ჰეპტრალი 400მგ +5მლ გამხ#5ფლ

ჰეპტრალი 400მგ +5მლ გამხ#5ფლ (ჰეპტრალი 400მგ +5მლ გამხ#5ფლ)

ademetionine (ademetionine) — ATC: A16AA02

vial · 400 mg · 5 vials

აქტიური ნივთიერება: ademetionine (ademetionine) — 400 mg.

ჰეპტრალი 400მგ/5მლ საინექციო ხსნარის მოსამზადებელი ფხვნილი და გამხსნელი წარმოდგენილია 5 ფლაკონში. ფხვნილი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, კრისტალური. გამხსნელი (სპეციალური წყალი ინექციისთვის) არის უფერო, გამჭვირვალე სითხე. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 400მგ ადემეტიონინს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია 5 ფლაკონი ფხვნილით და 5 ამპულა გამხსნელით.

ATC A16AA02 ·

ადემეტიონინი არის ორგანიზმში ბუნებრივად არსებული ნივთიერება, რომელიც მონაწილეობს ღვიძლის უჯრედების აღდგენასა და დაცვაში. პრეპარატი აძლიერებს ნაღვლის გამოყოფას, ხელს უწყობს ტოქსინების გატანას და იცავს ღვიძლს დაზიანებისგან.

ჩვენებები: ინტრაჰეპატური ქოლესტაზი (ნაღვლის სტაგნაცია ღვიძლის შიგნით), მათ შორის ორსულობის ქოლესტაზი; ალკოჰოლური და ტოქსიკური ჰეპატიტი; ღვიძლის ცხიმოვანი დისტროფია; ციროზი და პრეციროზული მდგომარეობა; წამლისმიერი ღვიძლის დაზიანება. დამატებით აქვს ანტიდეპრესიული მოქმედება.

ექიმი დანიშნავს ინექციის ფორმას მაშინ, როცა საჭიროა სწრაფი ეფექტი ან პაციენტს ტაბლეტის მიღება არ შეუძლია. ინტენსიური თერაპიის კურსი — 400-800მგ/დღეში, 2 კვირის განმავლობაში.

ადემეტიონინი კარგად შეიწოვება ინტრამუსკულარული და ინტრავენური შეყვანის შემდეგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია. ადემეტიონინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში სხვადასხვა ბიოქიმიური გზებით, მათ შორის ტრანსსულფურაციის, დეკარბოქსილირებისა და ამინოპროპილაციის გზებით. ძირითადი მეტაბოლიტებია ცისტეინი, ტაურინი და გლუტამატი. ადემეტიონინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 30-60 წუთს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კონკრეტული მონაცემები შეზღუდულია.

ადემეტიონინი არის ორგანიზმში ბუნებრივად არსებული ნივთიერება, რომელიც მონაწილეობს ღვიძლის უჯრედების აღდგენასა და დაცვაში. პრეპარატი აძლიერებს ნაღვლის გამოყოფას, ხელს უწყობს ტოქსინების გატანას და იცავს ღვიძლს დაზიანებისგან.

ჩვენებები: ინტრაჰეპატური ქოლესტაზი (ნაღვლის სტაგნაცია ღვიძლის შიგნით), მათ შორის ორსულობის ქოლესტაზი; ალკოჰოლური და ტოქსიკური ჰეპატიტი; ღვიძლის ცხიმოვანი დისტროფია; ციროზი და პრეციროზული მდგომარეობა; წამლისმიერი ღვიძლის დაზიანება. დამატებით აქვს ანტიდეპრესიული მოქმედება.

ექიმი დანიშნავს ინექციის ფორმას მაშინ, როცა საჭიროა სწრაფი ეფექტი ან პაციენტს ტაბლეტის მიღება არ შეუძლია. ინტენსიური თერაპიის კურსი — 400-800მგ/დღეში, 2 კვირის განმავლობაში.

არ მიიღო, თუ: ადემეტიონინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს; გაქვს გენეტიკური დარღვევები, როგორიცაა ჰომოცისტეინურია ან ვიტამინ B12-ის მეტაბოლიზმის დეფექტი.

სიფრთხილით: ბიპოლარული აშლილობის მქონე პაციენტებში — ადემეტიონინმა შეიძლება მანიაკალური ეპიზოდი გამოიწვიოს. 65 წელს ზემოთ — ექიმის მეთვალყურეობით. ფხვნილის გახსნის შემდეგ ხსნარი დაუყოვნებლივ უნდა გამოიყენო — არ შეინახო.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 400 მგ დღეში (1 ფლაკონი), რომელიც შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად. მძიმე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 800 მგ-მდე დღეში (2 ფლაკონი). მკურნალობის ხანგრძლივობა ჩვეულებრივ 2 კვირაა. ინექციები უნდა გაკეთდეს დღის პირველ ნახევარში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევის მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალის მიერ.

ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი, თავისთავად გაივლის): გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, კუჭის დისკომფორტი. ინექციის ადგილას შეიძლება აღინიშნოს ტკივილი ან სიწითლე. ზოგჯერ — თავის ტკივილი, უძილობა, შფოთვა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციე): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. საღამოს ინექციამ შეიძლება უძილობა გააძლიეროს, ამიტომ ინექცია სასურველია დღის პირველ ნახევარში გაკეთდეს.

ადემეტიონინის დოზის გადაჭარბება იშვიათია, მაგრამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება, დიარეა და ძლიერი თავბრუსხვევა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუკავშირდი ექიმს ან გამოიძახე სასწრაფო დახმარება (112). წაიღე შეფუთვა თან. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

ციტალოპრამი, სერტრალინი და სხვა SSRI ანტიდეპრესანტები — სეროტონინის სინდრომის რისკი (ცხელება, აგზნებადობა, კუნთების რიგიდობა). ერთად მიღებამდე აუცილებლად აცნობე ექიმს.

ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები (მაგ., ამიტრიპტილინი) — ადემეტიონინი აძლიერებს მათ ეფექტს; შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.

ტრიპტოფანის შემცველი პრეპარატები და დანამატები — იზრდება სეროტონინის ზედმეტობის რისკი.

MAO ინჰიბიტორები — ერთდროული მიღება რეკომენდებული არ არის. ექიმს აუცილებლად აცნობე ყველა იმ მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებ.

არ მიიღო, თუ: ადემეტიონინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს; გაქვს გენეტიკური დარღვევები, როგორიცაა ჰომოცისტეინურია ან ვიტამინ B12-ის მეტაბოლიზმის დეფექტი.

სიფრთხილით: ბიპოლარული აშლილობის მქონე პაციენტებში — ადემეტიონინმა შეიძლება მანიაკალური ეპიზოდი გამოიწვიოს. 65 წელს ზემოთ — ექიმის მეთვალყურეობით. ფხვნილის გახსნის შემდეგ ხსნარი დაუყოვნებლივ უნდა გამოიყენო — არ შეინახო.

ორსულობის დროს ადემეტიონინის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური კვლევები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, ქოლესტაზის მქონე პაციენტებში. ადემეტიონინი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ნებისმიერი გადაწყვეტილება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით უნდა მიიღოს ექიმმა.

ბავშვებში ადემეტიონინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამიტომ, პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული. ექიმის გადაწყვეტილებით, უკიდურესად იშვიათ და მძიმე შემთხვევებში, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ადემეტიონინის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს პრეპარატის მეტაბოლიზმსა და ექსკრეციაზე. რეკომენდებულია პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

ადემეტიონინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან შფოთვა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, ურჩევენ თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფხვნილის შემცველი ფლაკონები უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში. გახსნილი ხსნარი არ უნდა ინახებოდეს და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა 3 წელია. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ხსნარის მომზადების შემდეგ) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ ვრცელდება, რადგან პრეპარატი არ ინახება მომზადების შემდეგ.