1.სავაჭრო დასახელება
Heparin Sodium (ჰეპარინის კრემი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Heparin sodium (Heparin sodium) — ATC: C05BA03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Heparin sodium (Heparin sodium) — .
5.აღწერა
ჰეპარინის კრემი (Heparin Sodium) არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო გელი. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ლამინირებულ ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 1000 IU/გ ჰეპარინ ნატრიუმს. ტუბის მოცულობა შეიძლება იყოს 20 გ, 30 გ, 50 გ ან 100 გ.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C05BA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ჰეპარინის კრემი (ჰეპარინ ნატრიუმი) ადგილობრივი გამოყენების ანტიკოაგულანტია. ის ხელს უშლის სისხლის შედედებას და ამცირებს ანთებას. ძირითადად გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- ტრავმული დაზიანებები: სისხლჩაქცევების (ჰემატომების) და შეშუპების სამკურნალოდ, რომლებიც გამოწვეულია დაჟეჟილობით, მცირე ტრავმებით ან დაჭიმვით.
- ვარიკოზული ვენები: ვენების ანთების (ფლებიტის) და თრომბოზის (სისხლის შედედების) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა შეშუპება, ტკივილი და სიმძიმის შეგრძნება ფეხებში.
- სხვა მდგომარეობები: ზოგჯერ გამოიყენება ზედაპირული ვენების თრომბოფლებიტის, იშემიური გულის დაავადებების და სხვა სისხლის მიმოქცევის დარღვევების სამკურნალოდ, ექიმის დანიშნულებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰეპარინის კრემის სისტემური აბსორბცია კანის მეშვეობით მინიმალურია. პრეპარატის ძირითადი მოქმედება ლოკალურია. ჰეპარინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP450 სისტემის მონაწილეობით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, თუმცა სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გამო, თირკმლის ფუნქციის გავლენა კრემის ელიმინაციაზე უმნიშვნელოა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური ადმინისტრირებისას შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, მაგრამ ადგილობრივი გამოყენებისას ეს პარამეტრი არ არის რელევანტური.
9.ჩვენებები
ჰეპარინის კრემი (ჰეპარინ ნატრიუმი) ადგილობრივი გამოყენების ანტიკოაგულანტია. ის ხელს უშლის სისხლის შედედებას და ამცირებს ანთებას. ძირითადად გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- ტრავმული დაზიანებები: სისხლჩაქცევების (ჰემატომების) და შეშუპების სამკურნალოდ, რომლებიც გამოწვეულია დაჟეჟილობით, მცირე ტრავმებით ან დაჭიმვით.
- ვარიკოზული ვენები: ვენების ანთების (ფლებიტის) და თრომბოზის (სისხლის შედედების) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა შეშუპება, ტკივილი და სიმძიმის შეგრძნება ფეხებში.
- სხვა მდგომარეობები: ზოგჯერ გამოიყენება ზედაპირული ვენების თრომბოფლებიტის, იშემიური გულის დაავადებების და სხვა სისხლის მიმოქცევის დარღვევების სამკურნალოდ, ექიმის დანიშნულებით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ჰეპარინის კრემი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ჰეპარინზე ან რომელიმე სხვა კომპონენტზე (მაგ. სულფიტებზე, თუ შედის შემადგენლობაში).
- არსებობს ღია ჭრილობები, წყლულები ან დაზიანებული კანი (მაგ. დამწვრობა, ეგზემა) იმ ადგილას, სადაც უნდა წაისვათ.
- გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი) ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
- აღგენიშნებათ აქტიური სისხლდენა.
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მიუხედავად ადგილობრივი გამოყენებისა).
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- კანის დაზიანება დიდ უბანს მოიცავს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ზრდასრულ პაციენტებში ჰეპარინის კრემი გამოიყენება ადგილობრივად. დაზიანებულ უბანზე თხელ ფენად ისმება 2-3-ჯერ დღეში. კრემი ნაზად შეიზილება კანში, სანამ სრულად არ შეიწოვება. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და კლინიკურ ეფექტზე, ჩვეულებრივ 1-2 კვირა. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. პრეპარატი არ უნდა წაისვათ ღია ჭრილობებზე ან ლორწოვან გარსებზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ჰეპარინის კრემის ადგილობრივი გამოყენებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია, თუმცა შესაძლოა გამოვლინდეს:
ხშირი (>1/100)
- ადგილობრივი ალერგიული რეაქციები: კანის გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი ან გამონაყარი (კონტაქტური დერმატიტი).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას)
- სისტემური ალერგიული რეაქციები: ძალიან იშვიათად შესაძლებელია მძიმე ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა ჭინჭრის ციება, ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება), სუნთქვის გაძნელება. ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
- სისხლდენა: მიუხედავად იმისა, რომ კრემის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, კანზე ღია ჭრილობის არსებობისას ან დაზიანებული კანის დიდი უბნის დამუშავებისას, თეორიულად იზრდება სისხლდენის რისკი. თუ შეამჩნევთ უჩვეულო სისხლდენას, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჰეპარინის კრემის დოზის გადაჭარბება ადგილობრივი გამოყენებისას ნაკლებად სავარაუდოა, რადგან პრეპარატი მცირედ შეიწოვება ორგანიზმში. თუმცა, თუ შემთხვევით მოხდა:
- სიმპტომები: დიდი რაოდენობით კრემის გადაყლაპვისას შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება. კანზე დიდი რაოდენობით წასმისას, დაზიანებულ ან ღია უბნებზე, შესაძლოა გაიზარდოს ადგილობრივი სისხლდენის რისკი.
- რა გავაკეთო:
- თუ კრემი გადაყლაპეთ, დალიეთ ბევრი წყალი და მიმართეთ ექიმს.
- თუ შეამჩნიეთ სისხლდენის ნიშნები, შეწყვიტეთ გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
- სისხლის გამათხელებლები (ანტიკოაგულანტები): როგორიცაა ვარფარინი, რივაროქსაბანი, აპიქსაბანი ან დაბალი დოზით ასპირინი. ჰეპარინის კრემის ადგილობრივმა გამოყენებამ, განსაკუთრებით დიდ უბნებზე ან დაზიანებულ კანზე, შესაძლოა თეორიულად გაზარდოს სისხლდენის რისკი ამ პრეპარატებთან ერთად. ერთობლივ გამოყენებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
- არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს): როგორიცაა იბუპროფენი, დიკლოფენაკი. ზოგიერთი აასს ასევე ზრდის სისხლდენის რისკს. ამ კომბინაციის უსაფრთხოებაზე ექიმმა უნდა იმსჯელოს.
- სხვა ადგილობრივი პრეპარატები: არ არის გამორიცხული ურთიერთქმედება სხვა კრემებთან, მალამოებთან ან ლოსიონებთან, განსაკუთრებით თუ ისინი შეიცავენ აქტიურ ნივთიერებებს. ერთდროულად რამდენიმე ადგილობრივი საშუალების გამოყენებისას გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ჰეპარინის კრემი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ჰეპარინზე ან რომელიმე სხვა კომპონენტზე (მაგ. სულფიტებზე, თუ შედის შემადგენლობაში).
- არსებობს ღია ჭრილობები, წყლულები ან დაზიანებული კანი (მაგ. დამწვრობა, ეგზემა) იმ ადგილას, სადაც უნდა წაისვათ.
- გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი) ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
- აღგენიშნებათ აქტიური სისხლდენა.
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მიუხედავად ადგილობრივი გამოყენებისა).
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- კანის დაზიანება დიდ უბანს მოიცავს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: ორსულობის დროს ჰეპარინის კრემის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ჰეპარინი არ გადადის პლაცენტარულ ბარიერში, თუმცა სისტემური აბსორბციის მინიმალური რისკი არსებობს. FDA კატეგორია: B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფისთვის რისკი, თუმცა არ არსებობს ადეკვატური კვლევები ორსულ ქალებში). ლაქტაცია: ჰეპარინი არ გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება, როგორც წესი, უსაფრთხოდ ითვლება. მიუხედავად ამისა, ნებისმიერი მედიკამენტის გამოყენებამდე ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: ჰეპარინის კრემის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ ჩატარებულა საკმარისი კვლევები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის დასადგენად ამ ასაკობრივ ჯგუფში. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო მცირეწლოვან ბავშვებში, რადგან მათი კანი უფრო მგრძნობიარეა და სისტემური აბსორბციის რისკი შეიძლება იზრდებოდეს. ნებისმიერი გამოყენება უნდა მოხდეს მკაცრად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, ჰეპარინის კრემის გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოა. თუმცა, უნდა გვახსოვდეს, რომ ხანდაზმულებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რამაც შესაძლოა გაზარდოს სისხლდენის რისკი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ანტიკოაგულანტებს ან ანტიაგრეგანტებს. რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და მექანიზმების გამოყენება: ჰეპარინის კრემის ადგილობრივი გამოყენება არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და, შესაბამისად, არ აფერხებს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. პრეპარატის გამოყენებისას არ არის საჭირო რაიმე განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომების დაცვა.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ჰეპარინის კრემი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნის შემდეგ ტუბი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: ჰეპარინის კრემის ვარგისიანობის ვადა წარმოების თარიღიდან შეადგენს 3 წელს. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.