ჰემოქსაბანი ტაბლეტი 15მგ #28

ჰემოქსაბანი ტაბლეტი 15მგ #28 (ჰემოქსაბანი ტაბლეტი 15მგ #28)

() — ATC:

tablets · 15 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 15 mg. მწარმოებელი: რემუს ფარმაცეუტიკალსი.

ჰემოქსაბანი 15მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული ფირის გარსით. ყოველი ტაბლეტი შეიცავს 15მგ ბეტრიქსაბანს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 28 ტაბლეტი).

ATC ·

ბეტრიქსაბანი პირდაპირ ბლოკავს Xa შედედების ფაქტორს — ფერმენტს, რომელიც სისხლის შედედებაში მონაწილეობს. ამით მცირდება თრომბის (სისხლის შედედების) წარმოქმნის რისკი ვენებში.

გამოიყენება ვენური თრომბოემბოლიის (ფეხის ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლია) პროფილაქტიკისთვის მწვავედ ავადმყოფ ჰოსპიტალიზებულ პაციენტებში, რომლებსაც შეზღუდული მობილობის გამო თრომბის მაღალი რისკი აქვთ.

ექიმი დანიშნავს იმ შემთხვევაში, როცა ხანგრძლივი იმობილიზაცია (უმოძრაოდ ყოფნა), გულის უკმარისობა, ფილტვის ინფექცია ან სხვა მწვავე მდგომარეობა ზრდის თრომბოზის რისკს.

ბეტრიქსაბანი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2-4 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70%. პლაზმის ცილებს უკავშირდება მაღალი ხარისხით (დაახლოებით 93%), ძირითადად ალბუმინს. ბეტრიქსაბანი განიცდის მინიმალურ მეტაბოლიზმს ღვიძლში; ძირითადი მეტაბოლიტები არიან არააქტიური. CYP450 იზოენზიმების მონაწილეობა მეტაბოლიზმში უმნიშვნელოა. პრეპარატის ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50% უცვლელი სახით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20-25 საათს ზრდასრულ პაციენტებში ნორმალური თირკმლის ფუნქციით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <30 მლ/წთ) და ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh B/C) ფარმაკოკინეტიკა იცვლება, რაც შეიძლება მოითხოვდეს დოზის კორექციას.

ბეტრიქსაბანი პირდაპირ ბლოკავს Xa შედედების ფაქტორს — ფერმენტს, რომელიც სისხლის შედედებაში მონაწილეობს. ამით მცირდება თრომბის (სისხლის შედედების) წარმოქმნის რისკი ვენებში.

გამოიყენება ვენური თრომბოემბოლიის (ფეხის ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლია) პროფილაქტიკისთვის მწვავედ ავადმყოფ ჰოსპიტალიზებულ პაციენტებში, რომლებსაც შეზღუდული მობილობის გამო თრომბის მაღალი რისკი აქვთ.

ექიმი დანიშნავს იმ შემთხვევაში, როცა ხანგრძლივი იმობილიზაცია (უმოძრაოდ ყოფნა), გულის უკმარისობა, ფილტვის ინფექცია ან სხვა მწვავე მდგომარეობა ზრდის თრომბოზის რისკს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ბეტრიქსაბანის ან ნებისმიერი შემადგენელი ნივთიერების მიმართ; გაქვთ აქტიური სისხლდენა (კუჭის წყლული, თავის ტვინის სისხლდენა); სხვა ანტიკოაგულანტს (სისხლის გამათხელებელს) იღებთ.

სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად უთხარით, თუ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემა გაქვთ; ბოლო პერიოდში ქირურგიული ჩარევა გქონდათ; კუჭ-ნაწლავის წყლული გქონიათ; ანტითრომბოციტულ წამლებს (ასპირინი, კლოპიდოგრელი) იღებთ. ოპერაციის წინ აუცილებლად აცნობეთ ქირურგს ამ წამლის მიღების შესახებ.

რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა მოზრდილებში არის 15მგ დღეში ერთხელ, ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს, საკვებთან ერთად. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დაქვეითებით (CrCl 30-50 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh B/C კლასი) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან მონაცემები შეზღუდულია და შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან ალტერნატიული მკურნალობა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, მთლიანად, წყლის დაყოლებით. არ დაღეჭოთ ან დაფშვნათ ტაბლეტი. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და რისკის შეფასების მიხედვით.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება 10-დან 1-ს შეხვდეს): მცირე სისხლდენა (ცხვირიდან, ღრძილებიდან, ნაკაწრების ადგილზე ხანგრძლივი სისხლდენა), სისხლჩაქცევები (ლურჯი ლაქები კანზე), შარდში სისხლის კვალი.

სერიოზული, მაგრამ იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ძლიერი ან შეუჩერებელი სისხლდენა ნებისმიერი ადგილიდან; შავი ან სისხლიანი განავალი; სისხლის ღებინება ან ყავისფერი მასა; მოულოდნელი ძლიერი თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა ან სისუსტე; სახსრებში შეშუპება და ტკივილი.

სიმპტომები: მომატებული სისხლდენა სხვადასხვა ადგილიდან — ცხვირიდან, ღრძილებიდან, ჭრილობებიდან; სისხლიანი განავალი ან შარდი; თავბრუსხვევა, სისუსტე.

რა გააკეთეთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. ბეტრიქსაბანს სპეციფიკური ანტიდოტი არ აქვს — მკურნალობა სტაციონარში სიმპტომური იქნება.

ასპირინი და სხვა ანტითრომბოციტული საშუალებები — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ექიმის ნებართვის გარეშე ერთად არ მიიღოთ.

სხვა ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, ჰეპარინი, რივაროქსაბანი) — ორმაგი გამათხელებელი სახიფათოა. არასოდეს მიიღოთ ერთდროულად ორი სისხლის გამათხელებელი.

P-გლიკოპროტეინის ინჰიბიტორები (კეტოკონაზოლი, ვერაპამილი, ამიოდარონი) — ზრდიან ბეტრიქსაბანის კონცენტრაციას სისხლში, რაც სისხლდენის რისკს ამაღლებს. დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო წამლები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — კუჭის სისხლდენის რისკი მატულობს. შეძლებისდაგვარად მოერიდეთ.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ბეტრიქსაბანის ან ნებისმიერი შემადგენელი ნივთიერების მიმართ; გაქვთ აქტიური სისხლდენა (კუჭის წყლული, თავის ტვინის სისხლდენა); სხვა ანტიკოაგულანტს (სისხლის გამათხელებელს) იღებთ.

სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად უთხარით, თუ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემა გაქვთ; ბოლო პერიოდში ქირურგიული ჩარევა გქონდათ; კუჭ-ნაწლავის წყლული გქონიათ; ანტითრომბოციტულ წამლებს (ასპირინი, კლოპიდოგრელი) იღებთ. ოპერაციის წინ აუცილებლად აცნობეთ ქირურგს ამ წამლის მიღების შესახებ.

ორსულობის კატეგორია: FDA კატეგორია C. ბეტრიქსაბანის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის დროს პრეპარატის მიღების აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმი საგულდაგულოდ შეაფასებს რისკებსა და სარგებელს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ბეტრიქსაბანი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს, შეწყდეს თუ არა ძუძუთი კვება ან პრეპარატი, რისკების შეფასების საფუძველზე.

ბეტრიქსაბანის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე ასაკის) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენების რეკომენდაცია არ არსებობს. შესაბამისი კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და/లేბ polypharmacy, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. ამიტომ, მკურნალობის დაწყებამდე და მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების შეფასება. სიფრთხილეა საჭირო სისხლდენის ნიშნების მიმართ.

ბეტრიქსაბანმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიონ, არ მართონ ავტომობილი ან არ იმუშაონ მექანიზმებთან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. თუ პაციენტი განიცდის თავბრუსხვევას ან ძილიანობას, თავი უნდა შეიკავოს ამ აქტივობებისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული.