1.სავაჭრო დასახელება
ჰელმიციდი #30კაფს (ჰელმიციდი #30კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
albendazole (albendazole) — ATC: P02CA03
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · · 30 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: albendazole (albendazole) — .
5.აღწერა
ჰელმიციდი #30კაფს არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილი, რომელიც მოთავსებულია ჟელატინის კაფსულებში. კაფსულები არის 1-ლი ზომის, მყარი, გაუმჭვირვალე, თეთრი ფერის. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC P02CA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ალბენდაზოლი ანადგურებს პარაზიტებს გლუკოზის შეწოვის ბლოკირებით, რაც იწვევს მათ ენერგიის უკმარისობას და სიკვდილს. ეს არის ფართო სპექტრის ანტიჰელმინთური საშუალება.
ჩვენებები: ასკარიდოზი, ენტერობიოზი, ტრიქოცეფალოზი, ანკილოსტომიდოზი, სტრონგილოიდოზი, ტენიოზი, ჰიმენოლეპიდოზი, ლამბლიოზი (გიარდიაზი). ასევე გამოიყენება ქსოვილოვანი პარაზიტოზებისას, როგორიცაა ეხინოკოკოზი და ნეიროცისტიცერკოზი (მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით). დიაგნოზის დასაზუსტებლად სასურველია ლაბორატორიული ანალიზი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ალბენდაზოლი პრაქტიკულად არ იხსნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა მნიშვნელოვნად იზრდება ცხიმიანი საკვების მიღებისას. ალბენდაზოლი სწრაფად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ პროდუქტებად, ძირითადად სულფოქსიდაციის გზით. აქტიური მეტაბოლიტია ალბენდაზოლის სულფოქსიდი, რომელსაც აქვს ანტიჰელმინთური აქტივობა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 8-12 საათს. გამოიყოფა ძირითადად შარდით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის უკმარისობისას ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება, თუმცა ღვიძლის უკმარისობისას მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ალბენდაზოლი ანადგურებს პარაზიტებს გლუკოზის შეწოვის ბლოკირებით, რაც იწვევს მათ ენერგიის უკმარისობას და სიკვდილს. ეს არის ფართო სპექტრის ანტიჰელმინთური საშუალება.
ჩვენებები: ასკარიდოზი, ენტერობიოზი, ტრიქოცეფალოზი, ანკილოსტომიდოზი, სტრონგილოიდოზი, ტენიოზი, ჰიმენოლეპიდოზი, ლამბლიოზი (გიარდიაზი). ასევე გამოიყენება ქსოვილოვანი პარაზიტოზებისას, როგორიცაა ეხინოკოკოზი და ნეიროცისტიცერკოზი (მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით). დიაგნოზის დასაზუსტებლად სასურველია ლაბორატორიული ანალიზი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალბენდაზოლის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას (ტერატოგენული ეფექტი — ნაყოფისთვის საზიანოა); გაქვთ ბადურის დაზიანება (ნეიროცისტიცერკოზის მკურნალობისას).
სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადებების დროს — აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა. ხანგრძლივი კურსისას (ეხინოკოკოზი) საჭიროა სისხლის ანალიზისა და ღვიძლის ფუნქციის შემოწმება ყოველ 2 კვირაში. მკურნალობის დაწყებამდე ჩაიტარეთ ორსულობის ტესტი და მკურნალობის პერიოდში გამოიყენეთ საიმედო კონტრაცეფცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: ნაწლავის ჭიებით ინვაზიისას (ასკარიდოზი, ენტერობიოზი, ტრიქოცეფალოზი, ანკილოსტომიდოზი) — 400 მგ ერთჯერადად. ტენიოზის, ჰიმენოლეპიდოზის დროს — 400 მგ დღეში ერთხელ 3 დღის განმავლობაში. ლამბლიოზის დროს — 400 მგ დღეში ერთხელ 5 დღის განმავლობაში. ქსოვილოვანი პარაზიტოზებისას (ეხინოკოზი, ნეიროცისტიცერკოზი) — 400 მგ 2-ჯერ დღეში 28 დღის განმავლობაში (მკურნალობა უნდა ჩატარდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება ექიმის რეკომენდაციით. მიღება ხდება ჭამის დროს, სასურველია ცხიმიანი საკვებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს): თავის ტკივილი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ღებინება, დიარეა. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და კურსის დასრულების შემდეგ თავისთავად გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): ღვიძლის ფერმენტების მომატება — თუ შეამჩნევთ კანის ან თვალების გაყვითლებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ლეიკოპენია (სისხლის თეთრი უჯრედების შემცირება) — ხანგრძლივი კურსისას საჭიროა სისხლის ანალიზის კონტროლი. ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. თმის ცვენა — შექცევადი პროცესია, კურსის დასრულების შემდეგ აღდგება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი. მაღალი დოზებით — ღვიძლის ფერმენტების მკვეთრი მომატება.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია (კუჭის ამორეცხვა, აქტივირებული ნახშირი).
14.ურთიერთქმედებები
მეტოტრექსატი — ალბენდაზოლი ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ერთობლივი მიღების შესახებ.
დექსამეტაზონი, პრაზიკვანტელი — ზრდიან ალბენდაზოლის აქტიური მეტაბოლიტის კონცენტრაციას სისხლში. ექიმმა შესაძლოა შეცვალოს დოზა.
ციმეტიდინი — აძლიერებს ალბენდაზოლის მოქმედებას, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს.
კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატები) — ამცირებენ ალბენდაზოლის ეფექტურობას. საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
გრეიფრუტის წვენი — შეიძლება გავლენა იქონიოს პრეპარატის მეტაბოლიზმზე. მოერიდეთ კურსის პერიოდში.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალბენდაზოლის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას (ტერატოგენული ეფექტი — ნაყოფისთვის საზიანოა); გაქვთ ბადურის დაზიანება (ნეიროცისტიცერკოზის მკურნალობისას).
სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადებების დროს — აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა. ხანგრძლივი კურსისას (ეხინოკოკოზი) საჭიროა სისხლის ანალიზისა და ღვიძლის ფუნქციის შემოწმება ყოველ 2 კვირაში. მკურნალობის დაწყებამდე ჩაიტარეთ ორსულობის ტესტი და მკურნალობის პერიოდში გამოიყენეთ საიმედო კონტრაცეფცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ალბენდაზოლი კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, რადგან მას გააჩნია ტერატოგენული და ემბრიოტოქსიკური მოქმედება. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ნაყოფის განვითარების ანომალიები. ორსულობის დაგეგმვისას, მკურნალობის დროს და კურსის დასრულებიდან სულ მცირე 1 თვის განმავლობაში აუცილებელია საიმედო კონტრაცეფციის გამოყენება. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროებს ექიმის გადაწყვეტილებას და ბავშვის კვების შეწყვეტას.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში 1 წლამდე ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მკურნალობა მიმდინარეობს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ და სხვა ალტერნატივა არ არსებობს. 1-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზირება შეირჩევა ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით. ზოგადი რეკომენდაცია ნაწლავის ჭიებით ინვაზიისას: 15 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე, მაქსიმუმ 400 მგ დღეში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის მნიშვნელოვანი ფუნქციური დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის სრული შეფასება და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ალბენდაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილის გამოჩენა ავტომობილის მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება პაციენტის ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეინახეთ მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატის შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში.