ბიპოლარული აშლილობის მქონე პაციენტებში.

დოზის გადაჭარბების სპეციფიკური ტოქსიკური ეფექტი კლინიკურ კვლევებში მნიშვნელოვნად არ აღწერილა. შესაძლო სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, შფოთვა, უძილობა. დოზის გადაჭარბებისას დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელ დახმარებას. შეფუთვა თან წაიღეთ.

სეროტონინერგული ანტიდეპრესანტები (SSRI, SNRI, ტრიციკლური) — სეროტონინის ზედმეტი დაგროვების (სეროტონინული სინდრომი) რისკი. სიმპტომები: აგზნება, ტრემორი, ტაქიკარდია. აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ ანტიდეპრესანტს.

ტრიპტოფანის შემცველი დანამატები — სეროტონინული სინდრომის რისკი იზრდება. მოერიდეთ ერთდროულ მიღებას.

MAO ინჰიბიტორები — სეროტონინის ეფექტი ძლიერდება. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.

ციანოკობალამინი (B12) და ფოლიუმის მჟავა — ადემეტიონინის ეფექტურობა მათ ადეკვატურ დონეზეა დამოკიდებული. დეფიციტისას ექიმმა შეიძლება დამატებით დანიშნოს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ადემეტიონინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია; გაქვთ გენეტიკური დაავადებები, რომლებიც არღვევს მეთიონინის ცვლას (ჰომოცისტინურია, B12 ვიტამინის დეფიციტი ფოლიუმის მჟავის დეფიციტთან ერთად).

სიფრთხილით: ბიპოლარული აშლილობა — შეიძლება მანიის ეპიზოდი გამოიწვიოს. ანტიდეპრესანტებთან ერთად მიღებისას აცნობეთ ექიმს. 18 წლამდე ასაკში — არასაკმარისი მონაცემები, ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.

ორსულობის დროს ადემეტიონინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო ჩვენებით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით ორსულობის შიდაღვიძლისმიერი ქოლესტაზის დროს. FDA კატეგორია: C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ადამიანებში უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ადემეტიონინი დედის რძეში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას სარგებელი უნდა აღემატებოდეს პოტენციურ რისკს.

18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ადემეტიონინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. შესაბამისი კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმის მიერ არ არის მიღებული სპეციალური გადაწყვეტილება მკაცრი სამედიცინო ჩვენებით და პაციენტის მდგომარეობის საფუძველზე. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა ბავშვებში არ არის განსაზღვრული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ადემეტიონინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან უძილობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ უნარებზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შენახვის პირობების დაცვით. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული ტენისა და სინათლის ზემოქმედება. რეკომენდებულია გამოყენებულ იქნას 6 თვის განმავლობაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.