1.სავაჭრო დასახელება
ჰელმინტოქსი ტაბლეტი 250მგ #3 (ჰელმინტოქსი ტაბლეტი 250მგ #3)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 250 mg · 3 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 mg. მწარმოებელი: ინოტერა ჩუზი.
5.აღწერა
ჰელმინტოქსი 250მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 250მგ მებენდაზოლს. შეფუთულია ბლისტერზე, 3 ტაბლეტი ერთ ბლისტერში. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ბლისტერი და ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მებენდაზოლი ანადგურებს ნაწლავის პარაზიტებს: ბლოკავს მათ უჯრედებში გლუკოზის შეწოვას, რის შედეგადაც ჭიები იღუპებიან და ორგანიზმიდან ბუნებრივად გამოიდევნებიან.
ჩვენებები: ენტერობიოზი (მახვილები), ასკარიდოზი (მრგვალი ჭიები), ტრიქოცეფალოზი (ძაფისებრი ჭიები), ანკილოსტომიდოზი (კაუჭა ჭიები), შერეული ჰელმინთოზები. ექიმი დანიშნავს პარაზიტის ლაბორატორიული დადასტურების ან კლინიკური ნიშნების (ანალური ქავილი, მუცლის ტკივილი, წონის კლება) საფუძველზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მებენდაზოლი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მისი კონცენტრაცია ძალიან დაბალია (დაახლოებით 0.01-0.04 მკგ/მლ) და ძნელად გასაზომი. შეიწოვება ძირითადად ნაწლავში, მაგრამ ნაწილი მეტაბოლიზდება ღვიძლში (CYP1A2, CYP2C8, CYP3A4) არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 2-9 საათია. ელიმინაცია ხდება ძირითადად ფეკალიებთან ერთად (დაახლოებით 90-95%), შარდით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით (1-2%).
9.ჩვენებები
მებენდაზოლი ანადგურებს ნაწლავის პარაზიტებს: ბლოკავს მათ უჯრედებში გლუკოზის შეწოვას, რის შედეგადაც ჭიები იღუპებიან და ორგანიზმიდან ბუნებრივად გამოიდევნებიან.
ჩვენებები: ენტერობიოზი (მახვილები), ასკარიდოზი (მრგვალი ჭიები), ტრიქოცეფალოზი (ძაფისებრი ჭიები), ანკილოსტომიდოზი (კაუჭა ჭიები), შერეული ჰელმინთოზები. ექიმი დანიშნავს პარაზიტის ლაბორატორიული დადასტურების ან კლინიკური ნიშნების (ანალური ქავილი, მუცლის ტკივილი, წონის კლება) საფუძველზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია მებენდაზოლზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; ხართ ორსულად (განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში).
სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადების დროს — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. მაღალი დოზებით ხანგრძლივი კურსისას (მაგ. ეხინოკოკოზისას) საჭიროა სისხლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 2 წელზე უფროსი ბავშვები: ენტერობიოზი: 1 ტაბლეტი (250მგ) ერთხელ. რეკომენდებულია მკურნალობის გამეორება 2 კვირის შემდეგ. ასკარიდოზი, ტრიქოცეფალოზი, ანკილოსტომიდოზი და შერეული ჰელმინთოზები: 1 ტაბლეტი (250მგ) დღეში ორჯერ (დილით და საღამოს) 3 დღის განმავლობაში. საჭიროების შემთხვევაში, მკურნალობა შეიძლება განმეორდეს 2-3 კვირის შემდეგ. თირკმლის უკმარისობა: კორექცია საჭირო არ არის. ღვიძლის უკმარისობა: სიფრთხილით, განსაკუთრებით Child-Pugh B ან C კლასის დროს, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან სიხშირის კორექცია. მიღების წესი: ტაბლეტი მიიღება პერორალურად, ჭამის დროს, დაღეჭვის ან წყალთან ერთად გადაყლაპვის გზით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 პაციენტს): მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა — ჩვეულებრივ მსუბუქი ხასიათისაა და მკურნალობის დასრულების შემდეგ გაივლის.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ღვიძლის ფერმენტების მომატება, ლეიკოპენია (სისხლის თეთრი უჯრედების შემცირება) — განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მკურნალობისას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოგივიდათ კანზე გამონაყარი, თვალების ან კანის გაყვითლება, ან აღგენიშნათ უჩვეულო სისხლდენა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მუცლის ძლიერი ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა. მაღალი დოზებით — ღვიძლის დაზიანების ნიშნები (გაყვითლება).
რა უნდა გააკეთოთ: გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
მეტრონიდაზოლი — ერთდროული მიღებისას იშვიათად იზრდება სტივენს-ჯონსონის სინდრომის (მძიმე კანის რეაქცია) განვითარების რისკი. აცნობეთ ექიმს.
ციმეტიდინი — ზრდის მებენდაზოლის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების ალბათობას.
კარბამაზეპინი, ფენიტოინი (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატები) — ამცირებენ მებენდაზოლის ეფექტურობას, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექტირება.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — მებენდაზოლი აძლიერებს ვარფარინის ეფექტს, იზრდება სისხლდენის რისკი. აუცილებელია INR-ის კონტროლი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია მებენდაზოლზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; ხართ ორსულად (განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში).
სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადების დროს — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. მაღალი დოზებით ხანგრძლივი კურსისას (მაგ. ეხინოკოკოზისას) საჭიროა სისხლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). მებენდაზოლის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები მაღალი დოზებით. ამიტომ, ორსულობის, განსაკუთრებით პირველი ტრიმესტრის დროს, პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა მებენდაზოლი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილება.
17.გამოყენება ბავშვებში
2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს და მკურნალობა ტარდება ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილებს, თუმცა ექიმმა შეიძლება დანიშნოს დოზის კორექცია ბავშვის წონისა და ინფექციის სიმძიმის მიხედვით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მებენდაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ გაირკვევა ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია ერთჯერადი ან მოკლევადიანი გამოყენებისთვის.