ჰემოქსაბანი ტაბლეტი 10მგ #28

ჰემოქსაბანი ტაბლეტი 10მგ #28 (ჰემოქსაბანი ტაბლეტი 10მგ #28)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: რემუს ფარმაცეუტიკალსი.

ჰემოქსაბანი 10მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10მგ ბეტრიქსაბანს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი, სულ 28 ტაბლეტი.

ATC ·

ბეტრიქსაბანი არის პირდაპირი Xa ფაქტორის ინჰიბიტორი — ბლოკავს სისხლის შედედების კასკადის ერთ-ერთ მთავარ ფერმენტს (Xa ფაქტორს), რითაც ამცირებს თრომბების წარმოქმნის ალბათობას.

ჩვენებები: ვენური თრომბოემბოლიის (ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის არტერიის ემბოლიის) პროფილაქტიკა მწვავედ დაავადებულ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მოძრაობის შეზღუდვა და თრომბოზის რისკ-ფაქტორები.

ექიმი დანიშნავს პაციენტის ჰოსპიტალიზაციისას ან გაწერის შემდეგ, თუ თრომბოზის მაღალი რისკი არსებობს — მაგალითად, ინსულტის, გულის უკმარისობის, ონკოლოგიური დაავადების ან ხანგრძლივი იმობილიზაციის შემთხვევაში.

ბეტრიქსაბანი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 93%-ით, ძირითადად ალბუმინს. ბეტრიქსაბანი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4/5 ფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი შეზღუდულია. პრეპარატი გამოიყოფა ორგანიზმიდან ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50% უცვლელი სახით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20-25 საათს, რაც შესაძლებელს ხდის დღეში ერთხელ მიღებას.

ბეტრიქსაბანი არის პირდაპირი Xa ფაქტორის ინჰიბიტორი — ბლოკავს სისხლის შედედების კასკადის ერთ-ერთ მთავარ ფერმენტს (Xa ფაქტორს), რითაც ამცირებს თრომბების წარმოქმნის ალბათობას.

ჩვენებები: ვენური თრომბოემბოლიის (ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის არტერიის ემბოლიის) პროფილაქტიკა მწვავედ დაავადებულ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მოძრაობის შეზღუდვა და თრომბოზის რისკ-ფაქტორები.

ექიმი დანიშნავს პაციენტის ჰოსპიტალიზაციისას ან გაწერის შემდეგ, თუ თრომბოზის მაღალი რისკი არსებობს — მაგალითად, ინსულტის, გულის უკმარისობის, ონკოლოგიური დაავადების ან ხანგრძლივი იმობილიზაციის შემთხვევაში.

❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ბეტრიქსაბანზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ აქტიური სისხლდენა; აღგენიშნებათ ღვიძლის მძიმე დაავადება (კოაგულოპათიით); გაქვთ ხელოვნური გულის სარქველი; გაქვთ ანტიფოსფოლიპიდური სინდრომი.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: თირკმლის უკმარისობა, კუჭ-ნაწლავის წყლული ანამნეზში, იღებთ სხვა ანტიკოაგულანტებს ან ანტითრომბოციტურ პრეპარატებს, დაგეგმილი გაქვთ ოპერაცია უახლოეს მომავალში. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ამ მდგომარეობების შესახებ.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 10მგ დღეში ერთხელ, მიღებული პერორალურად, საკვებთან ერთად. დოზის კორექცია საჭირო არ არის პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ). პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) ან ტერმინალური სტადიის თირკმლის დაავადებით (რომლებიც ჰემოდიალიზზე არიან), პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C კლასი) დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს, საკვებთან ერთად, გადაყლაპვით მთლიანად, წყალთან ერთად.

ხშირი (შეიძლება აღენიშნებოდეს 10-დან 1 პაციენტს): მცირე სისხლდენა (ცხვირიდან, ღრძილებიდან, შარდში), ჰემატომები (სისხლჩაქცევები), თავბრუსხვევა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ძლიერი ან გაუჩერებელი სისხლდენა, შავი ან სისხლიანი განავალი, სისხლიანი ხველა, ძლიერი თავის ტკივილი და სისუსტე (შიდაქალასური სისხლდენის ნიშნები), ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).

სიმპტომები: ძლიერი სისხლდენა სხვადასხვა ლოკალიზაციით — ცხვირიდან, ღრძილებიდან, შარდში, კანქვეშა სისხლჩაქცევები, იშვიათად — შინაგანი ორგანოების სისხლდენა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია (სისხლდენის კონტროლი). აქტივირებული ნახშირი ეფექტურია პრეპარატის მიღებიდან 1-2 საათის განმავლობაში.

ასპირინი / კლოპიდოგრელი (ანტითრომბოციტული საშუალებები) — ზრდის სისხლდენის რისკს. ექიმი აუცილებლად შეაფასებს სარგებელ-რისკის თანაფარდობას.

P-გლიკოპროტეინის ინჰიბიტორები (კეტოკონაზოლი, ვერაპამილი, ამიოდარონი) — ზრდის ბეტრიქსაბანის კონცენტრაციას სისხლში, რის გამოც შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.

სხვა ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, ჰეპარინი, ენოქსაპარინი) — ერთდროული გამოყენება კატეგორიულად დაუშვებელია სისხლდენის მაღალი რისკის გამო.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის რისკს. მოერიდეთ ხანგრძლივ ერთობლივ მიღებას.

❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ბეტრიქსაბანზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ აქტიური სისხლდენა; აღგენიშნებათ ღვიძლის მძიმე დაავადება (კოაგულოპათიით); გაქვთ ხელოვნური გულის სარქველი; გაქვთ ანტიფოსფოლიპიდური სინდრომი.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: თირკმლის უკმარისობა, კუჭ-ნაწლავის წყლული ანამნეზში, იღებთ სხვა ანტიკოაგულანტებს ან ანტითრომბოციტურ პრეპარატებს, დაგეგმილი გაქვთ ოპერაცია უახლოეს მომავალში. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ამ მდგომარეობების შესახებ.

FDA კატეგორია: C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ადამიანებში ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ბეტრიქსაბანი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, თუ პოტენციური სარგებელი არ ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობა. უცნობია გამოიყოფა თუ არა ბეტრიქსაბანი დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ბეტრიქსაბანის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენების რეკომენდაცია არ არსებობს. შესაბამისი კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა.

65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პაციენტები უნდა იყვნენ ინფორმირებული სისხლდენის ნიშნებისა და სიმპტომების შესახებ.

ბეტრიქსაბანმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, რომ არ მართონ სატრანსპორტო საშუალება ან არ იმუშაონ მექანიზმებთან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი მიიღება სრულად შეფუთვიდან.

პრეპარატის შენახვის ვადა წარმოების დღიდან არის 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება მითითებულ თვეს, ბოლო დღის ჩათვლით.