1.სავაჭრო დასახელება
ჰეპარინი პლუსი დს გელი 50გრ #1 (ჰეპარინი პლუსი დს გელი 50გრ #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 50 g · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 g. მწარმოებელი: ვეტპრომი.
5.აღწერა
გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო გელი. აქვს მსუბუქი სუნი. მოთავსებულია 50 გრამიან თეთრ პლასტმასის ტუბში, რომელიც შეფუთულია მუყაოს კოლოფში. ტუბის თავსახური არის ხრახნიანი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ჰეპარინი პლუსი დს გელი შეიცავს ჰეპარინს — ნივთიერებას, რომელიც კანში შეწოვისას ხელს უშლის სისხლის მიკროშედედებას, ამცირებს ანთებას და აჩქარებს სისხლჩაქცევის (ლურჯის) ალაგებას. ჰეპარინი ასევე აუმჯობესებს ადგილობრივ სისხლის მიმოქცევას ქსოვილებში.
ჩვენებები: ზედაპირული ვენების ანთება (თრომბოფლებიტი), სისხლჩაქცევები და ჰემატომები ტრავმის ან ინექციის შემდეგ, ვარიკოზული ვენების თანმხლები სიმძიმე და შეშუპება ფეხებში, სახსრებისა და მყესების დახურული ტრავმები (დაჭიმვა, მოჭეხვა). ეს პრეპარატი ურეცეპტოდ გაიცემა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰეპარინი შეიწოვება კანში ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 5-10%-ია. განაწილება ძირითადად ხდება სისხლძარღვთა სისტემაში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში და ელენთაში, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს პროცესი უმნიშვნელოა. ჰეპარინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს, მაგრამ სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გამო, ეს მაჩვენებელი ადგილობრივი გამოყენებისას ნაკლებად მნიშვნელოვანია. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით.
9.ჩვენებები
ჰეპარინი პლუსი დს გელი შეიცავს ჰეპარინს — ნივთიერებას, რომელიც კანში შეწოვისას ხელს უშლის სისხლის მიკროშედედებას, ამცირებს ანთებას და აჩქარებს სისხლჩაქცევის (ლურჯის) ალაგებას. ჰეპარინი ასევე აუმჯობესებს ადგილობრივ სისხლის მიმოქცევას ქსოვილებში.
ჩვენებები: ზედაპირული ვენების ანთება (თრომბოფლებიტი), სისხლჩაქცევები და ჰემატომები ტრავმის ან ინექციის შემდეგ, ვარიკოზული ვენების თანმხლები სიმძიმე და შეშუპება ფეხებში, სახსრებისა და მყესების დახურული ტრავმები (დაჭიმვა, მოჭეხვა). ეს პრეპარატი ურეცეპტოდ გაიცემა.
10.უკუჩვენებები
არ წაისვათ: ღია ჭრილობებზე, ჩირქოვან ინფექციებზე, ლორწოვან გარსებზე ან თვალების მიდამოში. არ გამოიყენოთ, თუ ჰეპარინზე ან გელის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ.
სიფრთხილით: თუ სისხლდენისადმი მიდრეკილება გაქვთ (ჰემოფილია, თრომბოციტოპენია) ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს), გამოყენებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან. არ არის რეკომენდებული დიდი რაოდენობით წასმა კანის ფართო უბნებზე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: წაისვით დაზიანებულ ადგილზე თხელი ფენით 2-3-ჯერ დღეში, ნაზად შეიზილეთ კანში. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ წაისვა ღია ჭრილობებზე ან ლორწოვან გარსებზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი): წასმის ადგილზე კანის გაწითლება, მსუბუქი ქავილი ან წვის შეგრძნება. ეს სიმპტომები, ჩვეულებრივ, რამდენიმე წუთში თავისთავად გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, კანის ძლიერი შეშუპება წასმის ადგილზე. თუ ალერგიული რეაქციის ნიშნები შეამჩნიეთ, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს. გრძელვადიანი გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს კონტაქტური დერმატიტი.
13.დოზის გადაცილება
გარეგანი გამოყენებისას პრეპარატის გადაჭარბებული დოზირება ნაკლებად სავარაუდოა. ძალიან დიდი რაოდენობით წასმისას შესაძლებელია კანის ძლიერი გაწითლება ან ალერგიული რეაქცია. თუ პრეპარატი შემთხვევით მოხვდა პირის ღრუში, ჩამოიბანეთ წყლით და საჭიროების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს. ბავშვების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, რივაროქსაბანი) — ჰეპარინის გელთან ერთობლივმა გამოყენებამ შესაძლოა გაზარდოს ადგილობრივი სისხლდენის რისკი. აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს.
ასპირინი და სხვა NSAID პრეპარატები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ერთობლივმა ადგილობრივმა გამოყენებამ შესაძლოა გააძლიეროს კანის გაღიზიანება. მოერიდეთ ორი სხვადასხვა გელის ერთსა და იმავე ადგილზე წასმას.
სხვა ადგილობრივი პრეპარატები — გელის ეფექტიანობა შეიძლება შეიცვალოს, თუ იმავე ადგილზე სხვა კრემი ან მალამო წაისვით. დაიცავით მინიმუმ 30-წუთიანი ინტერვალი.
15.სპეციალური მითითებები
არ წაისვათ: ღია ჭრილობებზე, ჩირქოვან ინფექციებზე, ლორწოვან გარსებზე ან თვალების მიდამოში. არ გამოიყენოთ, თუ ჰეპარინზე ან გელის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ.
სიფრთხილით: თუ სისხლდენისადმი მიდრეკილება გაქვთ (ჰემოფილია, თრომბოციტოპენია) ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს), გამოყენებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან. არ არის რეკომენდებული დიდი რაოდენობით წასმა კანის ფართო უბნებზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ჰეპარინის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას უმნიშვნელოა, ამიტომ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება, თუ არ არსებობს ჰეპარინის მიმართ ინდივიდუალური უკუჩვენება. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: მონაცემები შეზღუდულია, მაგრამ ზოგადად ითვლება B კატეგორიად სისტემური გამოყენებისას, ადგილობრივი გამოყენებისას რისკი მინიმალურია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება ისევე, როგორც მოზრდილებში, მაგრამ მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ და მცირე უბნებზე. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ანტიკოაგულანტებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და ტექნიკის გამოყენება: ჰეპარინი პლუსი დს გელს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა მართვის უნარზე ან ტექნიკის გამოყენების შესაძლებლობაზე, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად და არ იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, არაუმეტეს 25°C-ისა. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება სათანადოდ.