ჰემოქსიპარინი ხსნარი საინექციო 4000სე/0.4მლ ამპულა #10

ჰემოქსიპარინი ხსნარი საინექციო 4000სე/0.4მლ ამპულა #10 (ჰემოქსიპარინი ხსნარი საინექციო 4000სე/0.4მლ ამპულა #10)

() — ATC:

ampoule · 0.4 ml · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.4 ml. მწარმოებელი: ფარმფირმ სოტექსი.

ჰემოქსიპარინი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 0.4 მლ მოცულობის მინის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 4000 სე (საერთაშორისო ერთეული) ჰეპარინს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 10 ცალი რაოდენობით. პრეპარატი განკუთვნილია პარენტერალური შეყვანისთვის.

ATC ·

ჰემოქსიპარინი (ჰეპარინი) მიეკუთვნება ანტიკოაგულანტების ჯგუფს. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება სისხლის შედედების პროცესში ჩართული ფაქტორების აქტივობის დათრგუნვას, რითაც ხელს უშლის თრომბის (სისხლის კოლტის) წარმოქმნას ან ზრდას. პრეპარატი გამოიყენება:

• თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკისთვის, განსაკუთრებით ორთოპედიულ და ქირურგიულ ოპერაციებზე მყოფ პაციენტებში.
• ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის.
• გარკვეული ტიპის გულის იშემიური დაავადებების (მაგ. არასტაბილური სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი) დროს.
• ჰემოდიალიზის დროს სისხლის შედედების თავიდან ასაცილებლად.

ჰეპარინი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღებისას. ინტრავენური და კანქვეშა შეყვანის შემდეგ, ჰეპარინი სწრაფად ნაწილდება სისხლის მიმოქცევის სისტემაში. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (დაახლოებით 95%). ჰეპარინი არ გადადის პლაცენტარულ ბარიერს და არ გამოიყოფა დედის რძეში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, სადაც ის იშლება ჰეპარინაზას ფერმენტების მიერ. ჰეპარინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს 1-2 საათს, თუმცა ეს მაჩვენებელი შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით.

ჰემოქსიპარინი (ჰეპარინი) მიეკუთვნება ანტიკოაგულანტების ჯგუფს. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება სისხლის შედედების პროცესში ჩართული ფაქტორების აქტივობის დათრგუნვას, რითაც ხელს უშლის თრომბის (სისხლის კოლტის) წარმოქმნას ან ზრდას. პრეპარატი გამოიყენება:

• თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკისთვის, განსაკუთრებით ორთოპედიულ და ქირურგიულ ოპერაციებზე მყოფ პაციენტებში.
• ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის.
• გარკვეული ტიპის გულის იშემიური დაავადებების (მაგ. არასტაბილური სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი) დროს.
• ჰემოდიალიზის დროს სისხლის შედედების თავიდან ასაცილებლად.

❌ არ მიიღოთ ჰემოქსიპარინი თუ:

• გაქვთ ჰეპარინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია).
• აღგენიშნებათ ჰეპარინ-ინდუცირებული თრომბოციტოპენია (HIT) ანამნეზში.
• გაქვთ აქტიური, დიდი ზომის სისხლდენა ან სისხლდენის მაღალი რისკის მდგომარეობები (მაგ. ახლო წარსულში მომხდარი ჰემორაგიული ინსულტი, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული, ანევრიზმა).
• დაგეგმილი გაქვთ ან ახლახან ჩაგიტარდათ ზურგის ტვინის პუნქცია ან ანესთეზია.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.
• გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია.
• გეგმავთ ოპერაციას ან ინვაზიურ პროცედურას.
• ხართ ხანდაზმული ასაკის.

მოზრდილებში საწყისი დოზა დამოკიდებულია კლინიკურ მდგომარეობაზე. თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკისთვის, კანქვეშ შეყვანისას, ჩვეულებრივი დოზაა 5000 სე ყოველ 8-12 საათში. თრომბოზის სამკურნალოდ, ინტრავენური შეყვანისას, საწყისი ბოლუსური დოზა შეიძლება იყოს 5000-10000 სე, რასაც მოჰყვება უწყვეტი ინფუზია 1000-2000 სე/სთ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ), დოზა უნდა შემცირდეს და საჭიროა სისხლის შედედების პარამეტრების (APTT) ხშირი მონიტორინგი. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh კლასი B ან C), დოზის კორექცია აუცილებელია. პრეპარატი შეჰყავთ კანქვეშ ან ინტრავენურად ექიმის დანიშნულებით. მიღების ხერხი დამოკიდებულია კლინიკურ სიტუაციაზე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია სისხლდენის მომატებული რისკი, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს კანქვეშა სისხლჩაქცევების, ცხვირიდან სისხლდენის ან, უფრო იშვიათად, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ან შარდ-სასქესო სისტემიდან სისხლდენის სახით.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი, გვერდითი მოვლენებია:

• ჰეპარინ-ინდუცირებული თრომბოციტოპენია (HIT) — მდგომარეობა, რომლის დროსაც მცირდება თრომბოციტების რაოდენობა და იზრდება თრომბის წარმოქმნის რისკი.
• ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ანაფილაქსიური შოკი.
• ოსტეოპოროზი (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) ხანგრძლივი გამოყენებისას.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

ჰეპარინით ჭარბი დოზის მიღებისას ძირითადი საფრთხეა ძლიერი სისხლდენა. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: უჩვეულო სისხლჩაქცევები, სისხლდენა ცხვირიდან, ღრძილებიდან, შარდში ან განავალში სისხლი, ძლიერი თავის ტკივილი, სისხლიანი ღებინება.

რა უნდა გააკეთო: დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დაწესებულებას ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

ჰემოქსიპარინს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ასპირინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთდროულად მიღება რეკომენდებული არ არის ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე.
• სისხლის გამათხელებელი სხვა პრეპარატები (მაგ. ვარფარინი, ახალი თაობის ანტიკოაგულანტები): მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია სისხლის შედედების პარამეტრების ხშირი კონტროლი.
• ზოგიერთი ანტიბიოტიკი (მაგ. პენიცილინები, ცეფალოსპორინები): იშვიათად, მაგრამ შესაძლოა გამოიწვიოს თრომბოციტოპენია.
• სეროტონინის უკუშებოჭვის ინჰიბიტორები (SSRI): ზრდის სისხლდენის რისკს.

❌ არ მიიღოთ ჰემოქსიპარინი თუ:

• გაქვთ ჰეპარინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია).
• აღგენიშნებათ ჰეპარინ-ინდუცირებული თრომბოციტოპენია (HIT) ანამნეზში.
• გაქვთ აქტიური, დიდი ზომის სისხლდენა ან სისხლდენის მაღალი რისკის მდგომარეობები (მაგ. ახლო წარსულში მომხდარი ჰემორაგიული ინსულტი, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული, ანევრიზმა).
• დაგეგმილი გაქვთ ან ახლახან ჩაგიტარდათ ზურგის ტვინის პუნქცია ან ანესთეზია.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.
• გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია.
• გეგმავთ ოპერაციას ან ინვაზიურ პროცედურას.
• ხართ ხანდაზმული ასაკის.

FDA კატეგორია: C. ჰეპარინი არ გადადის პლაცენტარულ ბარიერს და არ იწვევს ტერატოგენულ ეფექტებს ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში. თუმცა, ორსულობის დროს მისი გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ორსულობის მესამე ტრიმესტრში და მშობიარობის პერიოდში სისხლდენის რისკის გამო. ჰეპარინი არ გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ჰეპარინის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

პედიატრიულ პაციენტებში ჰეპარინის გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. დოზირება უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, პაციენტის ასაკის, წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით, ექიმის მიერ. თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის დოზები, როგორც წესი, უფრო დაბალია, ვიდრე მოზრდილებში. აუცილებელია სისხლის შედედების პარამეტრების (APTT) ხშირი და ზუსტი მონიტორინგი. ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით ახალშობილებში, შეიძლება საჭირო გახდეს სპეციალური დოზირების სქემები.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი), ჰეპარინით მკურნალობისას, სისხლდენის რისკი შეიძლება იყოს მომატებული თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისა და პოლიფარმაციის გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) რეგულარული მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე ახალგაზრდა პაციენტებში, და მკურნალობის მიმდინარეობისას საჭიროა APTT-ის ხშირი კონტროლი.

ჰეპარინს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. თუმცა, სისხლდენის მომატებული რისკის გამო, რომელიც შეიძლება იყოს ასიმპტომური ან გამოვლინდეს მოულოდნელად, რეკომენდებულია სიფრთხილის დაცვა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ამტანობა და არ იქნება მიღწეული სტაბილური ანტიკოაგულაციური ეფექტი.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს.