ჰემოქსიპარინი 40მგ/0.4მლ#10ამპ

ჰემოქსიპარინი 40მგ/0.4მლ#10ამპ (ჰემოქსიპარინი 40მგ/0.4მლ#10ამპ)

enoxaparin (enoxaparin) — ATC: B01AE04

tablets · 40 mg · 10 ampoules

აქტიური ნივთიერება: enoxaparin (enoxaparin) — 40 mg.

ჰემოქსიპარინი 40მგ/0.4მლ არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი კანქვეშა ინექციისთვის. თითოეული ამპულა შეიცავს 0.4 მლ ხსნარს, რომელიც შეფუთულია მინის ამპულებში. შეფუთვაში მოთავსებულია 10 ამპულა.

ATC B01AE04 ·

ჰემოქსიპარინი 40მგ/0.4მლ (აქტიური ნივთიერება: ანოქსაპარინი) მიეკუთვნება დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინების ჯგუფს. ის აფერხებს სისხლის შედედების პროცესს და თრომბის (სისხლის კოლტის) წარმოქმნას. ძირითადად გამოიყენება:

• თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკა: განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც უტარდებათ ორთოპედიული ან გინეკოლოგიური ოპერაციები, ან აქვთ მწვავე რესპირატორული ან გულის უკმარისობა, რაც ზრდის სისხლის კოლტების წარმოქმნის რისკს.
• მკურნალობა: ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის (PE) სამკურნალოდ.

პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობის, რისკ-ფაქტორების და ოპერაციის ტიპის გათვალისწინებით. მიიღება კანქვეშა ინექციის სახით.

ანოქსაპარინი კარგად შეიწოვება კანქვეშა შეყვანის შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 3-5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 87%-ს. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 4.3 ლიტრია. ანოქსაპარინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად არა-ფერმენტული გზებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-7 საათს ჯანმრთელ მოხალისეებში, თუმცა თირკმლის უკმარისობისას შეიძლება მნიშვნელოვნად გაიზარდოს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, პრეპარატის კუმულაცია მოსალოდნელია.

ჰემოქსიპარინი 40მგ/0.4მლ (აქტიური ნივთიერება: ანოქსაპარინი) მიეკუთვნება დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინების ჯგუფს. ის აფერხებს სისხლის შედედების პროცესს და თრომბის (სისხლის კოლტის) წარმოქმნას. ძირითადად გამოიყენება:

• თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკა: განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც უტარდებათ ორთოპედიული ან გინეკოლოგიური ოპერაციები, ან აქვთ მწვავე რესპირატორული ან გულის უკმარისობა, რაც ზრდის სისხლის კოლტების წარმოქმნის რისკს.
• მკურნალობა: ღრმა ვენების თრომბოზის (DVT) და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიის (PE) სამკურნალოდ.

პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობის, რისკ-ფაქტორების და ოპერაციის ტიპის გათვალისწინებით. მიიღება კანქვეშა ინექციის სახით.

❌ არ გამოიყენოთ ჰემოქსიპარინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ანოქსაპარინზე, ჰეპარინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• გაქვთ აქტიური სისხლდენა ან მაღალი რისკი სისხლდენის განვითარების (მაგ. კუჭ-ნაწლავის წყლული, ბოლოდროინდელი ინსულტი).
• გაქვთ თრომბოციტოპენია (სისხლის თრომბოციტების დაბალი რაოდენობა), განსაკუთრებით ანოქსაპარინ-ინდუცირებული.
• გაქვთ მძიმე, უკონტროლო ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა).

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ წყლულოვანი დაავადებები.
• გაქვთ ბოლოდროინდელი ოპერაცია ან ტრავმა.
• ხართ ხანდაზმული.

მოზრდილებში, თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკისთვის, ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 40 მგ (0.4 მლ) კანქვეშ ერთხელ დღეში. მაქსიმალური დოზა დამოკიდებულია პაციენტის წონაზე და კლინიკურ მდგომარეობაზე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30 მლ/წთ), დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით. პრეპარატი შეჰყავთ კანქვეშ, მუცლის წინა კედლის კანქვეშა ქსოვილში. მიღების ხერხი და ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: სისხლჩაქცევებს ინექციის ადგილას, სისხლდენას (ცხვირიდან, ღრძილებიდან, შარდში, განავალში), ანემიას (სისხლნაკლებობას).

სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას:

• ძლიერი ან უჩვეო სისხლდენა, რომელიც არ ჩერდება.
• შავი, ფისოვანი განავალი ან სისხლიანი განავალი.
• სისხლიანი ხველა.
• თავბრუსხვევა, სისუსტე, გონების დაკარგვა.
• ძლიერი თავის ტკივილი.
• კანზე მეწამული ლაქების გაჩენა (თრომბოციტოპენიის ნიშანი).
• ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, სახის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.

ანოქსაპარინის ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი სისხლდენა. სიმპტომები შეიძლება იყოს: უჩვეულო სისხლჩაქცევები, სისხლდენა ცხვირიდან, ღრძილებიდან, შარდში, განავალში, სისხლიანი ხველა.

რა უნდა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ სასწრაფო დახმარების სამსახურში (112) ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან იქონიეთ.

ჰემოქსიპარინმა (ანოქსაპარინი) შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს:

• სხვა სისხლის გამათხელებლები: ვარფარინი, აპიქსაბანი, რივაროქსაბანი, დებიგატრანი, ასპირინი, კლოპიდოგრელი. მათი ერთდროული გამოყენება ზრდის სისხლდენის რისკს. ექიმმა შეიძლება დაარეგულიროს დოზები ან დანიშნოს მონიტორინგი.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს): იბუპროფენი, ნაპროქსენი, დიკლოფენაკი. ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის რისკს.
• ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი (მაგ. SSRI): ფლუოქსეტინი, სერტრალინი. შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი.
• სხვა პრეპარატები, რომლებიც მოქმედებენ სისხლის შედედებაზე: ექიმს აცნობეთ ყველა მედიკამენტის, მათ შორის მცენარეული და ურეცეპტო საშუალებების შესახებ.

❌ არ გამოიყენოთ ჰემოქსიპარინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ანოქსაპარინზე, ჰეპარინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• გაქვთ აქტიური სისხლდენა ან მაღალი რისკი სისხლდენის განვითარების (მაგ. კუჭ-ნაწლავის წყლული, ბოლოდროინდელი ინსულტი).
• გაქვთ თრომბოციტოპენია (სისხლის თრომბოციტების დაბალი რაოდენობა), განსაკუთრებით ანოქსაპარინ-ინდუცირებული.
• გაქვთ მძიმე, უკონტროლო ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა).

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ წყლულოვანი დაავადებები.
• გაქვთ ბოლოდროინდელი ოპერაცია ან ტრავმა.
• ხართ ხანდაზმული.

FDA კატეგორია: B. ორსულობისას ანოქსაპარინის გამოყენების უსაფრთხოება სრულად დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა, პოტენციური რისკები არსებობს. ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ანოქსაპარინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პრეპარატი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს მინიმალური რაოდენობით. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს ინდივიდუალურ შეფასებას.

პედიატრიულ პაციენტებში ანოქსაპარინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა სპეციფიკური სამედიცინო მითითებებისა და ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობისა. დოზირება და გამოყენების წესი ბავშვებში არ არის განსაზღვრული.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი), განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, ანოქსაპარინის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის (CrCl) მონიტორინგთან ერთად. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ანოქსაპარინი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, რომლებიც აუცილებელია ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისთვის. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან თავის ტკივილი, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.