ჰემოქსიპარინი ხსნარი საინექციო 3000სე/0.3მლ ამპულა #10

ჰემოქსიპარინი ხსნარი საინექციო 3000სე/0.3მლ ამპულა #10 (ჰემოქსიპარინი ხსნარი საინექციო 3000სე/0.3მლ ამპულა #10)

() — ATC:

ampoule · 0.3 ml · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.3 ml. მწარმოებელი: ფარმფირმ სოტექსი.

ჰემოქსიპარინი არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი. პრეპარატი მოთავსებულია 0.3 მლ მოცულობის მინის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 3000 სე (საერთაშორისო ერთეული) ჰეპარინს. შეფუთვაში მოთავსებულია 10 ამპულა.

ATC ·

ჰეპარინი მიეკუთვნება ანტიკოაგულანტების ჯგუფს, რომლებიც ხელს უშლიან სისხლის შედედებას. ის ააქტიურებს ანტითრომბინ III-ს, რომელიც ბლოკავს შედედების ფაქტორებს. ჰემოქსიპარინი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• თრომბოზისა და ემბოლიის პროფილაქტიკა და მკურნალობა (მაგ. ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია).
• გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) დროს სისხლის შედედების წარმოქმნის თავიდან ასაცილებლად.
• დიალიზის პროცესში სისხლის შედედების თავიდან ასაცილებლად.

ეს პრეპარატი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და რისკების შეფასების შემდეგ.

ჰეპარინი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და შეჰყავთ პარენტერალურად. კანქვეშ შეყვანის შემდეგ ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 30-50%-ს, ხოლო ინტრავენური შეყვანისას 100%-ს. ჰეპარინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, უკავშირდება პლაზმის ცილებს და ენდოთელურ უჯრედებს. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, თუმცა არ არის დამოკიდებული CYP450 ფერმენტულ სისტემაზე. ჰეპარინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ცვალებადია და დამოკიდებულია დოზაზე და პაციენტის ფიზიოლოგიურ მდგომარეობაზე, საშუალოდ შეადგენს 1-2 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის უკმარისობის დროს ჰეპარინის კლირენსი მცირდება, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.

ჰეპარინი მიეკუთვნება ანტიკოაგულანტების ჯგუფს, რომლებიც ხელს უშლიან სისხლის შედედებას. ის ააქტიურებს ანტითრომბინ III-ს, რომელიც ბლოკავს შედედების ფაქტორებს. ჰემოქსიპარინი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• თრომბოზისა და ემბოლიის პროფილაქტიკა და მკურნალობა (მაგ. ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია).
• გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) დროს სისხლის შედედების წარმოქმნის თავიდან ასაცილებლად.
• დიალიზის პროცესში სისხლის შედედების თავიდან ასაცილებლად.

ეს პრეპარატი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და რისკების შეფასების შემდეგ.

❌ არ მიიღოთ ჰემოქსიპარინი თუ:

• გაქვთ ჰეპარინის ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია.
• გაქვთ აქტიური სისხლდენა.
• გაქვთ მძიმე დაავადებები, რომლებიც ზრდის სისხლდენის რისკს (მაგ. წყლული).
• გაქვთ ჰეპარინ-ინდუცირებული თრომბოციტოპენია.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გეგმავთ ოპერაციას ან სტომატოლოგიურ ჩარევას.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

დოზირება და მიღების წესი განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, დაავადების სიმძიმისა და პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით. ზრდასრულთათვის, პროფილაქტიკის მიზნით, ჩვეულებრივ ინიშნება 5000 სე კანქვეშ 2-3-ჯერ დღეში. თერაპიული მიზნით, დოზა შეიძლება იყოს უფრო მაღალი და შეადგენდეს 10000-20000 სე 2-4-ჯერ დღეში, ან უწყვეტი ინტრავენური ინფუზიის სახით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება და სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh კლასი B ან C) ასევე საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. პრეპარატი შეჰყავთ კანქვეშ ან ინტრავენურად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: სისხლდენა (სისხლჩაქცევები, სისხლდენა ცხვირიდან ან ღრძილებიდან, მენსტრუალური სისხლდენის გახანგრძლივება). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ჰეპარინ-ინდუცირებული თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თრომბოზი).

სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას:

• ნებისმიერი სახის უჩვეულოდ ძლიერი ან გახანგრძლივებული სისხლდენა.
• მუცლის ძლიერი ტკივილი.
• შარდში ან განავალში სისხლის არსებობა.
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, სისუსტე (შეიძლება მიუთითებდეს შინაგან სისხლდენაზე).

ჰეპარინით ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ძლიერი სისხლდენა. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: სისხლჩაქცევებს, ცხვირიდან ან ღრძილებიდან სისხლდენას, შარდში ან განავალში სისხლს, ღებინებას სისხლით. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დარეკეთ 112-ზე.

ჰეპარინმა შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს:

• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის რისკს.
• სისხლის გამათხელებელი სხვა პრეპარატები (მაგ. ვარფარინი, პირდაპირი ორალური ანტიკოაგულანტები): მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლდენის საშიშროებას.
• ზოგიერთი ანტიბიოტიკი (მაგ. პენიცილინი, ცეფალოსპორინები): შეიძლება გააძლიეროს ჰეპარინის მოქმედება.
• სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები (SSRI): ზრდის სისხლდენის რისკს.

❌ არ მიიღოთ ჰემოქსიპარინი თუ:

• გაქვთ ჰეპარინის ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია.
• გაქვთ აქტიური სისხლდენა.
• გაქვთ მძიმე დაავადებები, რომლებიც ზრდის სისხლდენის რისკს (მაგ. წყლული).
• გაქვთ ჰეპარინ-ინდუცირებული თრომბოციტოპენია.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გეგმავთ ოპერაციას ან სტომატოლოგიურ ჩარევას.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

ორსულობის დროს ჰეპარინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ჰეპარინი არ გადადის პლაცენტარულ ბარიერს, თუმცა არსებობს დედისთვის სისხლდენის რისკი. FDA კატეგორია: C. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში და მშობიარობამდე ცოტა ხნით ადრე, სისხლდენის რისკი იზრდება. ლაქტაციის პერიოდში ჰეპარინი არ გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ. თუმცა, ნებისმიერი გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

პედიატრიულ პაციენტებში ჰეპარინის გამოყენება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და მკაცრ სამედიცინო მეთვალყურეობას. დოზირება უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, პაციენტის ასაკისა და წონის გათვალისწინებით. არ არსებობს სტანდარტიზებული რეკომენდაციები ყველა ასაკობრივი ჯგუფისთვის, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნა ბავშვებში ხდება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებით ახალშობილებსა და მცირეწლოვან ბავშვებში, სადაც თირკმლის ფუნქცია შეიძლება იყოს არასაკმარისად განვითარებული. მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ჰეპარინის გამოყენებისას საჭიროა გაზრდილი სიფრთხილე. ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რაც შეიძლება მოითხოვდეს დოზის კორექციას. ასევე, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რაც ზრდის სისხლდენის რისკს და ურთიერთქმედების ალბათობას. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ჰეპარინს, როგორც წესი, არ გააჩნია პირდაპირი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. თუმცა, სისხლდენის რისკი, განსაკუთრებით თავის ტვინში, შეიძლება იყოს სერიოზული. ამიტომ, პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ ჰეპარინს, უნდა იცოდნენ სისხლდენის ნიშნების შესახებ და თავი შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და სადაც სისხლდენის შემთხვევაში შეიძლება წარმოიშვას დამატებითი რისკი, სანამ არ დადასტურდება პრეპარატის უსაფრთხოება.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ დარჩენილი ხსნარი არ უნდა იქნას გამოყენებული.

პრეპარატის შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ამპულები შექმნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.