ჰემოქსიპარინი 60მგ/0.6მლ#10ამპ

ჰემოქსიპარინი 60მგ/0.6მლ#10ამპ (ჰემოქსიპარინი 60მგ/0.6მლ#10ამპ)

enoxaparin (enoxaparin) — ATC: B01AE04

tablets · 60 mg · 10 ampoules

აქტიური ნივთიერება: enoxaparin (enoxaparin) — 60 mg.

ჰემოქსიპარინი 60მგ/0.6მლ არის გამჭვირვალე, უფერო ან მოყვითალო ხსნარი კანქვეშა ინექციისთვის. თითოეული ამპულა შეიცავს 60 მგ ენოქსაპარინ ნატრიუმს 0.6 მლ მოცულობით. პრეპარატი შეფუთულია მინის ამპულებში, თითოეული 10 ამპულის ყუთში.

ATC B01AE04 ·

ჰემოქსიპარინი (აქტიური ნივთიერება — ენოქსაპარინი) მიეკუთვნება დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინების ჯგუფს. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება შედედების ფაქტორების (განსაკუთრებით Xa და IIa) აქტივობის დათრგუნვას, რითაც ხელს უშლის სისხლის კოლტების წარმოქმნას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკა პაციენტებში, რომლებსაც უტარდებათ ქირურგიული ოპერაციები (მაგ. მუცლის, ორთოპედიული).
• თრომბოზის პრევენცია პაციენტებში, რომელთაც აღენიშნებათ მწვავე უკმარისობა ან უეცარი იმობილიზაცია.
• მკურნალობა ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის არტერიის ემბოლიის დროს.

ენოქსაპარინი ხასიათდება მაღალი ბიოშეღწევადობით (დაახლოებით 100%) კანქვეშ შეყვანისას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 95%-ს. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში დემეტილაციისა და დეპოლიმერიზაციის გზით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-7 საათს (ანტი-Xa აქტივობისთვის). ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას პრეპარატის კლირენსი მცირდება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს.

ჰემოქსიპარინი (აქტიური ნივთიერება — ენოქსაპარინი) მიეკუთვნება დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინების ჯგუფს. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება შედედების ფაქტორების (განსაკუთრებით Xa და IIa) აქტივობის დათრგუნვას, რითაც ხელს უშლის სისხლის კოლტების წარმოქმნას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკა პაციენტებში, რომლებსაც უტარდებათ ქირურგიული ოპერაციები (მაგ. მუცლის, ორთოპედიული).
• თრომბოზის პრევენცია პაციენტებში, რომელთაც აღენიშნებათ მწვავე უკმარისობა ან უეცარი იმობილიზაცია.
• მკურნალობა ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის არტერიის ემბოლიის დროს.

❌ არ მიიღოთ ჰემოქსიპარინი თუ:

• გაქვთ ალერგია ენოქსაპარინზე, ჰეპარინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• ხართ აქტიური სისხლდენის ფაზაში ან გაქვთ მაღალი რისკი სისხლდენის (მაგ. კუჭ-ნაწლავის წყლული, ჰემორაგიული ინსულტი).
• გაქვთ თრომბოციტოპენია (ჰეპარინ-ინდუცირებული თრომბოციტოპენია).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
• ახლო წარსულში გქონდათ წყლული ან სხვა სისხლდენის წყარო.
• გეგმავთ ოპერაციას, განსაკუთრებით ზურგის ტვინის ანესთეზიის ჩატარების აუცილებლობის შემთხვევაში.

დოზირება განისაზღვრება ინდივიდუალურად პაციენტის მდგომარეობისა და ჩვენების მიხედვით. ზრდასრულ პაციენტებში თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკისთვის, ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 20 მგ ან 40 მგ კანქვეშ დღეში ერთხელ. თრომბოზის მკურნალობისას დოზა შეიძლება იყოს 1 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზა საჭიროებს კორექციას, ჩვეულებრივ დოზის განახევრებას. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია ხდება სიფრთხილით. პრეპარატი შეჰყავთ კანქვეშ, სასურველია მუცლის გვერდითა ზედაპირზე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს სისხლჩაქცევებს ინექციის ადგილას, სისხლდენებს (მაგ. ცხვირიდან, ღრძილებიდან, მცირე სისხლჩაქცევები კანზე) და ანემიას.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, მოითხოვს დაუყოვნებელ სამედიცინო ჩარევას:

• მძიმე სისხლდენა (მაგ. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, შარდსასქესო სისტემიდან).
• თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების რაოდენობის მკვეთრი შემცირება).
• ეპიდურული ან ზურგის ტვინის ჰემატომა (განსაკუთრებით ზურგის ტვინის ანესთეზიის ან დიაგნოსტიკური პუნქციის შემდეგ).
• მძიმე ალერგიული რეაქციები.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლებელია გაძლიერდეს სისხლდენის სიმპტომები, როგორიცაა სისხლჩაქცევები, სისხლდენა ღრძილებიდან ან ცხვირიდან.

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. ექიმი შეაფასებს მდგომარეობას და საჭიროებისამებრ დანიშნავს ანტიდოტს (პროტამინ სულფატი) ან სხვა მკურნალობას.

• სხვა სისხლის გამათხელებლები (ანტიკოაგულანტები, ანტიაგრეგანტები): ერთდროული გამოყენება ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის რისკს.
• წამლები, რომლებიც მოქმედებენ თრომბოციტებზე (მაგ. კლოპიდოგრელი): კომბინაციამ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის საშიშროება.

❌ არ მიიღოთ ჰემოქსიპარინი თუ:

• გაქვთ ალერგია ენოქსაპარინზე, ჰეპარინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• ხართ აქტიური სისხლდენის ფაზაში ან გაქვთ მაღალი რისკი სისხლდენის (მაგ. კუჭ-ნაწლავის წყლული, ჰემორაგიული ინსულტი).
• გაქვთ თრომბოციტოპენია (ჰეპარინ-ინდუცირებული თრომბოციტოპენია).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
• ახლო წარსულში გქონდათ წყლული ან სხვა სისხლდენის წყარო.
• გეგმავთ ოპერაციას, განსაკუთრებით ზურგის ტვინის ანესთეზიის ჩატარების აუცილებლობის შემთხვევაში.

ორსულობის დროს ენოქსაპარინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. FDA კატეგორია: B. თუმცა, ორსულობისას, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში და მშობიარობის წინ, იზრდება სისხლდენის რისკი, ამიტომ საჭიროა მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობა. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია თავის შეკავება ძუძუთი კვებისგან ან ექიმთან კონსულტაცია.

პედიატრიულ პაციენტებში ენოქსაპარინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია გამოყენებულ იქნას სპეციფიკური დოზირებით, თუმცა ამ ასაკობრივ ჯგუფში მონაცემები შეზღუდულია. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, რაც ზრდის ურთიერთქმედების რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ენოქსაპარინი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს, თუმცა, ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში, რომელიც გავლენას ახდენს ამ აქტივობებზე, საჭიროა სიფრთხილე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ამპულის დაზიანების შემთხვევაში.

ჰემოქსიპარინი 60მგ/0.6მლ-ის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.