1.სავაჭრო დასახელება
ჰელმინტოქსი სუსპენზია ორალური 125მგ/2.5მლ 15მლ ფლაკონი #1 (ჰელმინტოქსი სუსპენზია ორალური 125მგ/2.5მლ 15მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
suspension · 125 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 125 mg. მწარმოებელი: ინოტერა ჩუზი.
5.აღწერა
ჰელმინტოქსი სუსპენზია ორალური 125მგ/2.5მლ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ერთგვაროვანი სუსპენზია, ხილული ნაწილაკების გარეშე. აქვს ხილის არომატი. პრეპარატი მოთავსებულია 15მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელიც დახურულია ალუმინის თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, თან ერთვის საზომი ჭიქა ან შპრიცი. შეფუთვა განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის ან მცირე კურსისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პირანტელი აქტიური ნივთიერებაა, რომელიც პარალიზებს ნაწლავის ჭიებს. შედეგად, ისინი ვეღარ ემაგრებიან ნაწლავის კედელს და ორგანიზმიდან ბუნებრივად გამოიდევნებიან. პრეპარატი არ კლავს ჭიებს ორგანიზმში, რაც მის მიღებას უფრო უსაფრთხოს ხდის.
ჩვენებები: ასკარიდოზი (მრგვალი ჭია), ენტერობიოზი (ქინქლა/პინვორმი), ანკილოსტომიდოზი (კაუჭთავა ჭია). პირანტელი ერთ-ერთი ყველაზე ხშირად გამოყენებული ანტიჰელმინთიკური პრეპარატია, რომელიც მოქმედებს ნაწლავის სანათურში და პრაქტიკულად არ შეიწოვება სისხლში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პირანტელი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან (ბიოშეღწევადობა <50%). აბსორბცია მინიმალურია და უმნიშვნელოა პრეპარატის ეფექტურობისთვის. განაწილება ორგანიზმში არ არის კარგად შესწავლილი, თუმცა ითვლება, რომ არ გროვდება ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში უმნიშვნელოა. ექსკრეცია ძირითადად განავლით (დაახლოებით 93% შეუცვლელი სახით). უცვლელი პრეპარატის დაახლოებით 7% გამოიყოფა შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი პრაქტიკულად არ შეიწოვება. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია.
9.ჩვენებები
პირანტელი აქტიური ნივთიერებაა, რომელიც პარალიზებს ნაწლავის ჭიებს. შედეგად, ისინი ვეღარ ემაგრებიან ნაწლავის კედელს და ორგანიზმიდან ბუნებრივად გამოიდევნებიან. პრეპარატი არ კლავს ჭიებს ორგანიზმში, რაც მის მიღებას უფრო უსაფრთხოს ხდის.
ჩვენებები: ასკარიდოზი (მრგვალი ჭია), ენტერობიოზი (ქინქლა/პინვორმი), ანკილოსტომიდოზი (კაუჭთავა ჭია). პირანტელი ერთ-ერთი ყველაზე ხშირად გამოყენებული ანტიჰელმინთიკური პრეპარატია, რომელიც მოქმედებს ნაწლავის სანათურში და პრაქტიკულად არ შეიწოვება სისხლში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო, თუ: გაქვს ალერგია პირანტელზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვს ღვიძლის მძიმე დაავადება.
სიფრთხილით მიიღე, თუ: გაქვს ღვიძლის პრობლემები, ანემია (სისხლნაკლებობა) ან თუ პაციენტი 6 თვემდე ასაკის ბავშვია. პირანტელი და პიპერაზინი ერთდროულად არ მიიღო, რადგან ერთმანეთის ეფექტს აუქმებენ. პედიატრიული დოზა განისაზღვრება წონის მიხედვით და უნდა შეათანხმო ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ბავშვები: დოზა განისაზღვრება წონის მიხედვით. სტანდარტული დოზაა 10-12.5 მგ/კგ სხეულის მასაზე, ერთჯერადად. 15მლ ფლაკონი (125მგ/2.5მლ) შეიცავს 375მგ პირანტელს. მოზრდილებისთვის, რომელთა წონა 37.5 კგ-ზე მეტია, რეკომენდებული დოზაა 30მლ (2 ფლაკონი). 125მგ/2.5მლ დოზა შეესაბამება 10მგ/კგ-ს 12.5კგ-იანი ბავშვისთვის. 15მლ ფლაკონი (375მგ) გამოიყენება ერთჯერადად 37.5 კგ-მდე წონის პაციენტებისთვის. 37.5 კგ-ზე მეტი წონის პაციენტებისთვის, საჭიროა 2 ფლაკონის (30მლ) მიღება. მიღება ხდება ჭამის დროს ან მის შემდეგ. კვებითი შეზღუდვები არ არის საჭირო. ქინქლის (ენტერობიოზი) შემთხვევაში, მკურნალობა შეიძლება განმეორდეს 2-3 კვირის შემდეგ, რათა აღმოიფხვრას ინფექციის ახალი ციკლი. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო მინიმალური სისტემური აბსორბციის გამო.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (მსუბუქი, ჩვეულებრივ თავისთავად გადის): გულისრევა, მუცლის ტკივილი ან შებერილობა, დიარეა, მადის დაქვეითება. ზოგჯერ: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან მიმართვას): კანის გამონაყარი ან ქავილი (ალერგიული რეაქცია), ტემპერატურის მომატება. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ შეამჩნევ სახის ან ყელის შეშუპებას, სუნთქვის გაძნელებას ან ძლიერ გამონაყარს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი. პირანტელი ცუდად შეიწოვება, ამიტომ სერიოზული მოწამვლა იშვიათია.
რა გავაკეთო: დარეკე 112-ზე ან ტოქსიკოლოგიურ ცენტრში. წამლის შეფუთვა თან წაიღე. არ გამოიწვიო ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
პიპერაზინი (სხვა ჭიის საწინააღმდეგო პრეპარატი) — ორივე პრეპარატი ერთდროულად არ მიიღო: ისინი ანტაგონისტები არიან და ერთმანეთის მოქმედებას აუქმებენ.
თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო პრეპარატი) — პირანტელმა შეიძლება გაზარდოს თეოფილინის დონე სისხლში. აცნობე ამის შესახებ ექიმს.
ლევამიზოლი (სხვა ანტიჰელმინთიკი) — ერთობლივი მიღებისას იზრდება ტოქსიურობის რისკი. ექიმი გადაწყვეტს კომბინაციის საჭიროებას.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება მინიმალურია, რადგან პირანტელი პრაქტიკულად არ შეიწოვება სისხლში.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო, თუ: გაქვს ალერგია პირანტელზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვს ღვიძლის მძიმე დაავადება.
სიფრთხილით მიიღე, თუ: გაქვს ღვიძლის პრობლემები, ანემია (სისხლნაკლებობა) ან თუ პაციენტი 6 თვემდე ასაკის ბავშვია. პირანტელი და პიპერაზინი ერთდროულად არ მიიღო, რადგან ერთმანეთის ეფექტს აუქმებენ. პედიატრიული დოზა განისაზღვრება წონის მიხედვით და უნდა შეათანხმო ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია: B. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში პირანტელის გამოყენების შესახებ შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები. თუმცა, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა პირანტელი დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა მკურნალობის პერიოდში. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: ჰელმინტოქსი სუსპენზია ორალური (125მგ/2.5მლ) განკუთვნილია 6 თვიდან ბავშვებში გამოსაყენებლად. დოზა განისაზღვრება ბავშვის წონის მიხედვით: 10-12.5 მგ/კგ სხეულის მასაზე, ერთჯერადად. 15მლ ფლაკონი (375მგ) არის შესაბამისი დოზა 12.5-37.5 კგ წონის ბავშვებისთვის. 6 თვეზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებულად ჩათვლის საჭიროდ და შეაფასებს რისკებს. დოზირებისთვის გამოიყენეთ თანდართული საზომი შპრიცი ან ჭიქა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, რადგან პირანტელი მინიმალურად შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ პოლიფარმაციას, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი ან ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების შემთხვევაში. მონიტორინგი უნდა მოხდეს ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის გამოვლენისას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის მიღების შემდეგ შესაძლოა განვითარდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, პაციენტმა თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სრულად არ აღუდგება ნორმალური ფუნქციონირება.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, დარჩენილი სუსპენზია უნდა გამოიყენოთ 1 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსის გამოყენება რეკომენდებულია 1 თვის ვადაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.