1.სავაჭრო დასახელება
ჰეპათრომბინი H სანთელი #10 (ჰეპათრომბინი H სანთელი #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
· · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ჰემოფარმი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, ცილინდრული ფორმის სანთელი, რომელსაც აქვს გლუვი ზედაპირი. სანთელი შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 სანთელს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ჰეპათრომბინი H კომბინირებული პრეპარატია ჰემოროიდის (ბუასილის) სამკურნალოდ. ჰეპარინი ხელს უშლის თრომბის (სისხლის შედედების) წარმოქმნას და ხსნის უკვე არსებულ მცირე თრომბებს. პრედნიზოლონი ამცირებს ანთებას, შეშუპებას და ქავილს. პოლიდოკანოლი ადგილობრივად აყუჩებს ტკივილს და ხელს უწყობს გაფართოებული ვენების შეკუმშვას.
ჩვენებები: შიდა და გარეთა ჰემოროიდი, ანალური ნაპრალი, ანალური ქავილი, პერიანალური ეგზემა, ჰემოროიდალური თრომბოზი. ასევე გამოიყენება ჰემოროიდის ოპერაციამდე და ოპერაციის შემდგომ პერიოდში მდგომარეობის შესამსუბუქებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰეპათრომბინი H-ის აქტიური ნივთიერებები ძირითადად მოქმედებენ ადგილობრივად სწორ ნაწლავში. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ჰეპარინის მცირე რაოდენობა შეიძლება შევიდეს სისხლის მიმოქცევაში, თუმცა მისი ანტიკოაგულაციური ეფექტი სისტემურ დოზებთან შედარებით უმნიშვნელოა. პრედნიზოლონის სისტემური აბსორბცია ასევე დაბალია, მაგრამ ხანგრძლივი გამოყენებისას ან დაზიანებულ ლორწოვანზე შეიძლება გაიზარდოს. პოლიდოკანოლის სისტემური აბსორბცია უმნიშვნელოა. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, თუმცა ადგილობრივი მოქმედების გამო მეტაბოლიზმის კვლევები შეზღუდულია. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გამო, თირკმლის ფუნქციის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, გარდა მძიმე შემთხვევებისა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში უცნობია.
9.ჩვენებები
ჰეპათრომბინი H კომბინირებული პრეპარატია ჰემოროიდის (ბუასილის) სამკურნალოდ. ჰეპარინი ხელს უშლის თრომბის (სისხლის შედედების) წარმოქმნას და ხსნის უკვე არსებულ მცირე თრომბებს. პრედნიზოლონი ამცირებს ანთებას, შეშუპებას და ქავილს. პოლიდოკანოლი ადგილობრივად აყუჩებს ტკივილს და ხელს უწყობს გაფართოებული ვენების შეკუმშვას.
ჩვენებები: შიდა და გარეთა ჰემოროიდი, ანალური ნაპრალი, ანალური ქავილი, პერიანალური ეგზემა, ჰემოროიდალური თრომბოზი. ასევე გამოიყენება ჰემოროიდის ოპერაციამდე და ოპერაციის შემდგომ პერიოდში მდგომარეობის შესამსუბუქებლად.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ჰეპარინის, პრედნიზოლონის ან პოლიდოკანოლის მიმართ; აქტიური ბაქტერიული, სოკოვანი ან ვირუსული ინფექცია გაქვთ ანალურ არეში; ტუბერკულოზი ან სიფილისი გაქვთ ანალურ არეში.
სიფრთხილით: სისხლდენის დარღვევების დროს, ანტიკოაგულანტების მიღებისას, ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. 7 დღეზე მეტხანს ექიმის დანიშნულების გარეშე არ გამოიყენოთ — პრედნიზოლონის ხანგრძლივმა მოქმედებამ შეიძლება კანი გაათხელოს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში: 1 სანთელი დღეში 1-2-ჯერ, ნაწლავის მოქმედების შემდეგ. სანთელი შეჰყავთ რექტალურად. არ გამოიყენოთ ექიმის დანიშნულების გარეშე 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი მოქმედების გამო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ რექტალური გამოყენებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (უმეტესად მსუბუქი): შეყვანის ადგილზე მსუბუქი წვის შეგრძნება ან დისკომფორტი — ჩვეულებრივ თავისთავად გაივლის რამდენიმე წუთში.
იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი: ადგილობრივი ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ძლიერი ქავილი, შეშუპება). ხანგრძლივი გამოყენებისას (2 კვირაზე მეტი) პრედნიზოლონმა შეიძლება გამოიწვიოს კანის გათხელება პერიანალურ არეში.
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: ძლიერი სისხლდენა გამოჩნდა სწორი ნაწლავიდან, ალერგიული რეაქციის ნიშნები (შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) ან ტკივილი გამწვავდა.
13.დოზის გადაცილება
რექტალური სანთლის დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა, მაგრამ ხანგრძლივი ჭარბი გამოყენებისას შეიძლება გამოვლინდეს ადგილობრივი კანის ატროფია (გათხელება) ან სისხლდენა. შემთხვევით გადაყლაპვისას — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს, შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, ჰეპარინი ინექციით) — სისხლდენის რისკი იზრდება. ექიმს აუცილებლად უთხარით პარალელური მიღების შესახებ.
ასპირინი და სხვა ტკივილგამაყუჩებლები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ზრდის სისხლდენის ალბათობას ჰეპარინთან ერთად.
სხვა რექტალური პრეპარატები — ერთდროულად არ გამოიყენოთ სხვა სანთლებთან ან მალამოებთან, რადგან შეიძლება შეწოვა შეიცვალოს. მინიმუმ 30 წუთის ინტერვალი დაიცავით.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ჰეპარინის, პრედნიზოლონის ან პოლიდოკანოლის მიმართ; აქტიური ბაქტერიული, სოკოვანი ან ვირუსული ინფექცია გაქვთ ანალურ არეში; ტუბერკულოზი ან სიფილისი გაქვთ ანალურ არეში.
სიფრთხილით: სისხლდენის დარღვევების დროს, ანტიკოაგულანტების მიღებისას, ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. 7 დღეზე მეტხანს ექიმის დანიშნულების გარეშე არ გამოიყენოთ — პრედნიზოლონის ხანგრძლივმა მოქმედებამ შეიძლება კანი გაათხელოს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველი ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის ჰეპარინისა და პრედნიზოლონის პოტენციური რისკების გამო. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. პრედნიზოლონის სისტემური აბსორბცია დაბალია, მაგრამ მაინც არსებობს რისკი. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან პრედნიზოლონი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული ბავშვებში და მოზარდებში გამოსაყენებლად, რადგან არ არსებობს შესაბამისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიული პოპულაციისთვის დოზირება და გამოყენების რეკომენდაციები არ არის დადგენილი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და თანმხლები დაავადებები (polypharmacy), ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ სისხლის შედედებაზე ან თირკმლის ფუნქციაზე. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივ და არ არის მოსალოდნელი, რომ გავლენა იქონიოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან დისკომფორტი, რამაც შეიძლება შეაფერხოს კონცენტრაცია, თავი უნდა შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: პრეპარატი განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის და არ საჭიროებს შენახვას გახსნის შემდეგ.