ჰეპა-მერცი ხსნარი საინფუზიო 500მგ/1მლ 10მლ ამპულა #10

ჰეპა-მერცი ხსნარი საინფუზიო 500მგ/1მლ 10მლ ამპულა #10 (ჰეპა-მერცი ხსნარი საინფუზიო 500მგ/1მლ 10მლ ამპულა #10)

() — ATC:

ა · 500 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: მერც ფარმა.

გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 10 მლ მინის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 500 მგ ორნითინის ასპარტატს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 10 ამპულის რაოდენობით.

ATC ·

ორნითინის ასპარტატი ააქტიურებს შარდოვანას ციკლს ღვიძლში — პროცესს, რომელიც ტოქსიკურ ამიაკს უსაფრთხო ნივთიერებად (შარდოვანა) გარდაქმნის. ამიაკის დაგროვება ღვიძლის მძიმე დაავადებებისას იწვევს დაბნეულობას, ძილიანობას, თრთოლას — ე.წ. ჰეპატიურ ენცეფალოპათიას.

გამოიყენება: ღვიძლის ციროზის ფონზე ჰეპატიური ენცეფალოპათიის მკურნალობა (ლატენტური და გამოხატული ფორმები); მწვავე და ქრონიკული ღვიძლის დაავადებებით გამოწვეული ჰიპერამონემია (სისხლში ამიაკის მომატება); ცხიმოვანი ჰეპატოზი და ჰეპატიტი — დამხმარე თერაპიის სახით.

ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ღვიძლი ვერ ართმევს თავს ტოქსინების გადამუშავებას და სისხლში ამიაკის დონე მომატებულია.

ორნითინის ასპარტატი სწრაფად ჰიდროლიზდება ორნითინად და ასპარტატად. ორნითინი მონაწილეობს შარდოვანას ციკლში, სადაც გარდაიქმნება ციტრულინად, შემდეგ კი არგინინად. არგინინი შეიძლება შემდგომში გარდაიქმნას შარდოვანად. ორნითინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 0.8-2 საათს. ორნითინი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით. ასპარტატი ასევე მონაწილეობს შარდოვანას ციკლში და შეიძლება გარდაიქმნას ოქსალოაცეტატად, რომელიც შედის კრებსის ციკლში. ასპარტატის მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია არ არის სრულად შესწავლილი, თუმცა ითვლება, რომ ის გამოიყოფა თირკმელებით. CYP450 ფერმენტების მონაწილეობა მეტაბოლიზმში არ არის აღნიშნული.

ორნითინის ასპარტატი ააქტიურებს შარდოვანას ციკლს ღვიძლში — პროცესს, რომელიც ტოქსიკურ ამიაკს უსაფრთხო ნივთიერებად (შარდოვანა) გარდაქმნის. ამიაკის დაგროვება ღვიძლის მძიმე დაავადებებისას იწვევს დაბნეულობას, ძილიანობას, თრთოლას — ე.წ. ჰეპატიურ ენცეფალოპათიას.

გამოიყენება: ღვიძლის ციროზის ფონზე ჰეპატიური ენცეფალოპათიის მკურნალობა (ლატენტური და გამოხატული ფორმები); მწვავე და ქრონიკული ღვიძლის დაავადებებით გამოწვეული ჰიპერამონემია (სისხლში ამიაკის მომატება); ცხიმოვანი ჰეპატოზი და ჰეპატიტი — დამხმარე თერაპიის სახით.

ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ღვიძლი ვერ ართმევს თავს ტოქსინების გადამუშავებას და სისხლში ამიაკის დონე მომატებულია.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ორნითინის ასპარტატის ან ამპულის რომელიმე შემადგენლის მიმართ; თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინი >3 მგ/დლ) — ამიაკის გარდაქმნის პროდუქტების გამოყოფა დარღვეულია.

სიფრთხილით: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში — მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით. ინფუზიის ტემპი არ უნდა აღემატებოდეს 5 გ/საათს — სწრაფი შეყვანა აძლიერებს გულისრევას და ღებინებას.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 10-20 მლ (500-1000 მგ ორნითინის ასპარტატი) 2-3-ჯერ დღეში, შეყვანილი ინტრავენური ინფუზიის სახით. მძიმე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40 მლ-მდე (2000 მგ) დღეში, გაყოფილი რამდენიმე ინფუზიად. ინფუზიის სიჩქარე არ უნდა აღემატებოდეს 5 გ/სთ-ს (100 მგ/წთ). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 40 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები შეზღუდულია; ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის მდგომარეობა. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტის მდგომარეობა უნდა მონიტორინგდეს. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ ინტრავენურად, წვეთოვნად, 10% ან 5% გლუკოზის ან ფიზიოლოგიური ხსნარის გამოყენებით. მიღების ხერხი: ინტრავენური ინფუზია.

ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათეს შეხვდეს): გულისრევა და ღებინება — განსაკუთრებით ინფუზიის სწრაფი ტემპისას. ტემპის შენელებით ჩვეულებრივ გადის.

ნაკლებად ხშირი: კუნთების ტკივილი, დიარეა, მუცლის ტკივილი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს ყურადღებას): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეატყობინე სამედიცინო პერსონალს. სწრაფი ინფუზია იშვიათად იწვევს კიდურებში ჩხვლეტის შეგრძნებას.

სიმპტომები: მძიმე გულისრევა, განმეორებითი ღებინება, კუნთების სისუსტე. რადგან წამალი საავადმყოფოში სამედიცინო პერსონალის მეთვალყურეობით შეჰყავთ, დოზის გადაჭარბება იშვიათია. თუ მაინც მოხდა — ინფუზია დაუყოვნებლივ შეწყდება, მკურნალობა სიმპტომატურია. პაციენტის მდგომარეობას ექიმი აკონტროლებს.

ვალპროის მჟავა (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო) — ორნითინის ასპარტატი ვერ სრულად ანეიტრალებს ვალპროატის მიერ გამოწვეულ ამიაკის მომატებას. ექიმი ორივე წამლის დოზას გადახედავს.

პენიცილინები (ანტიბიოტიკების ჯგუფი) — ზოგიერთი პენიცილინი ამცირებს ორნითინის ასპარტატის ეფექტურობას. ექიმს აცნობე ანტიბიოტიკის მიღების შესახებ.

ლაქტულოზა — ხშირად ერთად გამოიყენება ჰეპატიური ენცეფალოპათიისას; ურთიერთქმედება უსაფრთხოა, მაგრამ დოზირებას ექიმი განსაზღვრავს.

ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის, მათ შორის ვიტამინების, მიღების შესახებ ექიმს აუცილებლად აცნობე.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ორნითინის ასპარტატის ან ამპულის რომელიმე შემადგენლის მიმართ; თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინი >3 მგ/დლ) — ამიაკის გარდაქმნის პროდუქტების გამოყოფა დარღვეულია.

სიფრთხილით: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში — მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით. ინფუზიის ტემპი არ უნდა აღემატებოდეს 5 გ/საათს — სწრაფი შეყვანა აძლიერებს გულისრევას და ღებინებას.

ორსულობის კატეგორია: მონაცემები შეზღუდულია. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში გამოყენება უკუნაჩვენებია. ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში: უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები არ არის საკმარისი. ორნითინის ასპარტატის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა მიიღოს გადაწყვეტილება ინდივიდუალურად.

პედიატრიული პოპულაციისთვის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს ინდივიდუალურად, თუ არსებობს მკურნალობის აუცილებლობა, თუმცა დოზირების რეკომენდაციები ბავშვებისთვის არ არსებობს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით ინფუზიის სწრაფი ტემპისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისგან და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა არ უნდა ინახებოდეს. პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული მომზადებისთანავე. შენახვის ვადა: იხილეთ შეფუთვაზე მითითებული ვადა.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ ვრცელდება, რადგან პრეპარატი გამოიყენება მომზადებისთანავე.