ჰეპტრალი ფხვნილი ლიოფილიზირებული 400მგ ფლაკონი+გამხსნელი 5მლ #5

ჰეპტრალი ფხვნილი ლიოფილიზირებული 400მგ ფლაკონი+გამხსნელი 5მლ #5 (ჰეპტრალი ფხვნილი ლიოფილიზირებული 400მგ ფლაკონი+გამხსნელი 5მლ #5)

() — ATC:

powder · 400 mg · 5 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 400 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ბიოლოჯისი იტალია.

ჰეპტრალი 400მგ ფხვნილი ლიოფილიზირებული ფლაკონში გამხსნელთან ერთად. ფხვნილი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, კრისტალური. გამხსნელი (5მლ საინექციო წყალი) არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი. თითოეული შეფუთვა შეიცავს 5 ფლაკონს ლიოფილიზებული ფხვნილით და 5 ამპულას გამხსნელით.

ATC ·

ადემეტიონინი (S-ადენოზილმეთიონინი) — ორგანიზმში ბუნებრივად წარმოქმნილი ნივთიერებაა, რომელიც ღვიძლის უჯრედების ნორმალურ ფუნქციონირებას უზრუნველყოფს. პრეპარატი ავსებს ადემეტიონინის დეფიციტს, აჩქარებს ღვიძლის უჯრედების რეგენერაციას და ხელს უწყობს ტოქსინების გამოყოფას.

ჩვენებები: ინტრაჰეპატური ქოლესტაზი (ღვიძლის შიგნით ნაღვლის გამოყოფის დარღვევა), მათ შორის ორსულობისას; ალკოჰოლური, ტოქსიკური ან წამლისმიერი ჰეპატიტი; ღვიძლის ციროზი და პრეციროზული მდგომარეობა; ღვიძლის ცხიმოვანი დისტროფია. ექიმი ნიშნავს, როდესაც ღვიძლის ფუნქციის ლაბორატორიული მაჩვენებლები გაუარესებულია ან ქოლესტაზის სიმპტომები (ქავილი, სიყვითლე) აწუხებს პაციენტს.

ადემეტიონინი (SAMe) კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული და ინტრავენური შეყვანის შემდეგ, რადგან ის პირდაპირ სისხლის მიმოქცევაში ხვდება. პლაზმაში SAMe-ის მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა ინტრავენური შეყვანიდან 1 საათის შემდეგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია. ადემეტიონინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და სხვა ქსოვილებში, მონაწილეობს ტრანსმეთილირების, ტრანსსულფურაციის და ამინოპროპილირების რეაქციებში. მთავარი მეტაბოლიტებია ცისტეინე, ტაურინი, გლუტამატი და სულფატები. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით.

ადემეტიონინი (S-ადენოზილმეთიონინი) — ორგანიზმში ბუნებრივად წარმოქმნილი ნივთიერებაა, რომელიც ღვიძლის უჯრედების ნორმალურ ფუნქციონირებას უზრუნველყოფს. პრეპარატი ავსებს ადემეტიონინის დეფიციტს, აჩქარებს ღვიძლის უჯრედების რეგენერაციას და ხელს უწყობს ტოქსინების გამოყოფას.

ჩვენებები: ინტრაჰეპატური ქოლესტაზი (ღვიძლის შიგნით ნაღვლის გამოყოფის დარღვევა), მათ შორის ორსულობისას; ალკოჰოლური, ტოქსიკური ან წამლისმიერი ჰეპატიტი; ღვიძლის ციროზი და პრეციროზული მდგომარეობა; ღვიძლის ცხიმოვანი დისტროფია. ექიმი ნიშნავს, როდესაც ღვიძლის ფუნქციის ლაბორატორიული მაჩვენებლები გაუარესებულია ან ქოლესტაზის სიმპტომები (ქავილი, სიყვითლე) აწუხებს პაციენტს.

არ მიიღო, თუ: გაქვს ალერგია ადემეტიონინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვს გენეტიკური დაავადება, როგორიცაა ჰომოცისტეინურია ან ვიტამინ B12-ის მეტაბოლიზმის დარღვევა.

სიფრთხილით: ბიპოლარული აშლილობის დროს — ადემეტიონინმა შეიძლება მანიაკალური ეპიზოდი გამოიწვიოს. აუცილებელია ფსიქიატრიული ანამნეზის მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში — დაიწყე სტანდარტული დოზით. პრეპარატის ინექცია გააკეთე ნელა — სწრაფი ინფუზია იწვევს თავბრუსხვევას.

მოზრდილებში საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 400-800 მგ დღეში (1-2 ფლაკონი). ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად შეყვანა უნდა მოხდეს ნელა. რეკომენდებული დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1600 მგ-ს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, რადგან მონაცემები შეზღუდულია. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია. მიღების ხერხი: ფხვნილი იხსნება გამხსნელში უშუალოდ გამოყენებამდე და შეჰყავთ ნელა ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად.

ხშირი (შეიძლება დაემართოს ყოველ მეათე პაციენტს): გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, მეტეორიზმი. საინექციო ფორმისას — ტკივილი ან სიწითლე ინექციის ადგილას.

ნაკლებად ხშირი: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილის დარღვევა (უძილობა), კუნთების ტკივილი, ქავილი ან კანზე გამონაყარი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციე): მძიმე ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ჭინჭრის ციება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.

ადემეტიონინის დოზის გადაჭარბება იშვიათია. შესაძლო სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა. თუ ეჭვი გაქვს დოზის გადაჭარბებაზე — დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს გადაუდებელ დახმარებას. წაიღე თან პრეპარატის შეფუთვა და ფლაკონი.

ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები (ამიტრიპტილინი, იმიპრამინი) — აძლიერებს სეროტონინის მოქმედებას, ზრდის სეროტონინური სინდრომის რისკს. ერთობლივ მიღებამდე აუცილებლად აცნობე ექიმს.

SSRI ანტიდეპრესანტები (ფლუოქსეტინი, სერტრალინი) — ასევე ზრდის სეროტონინის დონეს. კომბინაცია დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით.

ტრიპტოფანის შემცველი პრეპარატები/დანამატები — ზრდის სეროტონინის გადაჭარბებული დონის რისკს.

MAO ინჰიბიტორები — სეროტონინური სინდრომის მაღალი რისკი. ერთობლივი მიღება სახიფათოა.

არ მიიღო, თუ: გაქვს ალერგია ადემეტიონინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვს გენეტიკური დაავადება, როგორიცაა ჰომოცისტეინურია ან ვიტამინ B12-ის მეტაბოლიზმის დარღვევა.

სიფრთხილით: ბიპოლარული აშლილობის დროს — ადემეტიონინმა შეიძლება მანიაკალური ეპიზოდი გამოიწვიოს. აუცილებელია ფსიქიატრიული ანამნეზის მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში — დაიწყე სტანდარტული დოზით. პრეპარატის ინექცია გააკეთე ნელა — სწრაფი ინფუზია იწვევს თავბრუსხვევას.

ადემეტიონინის გამოყენება ორსულობისას, განსაკუთრებით ინტრაჰეპატური ქოლესტაზის დროს, დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის გადაწყვეტილებით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის ან საჭიროებს ექიმის განსაკუთრებულ მითითებას.

ჰეპტრალის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებულ შემთხვევებში, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას, თუმცა დოზირება და მონიტორინგი უნდა განხორციელდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია სტანდარტული დოზებით. თუმცა, რადგან ხანდაზმულებს ხშირად აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება და/ან იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), საჭიროა სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) რეგულარული მონიტორინგი. დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს თირკმლის ფუნქციის გაუარესების შემთხვევაში.

ადემეტიონინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა ზოგიერთ პაციენტში. ამიტომ, მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობისას საჭიროა სიფრთხილე. თუ პრეპარატის მიღების შემდეგ გამოვლინდა ასეთი გვერდითი მოვლენები, თავი უნდა შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო აქტივობებისგან.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. მომზადებული ხსნარი უნდა გამოიყენებულ იქნას დაუყოვნებლივ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ (მომზადებული ხსნარის) — დაუყოვნებლივ გამოყენება.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. მომზადებული ხსნარი არ ინახება.