1.სავაჭრო დასახელება
Lioton (ჰეპარინის კრემი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ჰეპარინი (Heparin sodium) — ATC: C05BA03
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 1000 IU/გ · 50 გ
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Heparin sodium (ჰეპარინი) — 1000 IU/გ. მწარმოებელი: Berlin-Chemie.
5.აღწერა
Lioton® 1000 IU/g გელი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, თითქმის უსუნო გელი. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 30 გ, 50 გ ან 100 გ გელს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C05BA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ჰეპარინის კრემი, აქტიური ნივთიერებით ჰეპარინის ნატრიუმი, მიეკუთვნება ადგილობრივი ანტიკოაგულანტების ჯგუფს. პრეპარატი აფერხებს სისხლის შედედებას კანქვეშა ქსოვილებში, ამცირებს თრომბის წარმოქმნას და ხელს უწყობს მის რეზორბციას.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- დაჟეჟილობები და სისხლჩაქცევები (ჰემატომები)
- ზედაპირული ვენების ანთება (ფლებიტი)
- შეშუპება და ტკივილი ტრავმების შემდეგ
- კუნთოვანი და სახსრების ტკივილი, რომელიც დაკავშირებულია სისხლძარღვოვან პათოლოგიებთან.
ATC კლასი: C05BA03 - ჰეპარინი ადგილობრივი გამოყენებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰეპარინის კრემის ადგილობრივი გამოყენებისას, ჰეპარინის სისტემური აბსორბცია კანში მინიმალურია. თუმცა, ნაწილობრივ შეიძლება მოხდეს შეწოვა, განსაკუთრებით დაზიანებული კანის ან ლორწოვანი გარსების მეშვეობით. ჰეპარინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის განსაზღვრული ადგილობრივი გამოყენებისას, რადგან სისტემური კონცენტრაცია დაბალია. თუმცა, ინტრავენური ჰეპარინისთვის T½ შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს.
9.ჩვენებები
ჰეპარინის კრემი, აქტიური ნივთიერებით ჰეპარინის ნატრიუმი, მიეკუთვნება ადგილობრივი ანტიკოაგულანტების ჯგუფს. პრეპარატი აფერხებს სისხლის შედედებას კანქვეშა ქსოვილებში, ამცირებს თრომბის წარმოქმნას და ხელს უწყობს მის რეზორბციას.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- დაჟეჟილობები და სისხლჩაქცევები (ჰემატომები)
- ზედაპირული ვენების ანთება (ფლებიტი)
- შეშუპება და ტკივილი ტრავმების შემდეგ
- კუნთოვანი და სახსრების ტკივილი, რომელიც დაკავშირებულია სისხლძარღვოვან პათოლოგიებთან.
ATC კლასი: C05BA03 - ჰეპარინი ადგილობრივი გამოყენებისთვის.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ჰეპარინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია). ❌ არ წაისვათ ღია ჭრილობებზე, ლორწოვან გარსებზე ან ინფიცირებულ კანზე. ❌ არ გამოიყენოთ სისხლდენის მომატებული რისკის მქონე პაციენტებში.
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: წაისვით დაზიანებულ ადგილზე თხელი ფენით 1-3-ჯერ დღეში. ნაზად შეიზილეთ კანში, სანამ სრულად არ შეიწოვება. არ არსებობს სპეციალური რეკომენდაციები თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ამ ორგანოების ფუნქციის დარღვევა, უნდა მიმართონ ექიმს.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კანის ადგილობრივი რეაქციები, როგორიცაა სიწითლე, ქავილი ან გამონაყარი წასმის ადგილას. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და არ საჭიროებს მკურნალობას. იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები. თუ შენიშნავთ მძიმე ალერგიულ რეაქციას, როგორიცაა სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ხახის შეშუპება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბება ჰეპარინის კრემის ადგილობრივი გამოყენებისას ძნელად მოსალოდნელია. თუ შემთხვევით მოხდა პრეპარატის დიდი რაოდენობით მიღება პერორალურად, ან აღინიშნება სისხლდენის ნიშნები, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ჰეპარინის კრემის ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან იშვიათია. თუმცა, სიფრთხილეა საჭირო სხვა ანტიკოაგულანტებთან (მაგ. ვარფარინი, აცეტილსალიცილის მჟავა) ერთდროული გამოყენებისას, რადგან შესაძლოა გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს, ამის შესახებ აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ჰეპარინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია). ❌ არ წაისვათ ღია ჭრილობებზე, ლორწოვან გარსებზე ან ინფიცირებულ კანზე. ❌ არ გამოიყენოთ სისხლდენის მომატებული რისკის მქონე პაციენტებში.
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ჰეპარინის კრემის ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ რისკი ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის დაბალია. თუმცა, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: არ არის კლასიფიცირებული, რადგან ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური ეფექტები მინიმალურია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამიტომ, 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმი სხვაგვარად არ არის განსაზღვრული. მონაცემები შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას ხანდაზმულ პაციენტებში. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო და რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: ჰეპარინის კრემს არ გააჩნია ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივ და არ იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება მითითებული თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ: 6 თვე.