1.სავაჭრო დასახელება
ჰეპათრომბინი H მალამო 20გრ ტუბი #1 (ჰეპათრომბინი H მალამო 20გრ ტუბი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ointment · 20 g · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 g. მწარმოებელი: ჰემოფარმი.
5.აღწერა
თეთრიდან მოთეთრო ფერის, ერთგვაროვანი მალამო. აქვს დამახასიათებელი სუნი. შეფუთულია 20 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ტუბს აქვს პლასტმასის თავსახური. აპლიკატორი (თუ მოჰყვება) არის პლასტმასის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ჰეპათრომბინი H სამკომპონენტიანი მალამოა. ჰეპარინი ხელს უშლის სისხლის შედედებას და ამცირებს თრომბის წარმოქმნას; პრედნიზოლონი (კორტიკოსტეროიდი) ამცირებს ანთებას, შეშუპებას და ქავილს; ლაურომაკროგოლი (პოლიდოკანოლი) ადგილობრივად ხსნის ტკივილს და ხელს უწყობს ჰემოროიდული კვანძების შეკუმშვას (სკლეროზირებას).
ჩვენებები: გარეთა და შიდა ჰემოროიდი (ბუასილი), ანალური ნაპრალი, ანალური ქავილი, პერიანალური ეგზემა, ანალური ვენების თრომბოფლებიტი. ასევე გამოიყენება ჰემოროიდის ოპერაციის წინა და შემდგომ პერიოდში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰეპარინი: სისტემური აბსორბცია კანის ან ლორწოვანი გარსის მეშვეობით მინიმალურია, განსაკუთრებით დაუზიანებელ კანზე. აბსორბირებული ჰეპარინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და ენდოთელურ უჯრედებში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია დოზაზე და შეადგენს 1-2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. პრედნიზოლონი: სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას დაბალია, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს დაზიანებულ კანზე ან ლორწოვანზე. მეტაბოლიზდება ღვიძლში. T½ დაახლოებით 3.5 საათია. გამოიყოფა თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ლაურომაკროგოლი: ადგილობრივი ანესთეტიკია, სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებით.
9.ჩვენებები
ჰეპათრომბინი H სამკომპონენტიანი მალამოა. ჰეპარინი ხელს უშლის სისხლის შედედებას და ამცირებს თრომბის წარმოქმნას; პრედნიზოლონი (კორტიკოსტეროიდი) ამცირებს ანთებას, შეშუპებას და ქავილს; ლაურომაკროგოლი (პოლიდოკანოლი) ადგილობრივად ხსნის ტკივილს და ხელს უწყობს ჰემოროიდული კვანძების შეკუმშვას (სკლეროზირებას).
ჩვენებები: გარეთა და შიდა ჰემოროიდი (ბუასილი), ანალური ნაპრალი, ანალური ქავილი, პერიანალური ეგზემა, ანალური ვენების თრომბოფლებიტი. ასევე გამოიყენება ჰემოროიდის ოპერაციის წინა და შემდგომ პერიოდში.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ თუ: ალერგია გაქვთ ჰეპარინის, პრედნიზოლონის ან მალამოს რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ანალურ არეში გაქვთ აქტიური ბაქტერიული, სოკოვანი ან ვირუსული ინფექცია (მათ შორის ჰერპესი); გაქვთ ტუბერკულოზური ან სიფილისური დაზიანება ანალურ არეში.
სიფრთხილით: სისხლდენისადმი მიდრეკილებისას; ორსულობის პირველ ტრიმესტრში; 7 დღეზე მეტხანს არ გამოიყენოთ ექიმის გარეშე — კორტიკოსტეროიდის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება კანი დააზიანოს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: წაისვით მალამოს თხელი ფენა დაზიანებულ უბანზე დღეში 2-4-ჯერ. შიდა ჰემოროიდების შემთხვევაში გამოიყენეთ აპლიკატორი, შეიყვანეთ 1-2 სმ მალამო ანალურ არხში დღეში 2-4-ჯერ. მკურნალობის ხანგრძლივობა ექიმის დანიშნულების გარეშე არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მიღების წესი: გარეგანი ან რექტალური.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება გამოჩნდეს): წასმის ადგილას მსუბუქი წვის შეგრძნება, სიწითლე ან გაღიზიანება — ჩვეულებრივ რამდენიმე წუთში გაივლის.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ხანგრძლივი გამოყენებისას (7 დღეზე მეტი) პრედნიზოლონმა შეიძლება გამოიწვიოს კანის გათხელება, ადგილობრივი ატროფია, ჭრილობის შეხორცების შეფერხება. ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ძლიერი შეშუპება) — დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
გარეგანი მალამოს დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. ძალიან დიდი რაოდენობით წასმისას ან შემთხვევით გადაყლაპვისას შეიძლება გამოვლინდეს გულისრევა ან ადგილობრივი გაღიზიანება. შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში დაუკავშირდით 112-ს ან მიმართეთ ტოქსიკოლოგს. წაიღეთ შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, ჰეპარინის ინექცია) — ადგილობრივმა ჰეპარინმა შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აცნობეთ ექიმს ერთდროული გამოყენებამდე.
ასპირინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები — ერთობლივი გამოყენება ზრდის სისხლდენის ალბათობას, განსაკუთრებით დაზიანებულ ლორწოვანზე.
სხვა კორტიკოსტეროიდული მალამოები — ერთდროული გამოყენება ერთ არეზე ზრდის კანის ატროფიის რისკს. მოერიდეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ თუ: ალერგია გაქვთ ჰეპარინის, პრედნიზოლონის ან მალამოს რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ანალურ არეში გაქვთ აქტიური ბაქტერიული, სოკოვანი ან ვირუსული ინფექცია (მათ შორის ჰერპესი); გაქვთ ტუბერკულოზური ან სიფილისური დაზიანება ანალურ არეში.
სიფრთხილით: სისხლდენისადმი მიდრეკილებისას; ორსულობის პირველ ტრიმესტრში; 7 დღეზე მეტხანს არ გამოიყენოთ ექიმის გარეშე — კორტიკოსტეროიდის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება კანი დააზიანოს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C (პრედნიზოლონის გამო). ორსულობის პირველ ტრიმესტრში გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, განსაკუთრებით ხანგრძლივი სისტემური კორტიკოსტეროიდული თერაპიის რისკის გათვალისწინებით. ლაქტაცია: პრედნიზოლონი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილება და ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგი. ზოგადი რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ჩათვლით, განსაკუთრებით პრედნიზოლონის შემცველობის გამო. ბავშვებში კანის დაზიანების რისკი და სისტემური ეფექტების განვითარების ალბათობა უფრო მაღალია. უსაფრთხოების და ეფექტურობის მონაცემები არ არის დადგენილი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში განსაკუთრებული კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაციების ზედმიწევნით დაცვა. კანის გათხელების რისკი შეიძლება იყოს მომატებული.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ აქვს ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია და არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ადგილობრივ გაღიზიანებას ან დისკომფორტს, რამაც შეიძლება ხელი შეუშალოს კონცენტრაციას, რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ მითითებულ ვადაში (იხ. შეფუთვა).
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. გახსნის შემდეგ ტუბის შიგთავსის გამოყენების ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში, სათანადო შენახვის პირობების დაცვით.