ჰემოქსაბანი ტაბლეტი 20მგ #28

ჰემოქსაბანი ტაბლეტი 20მგ #28 (ჰემოქსაბანი ტაბლეტი 20მგ #28)

() — ATC:

tablets · 20 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: რემუს ფარმაცეუტიკალსი.

ჰემოქსაბანი 20მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20მგ ბეტრიქსაბანს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი, სულ 28 ტაბლეტი.

ATC ·

ბეტრიქსაბანი პირდაპირ ბლოკავს Xa შედედების ფაქტორს — ფერმენტს, რომელიც სისხლის შედედების ჯაჭვში მონაწილეობს. ამით მცირდება თრომბის (სისხლის შედედების) წარმოქმნის რისკი.

ძირითადი ჩვენება: ვენური თრომბოემბოლიის (ფეხის ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლია) პროფილაქტიკა მწვავედ ავადმყოფ, ჰოსპიტალიზებულ პაციენტებში, რომლებსაც თრომბოზის რისკ-ფაქტორები აქვთ (გულის უკმარისობა, მწვავე ინფექცია, ხანგრძლივი უმოძრაობა). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა თრომბოზის რისკი სისხლდენის რისკს აჭარბებს.

ბეტრიქსაბანი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70%. საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეამციროს შეწოვის სიჩქარე, მაგრამ არა მთლიანი რაოდენობა. განაწილების მოცულობა დიდია (დაახლოებით 70 ლიტრი), პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (>95%). მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად ხდება CYP3A4/5 იზოფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა ეს არ არის ძირითადი მეტაბოლური გზა. ბეტრიქსაბანი ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით (დაახლოებით 50%) და განავლით (დაახლოებით 40%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20-25 საათს, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღება.

ბეტრიქსაბანი პირდაპირ ბლოკავს Xa შედედების ფაქტორს — ფერმენტს, რომელიც სისხლის შედედების ჯაჭვში მონაწილეობს. ამით მცირდება თრომბის (სისხლის შედედების) წარმოქმნის რისკი.

ძირითადი ჩვენება: ვენური თრომბოემბოლიის (ფეხის ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლია) პროფილაქტიკა მწვავედ ავადმყოფ, ჰოსპიტალიზებულ პაციენტებში, რომლებსაც თრომბოზის რისკ-ფაქტორები აქვთ (გულის უკმარისობა, მწვავე ინფექცია, ხანგრძლივი უმოძრაობა). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა თრომბოზის რისკი სისხლდენის რისკს აჭარბებს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ბეტრიქსაბანის ან შემადგენლობის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ; აქტიური სისხლდენა გაქვთ; თანდაყოლილი სისხლდენის დარღვევა გაქვთ; ღვიძლის მძიმე დაავადება გაქვთ კოაგულოპათიით.

სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობისას (დოზის კორექცია — ექიმი გადაწყვეტს), ხანდაზმულ ასაკში (75+), დაბალი წონისას, კუჭ-ნაწლავის წყლულის ანამნეზში. ქირურგიული ჩარევის წინ ექიმს აცნობეთ — შეიძლება დროებით შეწყვეტა დაგჭირდეთ.

მოზრდილებში, ვენური თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკისთვის, რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 20მგ დღეში ერთხელ, პერორალურად, საკვებთან ერთად. მიღება უნდა მოხდეს ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში მსუბუქი თირკმლის უკმარისობით (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ზომიერი თირკმლის უკმარისობისას (CrCl 30-50 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 10მგ-მდე დღეში ერთხელ. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) და ტერმინალური სტადიის თირკმლის დაავადებისას (ჰემოდიალიზზე მყოფნი) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი და ზომიერი ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A და B) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად, გადაყლაპული მთლიანად, წყლის დაყოლებით.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტზე ერთს შეხვდეს): მცირე სისხლდენა (ცხვირიდან, ღრძილებიდან, ნაჭრილებიდან), სისხლჩაქცევები კანზე, ჰემატურია (სისხლი შარდში).

სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: ძლიერი ან შეუჩერებელი სისხლდენა გაქვთ, შავი ან სისხლიანი განავალი გაქვთ, სისხლს ხველებთ, ძლიერად გიბრუებს თავბრუსხვევა ან გულის წასვლა გემუქრებათ, ალერგიული რეაქცია გაქვთ (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი). სისხლდენის ნებისმიერი უჩვეულო ნიშანი ყურადღებას მოითხოვს.

სიმპტომები: მომატებული სისხლდენა — ცხვირიდან, ღრძილებიდან, ჭრილობიდან, სისხლჩაქცევები, შავი განავალი, სისხლის ხველება, ძლიერი თავბრუსხვევა.

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი (ანდექსანეტ ალფა) შესაძლოა ხელმისაწვდომი იყოს სტაციონარში. არ გამოიწვიოთ ღებინება.

P-გლიკოპროტეინის ინჰიბიტორები (კეტოკონაზოლი, ვერაპამილი, ამიოდარონი) — ზრდის ბეტრიქსაბანის კონცენტრაციას სისხლში, სისხლდენის რისკი იზრდება. საჭიროა დოზის კორექცია.

სხვა ანტიკოაგულანტები და ანტიაგრეგანტები (ვარფარინი, ჰეპარინი, კლოპიდოგრელი) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ერთდროული მიღება მხოლოდ ექიმის მკაცრი ზედამხედველობით.

NSAID-ები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი იზრდება. მოერიდეთ ხანგრძლივ ერთდროულ მიღებას.

ასპირინი — სისხლდენის რისკი. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ბეტრიქსაბანის ან შემადგენლობის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ; აქტიური სისხლდენა გაქვთ; თანდაყოლილი სისხლდენის დარღვევა გაქვთ; ღვიძლის მძიმე დაავადება გაქვთ კოაგულოპათიით.

სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობისას (დოზის კორექცია — ექიმი გადაწყვეტს), ხანდაზმულ ასაკში (75+), დაბალი წონისას, კუჭ-ნაწლავის წყლულის ანამნეზში. ქირურგიული ჩარევის წინ ექიმს აცნობეთ — შეიძლება დროებით შეწყვეტა დაგჭირდეთ.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა, თუმცა ადამიანებზე ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ბეტრიქსაბანი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. სისხლდენის რისკის გაზრდის გამო, განსაკუთრებით ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, სიფრთხილეა საჭირო. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ბეტრიქსაბანი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან ბავშვისთვის შესაძლო რისკები არ არის შეფასებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიული პოპულაცია: ბეტრიქსაბანის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენების რეკომენდაცია არ არსებობს. შესაბამისი კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა.

ხანდაზმული პაციენტები (65 წელზე მეტი): კლინიკურ კვლევებში, ხანდაზმულ პაციენტებში (≥65 წლის) ბეტრიქსაბანის უსაფრთხოების პროფილი ზოგადად შეესაბამებოდა ახალგაზრდა პაციენტების პროფილს. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 75 წელზე მეტი ასაკის, სისხლდენის რისკი შეიძლება იყოს მომატებული. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება უფრო ხშირია ხანდაზმულებში, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის შეფასება და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია (იხ. Dosage). პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, რომლებიც ხშირად არიან ხანდაზმულები, აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ჰემოქსაბანმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის განმავლობაში.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე (EXP თვე/წელი).