1.სავაჭრო დასახელება
ჰეპარინი მალამო 25გრ ტუბი #1 (ჰეპარინი მალამო 25გრ ტუბი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ointment · 25 g · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 25 g. მწარმოებელი: ნიჟფარმი.
5.აღწერა
ჰეპარინი მალამო 25გრ ტუბი #1 არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური მალამო, რომელიც მოთავსებულია 25 გრამიან ალუმინის ტუბში. ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე შედის გამოყენების ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ჰეპარინის მალამო შეიცავს ჰეპარინს — ნივთიერებას, რომელიც ანელებს სისხლის შედედებას და ხელს უწყობს უკვე წარმოქმნილი თრომბების (სისხლის შედედებების) დაშლას კანქვეშ. ამასთან, ამცირებს ანთებას და შეშუპებას.
გამოიყენება: ზედაპირული ვენების თრომბოფლებიტის (ვენის ანთება თრომბით); სისხლჩაქცევებისა და ჰემატომების დროს ტრავმის, დარტყმის ან ინექციის შემდეგ; შეშუპებებისა და ლოკალიზებული ინფილტრატების სამკურნალოდ. ასევე ეფექტურია ვარიკოზული ვენების გართულებების პროფილაქტიკისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰეპარინის მალამოს სისტემური აბსორბცია კანის მეშვეობით მინიმალურია. აქტიური ნივთიერება (ჰეპარინი) ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად. არ არსებობს დეტალური მონაცემები განაწილების, მეტაბოლიზმის (ღვიძლში) ან ექსკრეციის (თირკმელებით) შესახებ გარეგანი გამოყენებისას. ჰეპარინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ინტრავენური შეყვანისას შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა ეს მონაცემი არ არის რელევანტური მალამოს გამოყენებისას.
9.ჩვენებები
ჰეპარინის მალამო შეიცავს ჰეპარინს — ნივთიერებას, რომელიც ანელებს სისხლის შედედებას და ხელს უწყობს უკვე წარმოქმნილი თრომბების (სისხლის შედედებების) დაშლას კანქვეშ. ამასთან, ამცირებს ანთებას და შეშუპებას.
გამოიყენება: ზედაპირული ვენების თრომბოფლებიტის (ვენის ანთება თრომბით); სისხლჩაქცევებისა და ჰემატომების დროს ტრავმის, დარტყმის ან ინექციის შემდეგ; შეშუპებებისა და ლოკალიზებული ინფილტრატების სამკურნალოდ. ასევე ეფექტურია ვარიკოზული ვენების გართულებების პროფილაქტიკისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ჰეპარინზე ან მალამოს სხვა კომპონენტზე ალერგია; კანზე არის ღია ჭრილობა, წყლული ან ჩირქოვანი პროცესი; გაქვთ სისხლდენისადმი მიდრეკილება (თრომბოციტოპენია). არ წაისვათ ლორწოვან გარსებზე და თვალების მიდამოში.
სიფრთხილით: თუ გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევა ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს, ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: წაისვით მალამოს თხელი ფენა დაზიანებულ უბანზე 2-3-ჯერ დღეში. ნაზად შეიზილეთ კანში. მკურნალობის ხანგრძლივობაა 3-7 დღე, მდგომარეობის გაუმჯობესებამდე ან ექიმის მითითებით. არ არსებობს სპეციფიკური რეკომენდაციები თირკმლის (CrCl) ან ღვიძლის (Child-Pugh) ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებისთვის, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, პაციენტებმა თირკმლის მძიმე უკმარისობით უნდა გამოიყენონ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (უმეტესად მსუბუქი): კანის სიწითლე, ქავილი ან მსუბუქი გაღიზიანება წასმის ადგილას. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ თავისთავად გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, შეშუპება, ძლიერი ქავილი ან კანის წყლულოვანება. ამ შემთხვევაში შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს. თუ მალამო ღია ჭრილობაზე მოხვდა, შესაძლოა სისხლდენა გაძლიერდეს.
13.დოზის გადაცილება
გარეგანი მალამოს დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. დიდი რაოდენობით წასმისას შესაძლოა კანქვეშა სისხლჩაქცევები განვითარდეს. თუ მალამო შემთხვევით პირის ღრუში მოხვდა — გამოივლეთ პირის ღრუ წყლით და დაუკავშირდით 112-ს ან მიმართეთ ექიმს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, რივაროქსაბანი) — ჰეპარინის მალამომ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ექიმს აცნობეთ მალამოს ერთობლივ გამოყენებამდე.
ასპირინი და სხვა NSAID-ები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ასევე ზრდის სისხლდენის რისკს, განსაკუთრებით თუ მალამოს ფართო უბანზე იყენებთ.
სხვა გარეგანი საშუალებები — არ წაისვათ ერთდროულად სხვა მალამოსთან ან გელთან ერთ უბანზე, რათა არ დაირღვეს მათი შეწოვა.
ტეტრაციკლინები და ანტიჰისტამინები — შეიძლება შეამცირონ ჰეპარინის ეფექტურობა.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ჰეპარინზე ან მალამოს სხვა კომპონენტზე ალერგია; კანზე არის ღია ჭრილობა, წყლული ან ჩირქოვანი პროცესი; გაქვთ სისხლდენისადმი მიდრეკილება (თრომბოციტოპენია). არ წაისვათ ლორწოვან გარსებზე და თვალების მიდამოში.
სიფრთხილით: თუ გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევა ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს, ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ჰეპარინი არ გადადის პლაცენტარულ ბარიერში და არ გამოიყოფა დედის რძეში. თუმცა, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მალამოს გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: არ არის რეკომენდებული 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება კანის მომატებული მგრძნობელობის გამო. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მითითებით, მცირე უბანზე და მოკლე კურსით, განსაკუთრებული სიფრთხილით. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და მდგომარეობაზე, საჭიროა ექიმის ინდივიდუალური შეფასება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: არ არსებობს სპეციფიკური რეკომენდაციები ხანდაზმული პაციენტებისთვის. თუმცა, როგორც ნებისმიერი გარეგანი პრეპარატის შემთხვევაში, სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ან იღებს სხვა მედიკამენტებს, რამაც შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და მექანიზმების მართვა: ჰეპარინის მალამოს გამოყენებას არ აქვს ცნობილი გავლენა მართვის უნარზე ან მექანიზმების მართვის უნარზე, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივ და არ იწვევს სისტემურ ეფექტებს, რომლებიც გავლენას მოახდენს ფსიქომოტორულ ფუნქციებზე.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი დამზადების თარიღიდან. ტუბის გახსნის შემდეგ მალამოს შენახვის ვადა შეადგენს 12 თვეს, თუ ინახება მითითებულ პირობებში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.