ჰემოქსიპარინი ხსნარი საინექციო 4000სე/0.4მლ მზა შპრიცი #10

ჰემოქსიპარინი ხსნარი საინექციო 4000სე/0.4მლ მზა შპრიცი #10 (ჰემოქსიპარინი ხსნარი საინექციო 4000სე/0.4მლ მზა შპრიცი #10)

() — ATC:

ა · 0.4 ml · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.4 ml. მწარმოებელი: ფარმფირმ სოტექსი.

ჰემოქსიპარინი ხსნარი საინექციო 4000 სე/0.4 მლ მზა შპრიცი #10 არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი. თითოეული მზა შპრიცი შეიცავს 0.4 მლ ხსნარს, რომელიც შეფუთულია ინდივიდუალურ ბლისტერში, რათა უზრუნველყოს სტერილიზაცია და დაცვა. შეფუთვაში მოთავსებულია 10 მზა შპრიცი.

ATC ·

ჰემოქსიპარინი (ჰეპარინი) არის ანტიკოაგულანტი, რომელიც გამოიყენება სისხლის შედედების წარმოქმნის თავიდან ასაცილებლად ან სამკურნალოდ. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება თრომბინის აქტივობის დათრგუნვას, რომელიც აუცილებელია ფიბრინის წარმოქმნისთვის და სისხლის შედედებისთვის.

ჩვენებები:

• თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკა და მკურნალობა, მათ შორის ღრმა ვენების თრომბოზი და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლია.
• გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) ან არასტაბილური სტენოკარდიის მართვა.
• თირკმლის დიალიზის დროს სისხლის შედედების პრევენცია.
• ზოგიერთ ქირურგიულ ჩარევამდე და შემდეგ.

ჰეპარინი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ამიტომ ინიშნება პარენტერალურად. კანქვეშ შეყვანის შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-6 საათში. ჰეპარინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, უკავშირდება პლაზმის ცილებს და ენდოთელურ უჯრედებს. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში და რეტიკულოენდოთელურ სისტემაში. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს 1-2 საათს, თუმცა შეიძლება შეიცვალოს დოზის, მიღების ხერხისა და ორგანიზმის მდგომარეობის მიხედვით (მაგ., ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის დროს). ჰეპარინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით.

ჰემოქსიპარინი (ჰეპარინი) არის ანტიკოაგულანტი, რომელიც გამოიყენება სისხლის შედედების წარმოქმნის თავიდან ასაცილებლად ან სამკურნალოდ. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება თრომბინის აქტივობის დათრგუნვას, რომელიც აუცილებელია ფიბრინის წარმოქმნისთვის და სისხლის შედედებისთვის.

ჩვენებები:

• თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკა და მკურნალობა, მათ შორის ღრმა ვენების თრომბოზი და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლია.
• გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) ან არასტაბილური სტენოკარდიის მართვა.
• თირკმლის დიალიზის დროს სისხლის შედედების პრევენცია.
• ზოგიერთ ქირურგიულ ჩარევამდე და შემდეგ.

❌ არ მიიღო თუ:

• გაქვთ ჰეპარინის ან პრეპარატის შემადგენელი სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია).
• გაქვთ აქტიური, მასიური სისხლდენა.
• გაქვთ ჰეპარინ-ინდუცირებული თრომბოციტოპენია (HIT) ანამნეზში.
• გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები, რომლებიც არ არის გამოწვეული ჰეპარინით.
• უახლოეს პერიოდში გქონდათ ინტრაკრანიალური სისხლდენა.

⚠ სიფრთხილით მიიღე და აუცილებლად აცნობე ექიმს თუ:

• გაქვს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვს პეპტიური წყლული ან სხვა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადება, რომელიც ზრდის სისხლდენის რისკს.
• გაქვს არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა).
• გეგმავთ ოპერაციას ან ინვაზიურ პროცედურას.

მოზრდილთათვის საწყისი დოზა დამოკიდებულია კლინიკურ მდგომარეობაზე. თრომბოზის პროფილაქტიკისთვის, როგორც წესი, ინიშნება 5000 სე კანქვეშ ყოველ 8-12 საათში. თერაპიული დოზა დგინდება ინდივიდუალურად, აქტივირებული ნაწილობრივი თრომბოპლასტინის დროის (aPTT) მონიტორინგით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია და სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh კლასი B ან C) ასევე საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. პრეპარატი შეჰყავთ კანქვეშ, ღრმად, მუცლის არეში, ჭიპის ირგვლივ კანქვეშა ქსოვილში. არ შეიყვანოთ ინტრამუსკულარულად. მიღების ხერხი და დოზა უნდა შეესაბამებოდეს ექიმის დანიშნულებას.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები დაკავშირებულია სისხლდენის გაზრდილ რისკთან.

ხშირი (>1%):

• სისხლდენა (ცხვირიდან, ღრძილებიდან, ქირურგიული ჭრილობიდან, შარდში ან განავალში სისხლი).
• ჰემატომები (სისხლჩაქცევები).

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული:

• ჰეპარინ-ინდუცირებული თრომბოციტოპენია (HIT) — მდგომარეობა, რომელიც იწვევს თრომბოციტების რაოდენობის მკვეთრ შემცირებას და სისხლის შედედების გაზრდილ რისკს, მიუხედავად პრეპარატის მოქმედებისა. ამან შეიძლება გამოიწვიოს ინსულტი, გულის შეტევა ან სხვა თრომბოზული მოვლენები.
• ოსტეოპოროზი (ძვლების სიმკვრივის დაქვეითება) ხანგრძლივი გამოყენებისას.
• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანაფილაქსია).

ჰეპარინის ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სიცოცხლისთვის საშიში სისხლდენა. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერი სისხლდენა ცხვირიდან, ღრძილებიდან, პირში, შარდში ან განავალში, კანქვეშა სისხლჩაქცევები, ღებინება სისხლით.

თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას (112) ან უახლოეს საავადმყოფოს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

• სხვა ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი, რივაროქსაბანი, აპიქსაბანი): ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთობლივი მიღება მოითხოვს ექიმის მჭიდრო მონიტორინგს.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს, მაგ. იბუპროფენი, ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის რისკს.
• თრომბოლიზური საშუალებები (სისხლის გამხსნელები): მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთობლივი მიღება დაუშვებელია ექიმის სპეციალური დანიშნულების გარეშე.
• ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი (მაგ. SSRI): შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი.

❌ არ მიიღო თუ:

• გაქვთ ჰეპარინის ან პრეპარატის შემადგენელი სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია).
• გაქვთ აქტიური, მასიური სისხლდენა.
• გაქვთ ჰეპარინ-ინდუცირებული თრომბოციტოპენია (HIT) ანამნეზში.
• გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები, რომლებიც არ არის გამოწვეული ჰეპარინით.
• უახლოეს პერიოდში გქონდათ ინტრაკრანიალური სისხლდენა.

⚠ სიფრთხილით მიიღე და აუცილებლად აცნობე ექიმს თუ:

• გაქვს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვს პეპტიური წყლული ან სხვა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადება, რომელიც ზრდის სისხლდენის რისკს.
• გაქვს არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა).
• გეგმავთ ოპერაციას ან ინვაზიურ პროცედურას.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ჰეპარინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ჰეპარინი არ გადადის პლაცენტარულ ბარიერში და არ იწვევს ტერატოგენულ ეფექტებს. თუმცა, არსებობს სისხლდენის რისკი დედისთვის, განსაკუთრებით ორსულობის ბოლოს და მშობიარობის დროს. ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოა, რადგან არ გამოიყოფა დედის რძეში. ორსულობის დროს ჰეპარინის გამოყენება უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ბავშვებში ჰეპარინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი. პედიატრიულ პაციენტებში დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე, წონაზე და კლინიკურ მდგომარეობაზე. ხშირად გამოიყენება ინფუზიის სახით, სპეციალური პროტოკოლების მიხედვით. კანქვეშ შეყვანისას დოზირება უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, რომელიც აკონტროლებს ჰემოსტაზის პარამეტრებს. მცირეწლოვან ბავშვებში, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულებში, საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, ჰეპარინის მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და მკურნალობის ფრთხილად მონიტორინგი, მათ შორის aPTT-ის რეგულარული კონტროლი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება აუცილებელია.

ჰეპარინს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. თუმცა, სისხლდენის გაზრდილი რისკი, განსაკუთრებით ინტრაკრანიალური სისხლდენის პოტენციური საფრთხე, მოითხოვს სიფრთხილეს. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ ჰეპარინს, უნდა იცოდნენ სისხლდენის ნიშნების შესახებ და თავი შეიკავონ საშიში აქტივობებისგან, თუ აღენიშნებათ რაიმე საეჭვო სიმპტომი. ზოგადად, მართვის უნარზე პირდაპირი უარყოფითი გავლენა არ არის აღნიშნული, თუ არ არის სერიოზული გვერდითი მოვლენები.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შპრიცები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ დაუყოვნებლივ გამოიყენება.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადაა 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება თვის ბოლო დღეს. პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული გახსნისთანავე, რადგან არ შეიცავს კონსერვანტებს.