ჰემოქსიპარინი 30მგ/0.3მლ#10ამპ

ჰემოქსიპარინი 30მგ/0.3მლ#10ამპ (ჰემოქსიპარინი 30მგ/0.3მლ#10ამპ)

enoxaparin (enoxaparin) — ATC: B01AE04

tablets · 30 mg · 10 ampoules

აქტიური ნივთიერება: enoxaparin (enoxaparin) — 30 mg.

პრეპარატი ჰემოქსიპარინი 30მგ/0.3მლ არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი კანქვეშა ინექციისთვის. იგი მოწოდებულია 0.3 მლ მოცულობის მინის ამპულებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში 10 ამპულის ოდენობით. თითოეული ამპულა შეიცავს 30 მგ ენოქსაპარინ ნატრიუმს.

ATC B01AE04 ·

ჰემოქსიპარინი (აქტიური ნივთიერება — ენოქსაპარინი) მიეკუთვნება დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინების ჯგუფს. ის მოქმედებს სისხლის შედედების სისტემაზე, აფერხებს თრომბინის წარმოქმნას და ამით ამცირებს თრომბოემბოლიური გართულებების (სისხლის კოლტების) განვითარების რისკს.

ძირითადი ჩვენებებია:

• თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკა პაციენტებში, რომლებსაც უტარდებათ ქირურგიული ოპერაციები (განსაკუთრებით მუცლის, თეძოს ან მუხლის სახსრის ჩანაცვლების ოპერაციები).
• თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკა პაციენტებში, რომლებიც არ იტარებენ ქირურგიულ ჩარევას, მაგრამ აქვთ თრომბოზის რისკი (მაგ. მწვავე სუნთქვის უკმარისობის ან გულის უკმარისობის მქონე პაციენტები).
• არასტაბილური სტენოკარდიისა და მიოკარდიუმის ინფარქტის (გულის შეტევის) მკურნალობა.
• თრომბოზული მოვლენების მკურნალობა.

ენოქსაპარინი კარგად აბსორბირდება კანქვეშა შეყვანის შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (95%). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-7 საათს პაციენტებში თირკმლის ნორმალური ფუნქციით. თირკმლის უკმარისობისას ელიმინაცია შენელებულია, რაც ზრდის პრეპარატის დაგროვების რისკს.

ჰემოქსიპარინი (აქტიური ნივთიერება — ენოქსაპარინი) მიეკუთვნება დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინების ჯგუფს. ის მოქმედებს სისხლის შედედების სისტემაზე, აფერხებს თრომბინის წარმოქმნას და ამით ამცირებს თრომბოემბოლიური გართულებების (სისხლის კოლტების) განვითარების რისკს.

ძირითადი ჩვენებებია:

• თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკა პაციენტებში, რომლებსაც უტარდებათ ქირურგიული ოპერაციები (განსაკუთრებით მუცლის, თეძოს ან მუხლის სახსრის ჩანაცვლების ოპერაციები).
• თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკა პაციენტებში, რომლებიც არ იტარებენ ქირურგიულ ჩარევას, მაგრამ აქვთ თრომბოზის რისკი (მაგ. მწვავე სუნთქვის უკმარისობის ან გულის უკმარისობის მქონე პაციენტები).
• არასტაბილური სტენოკარდიისა და მიოკარდიუმის ინფარქტის (გულის შეტევის) მკურნალობა.
• თრომბოზული მოვლენების მკურნალობა.

❌ არ მიიღოთ ჰემოქსიპარინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ენოქსაპარინზე, ჰეპარინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• გაქვთ აქტიური, კლინიკურად მნიშვნელოვანი სისხლდენა ან სისხლდენისადმი მიდრეკილების ისტორია.
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან პანკრეასის დაავადება.
• გაქვთ ბაქტერიული ენდოკარდიტი (გულის სარქვლის ინფექცია).
• გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა (გარკვეულ დოზებში).

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• გაქვთ წყლულოვანი დაავადება ან სხვა სისხლდენის რისკის ფაქტორები.
• გეგმავენ ზურგის ტვინის ანესთეზიას ან პუნქციას.
• აპირებთ ქირურგიულ ჩარევას.

მოზრდილებში, თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკისთვის ქირურგიული ოპერაციების შემდეგ, ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 2000 ანტი-Xa IU (20 მგ) კანქვეშ, ერთხელ დღეში. ოპერაციიდან 2-4 საათის შემდეგ იწყება. მაქსიმალური პროფილაქტიკური დოზა შეადგენს 4000 ანტი-Xa IU (40 მგ) დღეში. თრომბოემბოლიის მკურნალობისას, დოზა შეადგენს 100 ანტი-Xa IU/კგ (1 მგ/კგ) კანქვეშ, ორჯერ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30 მლ/წთ), დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით. პრეპარატი შეჰყავთ კანქვეშ, სასურველია ჭამის წინ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100-დან <1/10-მდე) მოიცავს სისხლდენას (კანქვეშა, ინექციის ადგილას, ცხვირიდან), ანემიას (სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის შემცირება).

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას:

• მძიმე სისხლდენა (კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ტვინში).
• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
• თრომბოციტოპენია (სისხლის თრომბოციტების რაოდენობის მკვეთრი შემცირება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს).
• ეპიდურული ან ზურგის ტვინის ჰემატომა (განსაკუთრებით ზურგის ტვინის ანესთეზიის ან პუნქციის ჩატარებისას), რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს დამბლა.

ჰემოქსიპარინით ჭარბი დოზის მიღებისას ძირითადი რისკია სისხლდენა. სიმპტომები შეიძლება იყოს სისხლნაჟღენთები, სისხლდენა ცხვირიდან ან ღრძილებიდან, სისხლიანი შარდი ან განავალი.

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას (112). ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს პროტამინ სულფატის შეყვანა, რომელიც აბათილებს ჰეპარინის მოქმედებას.

• სხვა ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი, აპიქსაბანი): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს. გამოიყენეთ სიფრთხილით, ექიმის მითითებით.
• სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები (SSRI): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სიფრთხილე და მონიტორინგი.

❌ არ მიიღოთ ჰემოქსიპარინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ენოქსაპარინზე, ჰეპარინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• გაქვთ აქტიური, კლინიკურად მნიშვნელოვანი სისხლდენა ან სისხლდენისადმი მიდრეკილების ისტორია.
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან პანკრეასის დაავადება.
• გაქვთ ბაქტერიული ენდოკარდიტი (გულის სარქვლის ინფექცია).
• გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა (გარკვეულ დოზებში).

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• გაქვთ წყლულოვანი დაავადება ან სხვა სისხლდენის რისკის ფაქტორები.
• გეგმავენ ზურგის ტვინის ანესთეზიას ან პუნქციას.
• აპირებთ ქირურგიულ ჩარევას.

ორსულობის დროს ენოქსაპარინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. კვლევები არ ადასტურებს ტერატოგენულ ეფექტებს, თუმცა არსებობს სისხლდენის რისკი დედისა და ნაყოფისთვის, განსაკუთრებით მშობიარობის პერიოდში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია თავის შეკავება ან ექიმთან კონსულტაცია. ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.

პედიატრიულ პაციენტებში ენოქსაპარინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი გადაწყვეტს სარგებლის და რისკის შეფასების საფუძველზე. მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გამო.

პრეპარატი არ მოქმედებს ან უმნიშვნელოდ მოქმედებს მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც უნდა იქნას გათვალისწინებული აქტივობების შესრულებისას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გამოყენებამდე შეამოწმეთ ამპულის მთლიანობა და ხსნარის გამჭვირვალობა.