1.სავაჭრო დასახელება
ჰელმიზოლი ტაბლეტი 200მგ #6 (ჰელმიზოლი ტაბლეტი 200მგ #6)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 200 mg · 6 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: ბიოფარმ ფარმაცეუტიკალსი.
5.აღწერა
ჰელმიზოლი ტაბლეტი 200მგ არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაზი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200მგ მებენდაზოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 3 ტაბლეტი. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 6 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მებენდაზოლი ბენზიმიდაზოლის ჯგუფის ანტიჰელმინთური (ჭიების საწინააღმდეგო) პრეპარატია. მოქმედების მექანიზმი მარტივია: ბლოკავს პარაზიტის უჯრედებში გლუკოზის შეწოვას, რის გამოც ჭია ენერგიას კარგავს და იღუპება 1-3 დღეში.
ჩვენებები: ნაწლავის ჰელმინთოზები — ჭიაქარა (ენტერობიოზი, Enterobius vermicularis), ასკარიდოზი (მრგვალი ჭია), ტრიქოცეფალოზი (ღორის ჭია), ანკილოსტომიდოზი (კაკვის ჭია), შერეული ჰელმინთოზები (ერთდროულად რამდენიმე სახის პარაზიტი).
პრეპარატი პრაქტიკულად არ შეიწოვება ნაწლავიდან სისხლში, ამიტომ სისტემური გვერდითი ეფექტები იშვიათია. მოქმედებს ადგილობრივად, ნაწლავის სანათურში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მებენდაზოლი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა ძალიან დაბალია (დაახლოებით 5%). მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-3 საათში. პრეპარატი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად ჰიდროქსილირების გზით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. მებენდაზოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-12 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად განავლით, უცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, თუმცა პრაქტიკული კლინიკური მნიშვნელობა ამას, დაბალი სისტემური აბსორბციის გამო, ნაკლებად აქვს.
9.ჩვენებები
მებენდაზოლი ბენზიმიდაზოლის ჯგუფის ანტიჰელმინთური (ჭიების საწინააღმდეგო) პრეპარატია. მოქმედების მექანიზმი მარტივია: ბლოკავს პარაზიტის უჯრედებში გლუკოზის შეწოვას, რის გამოც ჭია ენერგიას კარგავს და იღუპება 1-3 დღეში.
ჩვენებები: ნაწლავის ჰელმინთოზები — ჭიაქარა (ენტერობიოზი, Enterobius vermicularis), ასკარიდოზი (მრგვალი ჭია), ტრიქოცეფალოზი (ღორის ჭია), ანკილოსტომიდოზი (კაკვის ჭია), შერეული ჰელმინთოზები (ერთდროულად რამდენიმე სახის პარაზიტი).
პრეპარატი პრაქტიკულად არ შეიწოვება ნაწლავიდან სისხლში, ამიტომ სისტემური გვერდითი ეფექტები იშვიათია. მოქმედებს ადგილობრივად, ნაწლავის სანათურში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: მებენდაზოლის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ. არ მისცეთ 2 წლამდე ასაკის ბავშვს ექიმის გარეშე.
სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადების დროს (მეტაბოლიზმი ღვიძლში მიმდინარეობს) — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში მიღება რეკომენდებული არ არის. მაღალი დოზებით ხანგრძლივი კურსისას (ეს იშვიათია) — საჭიროა სისხლის სურათის კონტროლი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 2 წელზე უფროსი ბავშვები: ენტერობიოზის (ჭიაქარა) დროს: 1 ტაბლეტი (200მგ) ერთჯერადად. რეკომენდებულია მკურნალობის გამეორება 2-4 კვირაში, რათა თავიდან იქნას აცილებული ხელახალი ინფექცია. ასკარიდოზის, ტრიქოცეფალოზის, ანკილოსტომიდოზის და შერეული ჰელმინთოზების დროს: 1 ტაბლეტი (200მგ) დღეში ორჯერ (დილით და საღამოს) 3 დღის განმავლობაში. მიღება რეკომენდებულია ჭამის დროს ან მის შემდეგ. არ არის საჭირო სპეციალური დიეტა ან საფაღარათე საშუალებების გამოყენება. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო სტანდარტული მოკლევადიანი კურსის დროს, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი, თავისთავად გადის): მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, შებერილობა — განსაკუთრებით პარაზიტების მასიური დაღუპვის ფონზე.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ძალიან იშვიათად, მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მიღებისას — ღვიძლის ფერმენტების მომატება, თმის ცვენა, სისხლის თეთრი უჯრედების შემცირება. სტანდარტული, მოკლევადიანი კურსით ეს რისკები უმნიშვნელოა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მუცლის ძლიერი ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა. ხანგრძლივი ჭარბი მიღებისას — ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სისხლის ფორმულის ცვლილება.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელ დახმარებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
მეტოპროლოლი, ციმეტიდინი — შეიძლება გაზარდოს მებენდაზოლის კონცენტრაცია სისხლში. აცნობეთ ექიმს ამ პრეპარატების მიღების შესახებ.
კარბამაზეპინი, ფენიტოინი (ეპილეფსიის წამლები) — ამცირებს მებენდაზოლის ეფექტიანობას. შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.
მეტრონიდაზოლი — ერთდროული მიღებისას იშვიათად აღწერილია სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (მძიმე კანის რეაქცია). ერთად მიღება შეათანხმეთ ექიმთან.
ზოგადად, მოკლე კურსით სტანდარტული დოზით ურთიერთქმედების რისკი დაბალია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: მებენდაზოლის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ. არ მისცეთ 2 წლამდე ასაკის ბავშვს ექიმის გარეშე.
სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადების დროს (მეტაბოლიზმი ღვიძლში მიმდინარეობს) — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში მიღება რეკომენდებული არ არის. მაღალი დოზებით ხანგრძლივი კურსისას (ეს იშვიათია) — საჭიროა სისხლის სურათის კონტროლი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: C (FDA). მებენდაზოლი არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური პოტენციალის გამო, რომელიც დაფიქსირდა ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში მაღალი დოზებით. ორსულობისას მიღება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში: უსაფრთხოების მონაცემები არასაკმარისია. ძუძუთი კვების დროს მებენდაზოლის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ჰელმიზოლი არ არის რეკომენდებული 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოსაყენებლად ექიმის პირდაპირი მითითების გარეშე, უსაფრთხოების და ეფექტურობის შესახებ შეზღუდული მონაცემების გამო. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზას, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით, თუმცა სტანდარტული რეკომენდაციაა 1 ტაბლეტი (200მგ) დღეში ორჯერ 3 დღის განმავლობაში ან 1 ტაბლეტი ერთჯერადად ენტერობიოზის დროს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მებენდაზოლს აქვს მინიმალური ან უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება განუვითარდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. თუ ასეთი სიმპტომები გამოვლინდა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე და უნდა იქნას გამოყენებული 3 წლის ვადაში. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი.