ჰეპტრალი 400მგ #20ტ

ჰეპტრალი 400მგ #20ტ (ჰეპტრალი 400მგ #20ტ)

ademetionine (ademetionine) — ATC: A16AA02

tablets · 400 mg · 20 tabs

აქტიური ნივთიერება: ademetionine (ademetionine) — 400 mg.

ჰეპტრალი 400მგ ტაბლეტები არის შემოგარსული, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400მგ ადემეტიონინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).

ATC A16AA02 ·

ადემეტიონინი ბუნებრივად წარმოქმნილი ამინომჟავაა, რომელიც ორგანიზმში მეთილაციის რეაქციებში მონაწილეობს. ღვიძლის უჯრედებს ეხმარება ტოქსინების განეიტრალებაში, ნაღვლის ნორმალურ გადინებაში და უჯრედის მემბრანის აღდგენაში. ამასთან, ზრდის გლუტათიონის (ორგანიზმის ძლიერი ანტიოქსიდანტი) დონეს ღვიძლში.

ჩვენებები: ღვიძლშიდა ქოლესტაზი (ნაღვლის სტაგნაცია ღვიძლში), ტოქსიკური ჰეპატიტი (წამლებით, ალკოჰოლით გამოწვეული), ცხიმოვანი ჰეპატოზი, ციროზის ფონზე ღვიძლის ფუნქციის გაუმჯობესება, ქრონიკული ჰეპატიტი. ასევე გამოიყენება დეპრესიის დამხმარე თერაპიაში, როცა სტანდარტული ანტიდეპრესანტები სრულად ვერ მოქმედებს.

ადემეტიონინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5-10%-ს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 3-6 საათში. ადემეტიონინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, განსაკუთრებით ღვიძლში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, მონაწილეობს რა სხვადასხვა ბიოქიმიურ რეაქციებში, მათ შორის ტრანსსულფურაციაში, ტრანსმეთილაციაში და ტრანსამინაციაში. ძირითადი მეტაბოლიტებია ციატეინი, ტაურინი, გლუტამატი და სულფატები. ადემეტიონინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 40-60 წუთს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ადემეტიონინი ბუნებრივად წარმოქმნილი ამინომჟავაა, რომელიც ორგანიზმში მეთილაციის რეაქციებში მონაწილეობს. ღვიძლის უჯრედებს ეხმარება ტოქსინების განეიტრალებაში, ნაღვლის ნორმალურ გადინებაში და უჯრედის მემბრანის აღდგენაში. ამასთან, ზრდის გლუტათიონის (ორგანიზმის ძლიერი ანტიოქსიდანტი) დონეს ღვიძლში.

ჩვენებები: ღვიძლშიდა ქოლესტაზი (ნაღვლის სტაგნაცია ღვიძლში), ტოქსიკური ჰეპატიტი (წამლებით, ალკოჰოლით გამოწვეული), ცხიმოვანი ჰეპატოზი, ციროზის ფონზე ღვიძლის ფუნქციის გაუმჯობესება, ქრონიკული ჰეპატიტი. ასევე გამოიყენება დეპრესიის დამხმარე თერაპიაში, როცა სტანდარტული ანტიდეპრესანტები სრულად ვერ მოქმედებს.

არ მიიღოთ თუ: ადემეტიონინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ; გენეტიკური დაავადება გაქვთ — ჰომოცისტეინურია ან ვიტამინ B12-ის დეფიციტი (ჰომოცისტეინის დონე მატულობს).

სიფრთხილით: ბიპოლარული აშლილობის დროს — მანიის რისკი. 65 წელს ზემოთ ასაკში დაიწყეთ მინიმალური დოზით. ორსულობის I ტრიმესტრში და ძუძუთი კვების პერიოდში — მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 400-800 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მძიმე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1200 მგ-მდე დღეში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის ციროზით ან ქოლესტაზით, დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, განსაკუთრებით მძიმე ფორმებით (CrCl <30 მლ/წთ), პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება ექიმის მითითებით. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, დილით და შუადღისას, ჭამამდე 30 წუთით ადრე. ტაბლეტი გადაყლაპეთ მთლიანად, დაუღეჭავად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. საღამოს გვიან მიღება არ არის რეკომენდებული უძილობის თავიდან ასაცილებლად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება ყოველ მეათეს შეხვდეს): გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, მეტეორიზმი, საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის დისკომფორტი. ასევე შესაძლოა — თავის ტკივილი, უძილობა, შფოთვა. უძილობის თავიდან ასაცილებლად ტაბლეტი საღამოს გვიან არ მიიღოთ.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებას საჭიროებს): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება. ამ შემთხვევაში შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. თუ ბიპოლარული აშლილობა გაქვთ, ადემეტიონინმა შეიძლება მანიაკალური ეპიზოდი გამოიწვიოს — ექიმს წინასწარ აცნობეთ.

დოზის გადაჭარბება ადემეტიონინით იშვიათად იწვევს მძიმე მოწამვლას. შესაძლო სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, შფოთვა, უძილობა. თუ რამდენიმე ტაბლეტი ზედმეტად მიიღეთ — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. შეფუთვა თან წაიღეთ.

ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები (ამიტრიპტილინი, იმიპრამინი) — ადემეტიონინი აძლიერებს მათ ეფექტს. ექიმის მონიტორინგი სავალდებულოა.

სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები — SSRI (ფლუოქსეტინი, სერტრალინი) — სეროტონინის სინდრომის (ცხელება, აგზნება, კანკალი) რისკი იზრდება. ექიმს აცნობეთ ყველა მიღებული ანტიდეპრესანტის შესახებ.

MAO ინჰიბიტორები — ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული, სეროტონინერგული ტოქსიურობის გამო.

ბუნებრივი დანამატები (სენტ-ჯონს მცენარე, ტრიპტოფანი) — სეროტონინის ჭარბი აქტივობის რისკი. ერთდროულად არ მიიღოთ.

არ მიიღოთ თუ: ადემეტიონინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ; გენეტიკური დაავადება გაქვთ — ჰომოცისტეინურია ან ვიტამინ B12-ის დეფიციტი (ჰომოცისტეინის დონე მატულობს).

სიფრთხილით: ბიპოლარული აშლილობის დროს — მანიის რისკი. 65 წელს ზემოთ ასაკში დაიწყეთ მინიმალური დოზით. ორსულობის I ტრიმესტრში და ძუძუთი კვების პერიოდში — მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

ორსულობის დროს ადემეტიონინის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: C. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმი მკაცრად არ დანიშნავს. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში: ადემეტიონინი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს მკურნალობის სარგებელი და რისკი.

პედიატრიულ პოპულაციაში ადემეტიონინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი მკაცრად განსაზღვრავს სარგებელ-რისკის თანაფარდობის შეფასების შემდეგ. ბავშვებში დოზირება და მიღების წესი უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პრეპარატისადმი ინდივიდუალური რეაქციის მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. მკურნალობა უნდა დაიწყოს მინიმალური ეფექტური დოზით.

ადემეტიონინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისაგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, ზოგადად, ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

ჰეპტრალი 400მგ ტაბლეტების შენახვის ვადა წარმოებიდან შეადგენს 36 თვეს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებულ თვეს. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა: ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. რეკომენდებულია გამოყენება გახსნიდან 12 თვის განმავლობაში, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა ვადა არ არის მითითებული.