1.სავაჭრო დასახელება
ჰელმენტინი 200მლ სიროფი (ჰელმენტინი 200მლ სიროფი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
albendazole (albendazole) — ATC: P02CA03
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 200 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: albendazole (albendazole) — 200 ml.
5.აღწერა
ჰელმენტინი 200მლ სიროფი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ბლანტი სითხე, ხილის არომატით. შეფუთულია 200 მლ პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ფლაკონს ახლავს საზომი ჭიქა ან კოვზი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC P02CA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ალბენდაზოლი ანადგურებს პარაზიტულ ჭიებს, ბლოკავს რა მათ ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმს, რის შედეგადაც ჭიები იღუპებიან და ორგანიზმიდან გამოიდევნებიან.
ჩვენებები: ასკარიდოზი (მრგვალი ჭია), ენტერობიოზი (პარკინსონის დაავადება), ტრიქოცეფალოზი, ანკილოსტომოზი, სტრონგილოიდოზი, ტენიოზი (ლენტური ჭიები), ლამბლიოზი (ნაწლავის პროტოზოული ინფექცია), ეხინოკოკოზი (ექიმის მეთვალყურეობით), ნეიროცისტიცერკოზი (ექიმის მეთვალყურეობით). სიროფის ფორმა განსაკუთრებით მოსახერხებელია ბავშვებისთვის და მათთვის, ვისაც ტაბლეტის გადაყლაპვა უჭირს. ATC ჯგუფი: P02CA03 — ბენზიმიდაზოლის წარმოებულები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ალბენდაზოლი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პერორალური მიღების შემდეგ, ძირითადი მეტაბოლიტია ალბენდაზოლ-სულფოქსიდი, რომელიც აქტიურად ნაწილდება ქსოვილებში. ბიოშეღწევადობა დაბალია, თუმცა ცხიმიან საკვებთან ერთად მიღებისას იზრდება. ალბენდაზოლ-სულფოქსიდის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8-12 საათს. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. მცირე რაოდენობა გამოიყოფა ნაღველთან ერთად.
9.ჩვენებები
ალბენდაზოლი ანადგურებს პარაზიტულ ჭიებს, ბლოკავს რა მათ ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმს, რის შედეგადაც ჭიები იღუპებიან და ორგანიზმიდან გამოიდევნებიან.
ჩვენებები: ასკარიდოზი (მრგვალი ჭია), ენტერობიოზი (პარკინსონის დაავადება), ტრიქოცეფალოზი, ანკილოსტომოზი, სტრონგილოიდოზი, ტენიოზი (ლენტური ჭიები), ლამბლიოზი (ნაწლავის პროტოზოული ინფექცია), ეხინოკოკოზი (ექიმის მეთვალყურეობით), ნეიროცისტიცერკოზი (ექიმის მეთვალყურეობით). სიროფის ფორმა განსაკუთრებით მოსახერხებელია ბავშვებისთვის და მათთვის, ვისაც ტაბლეტის გადაყლაპვა უჭირს. ATC ჯგუფი: P02CA03 — ბენზიმიდაზოლის წარმოებულები.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალბენდაზოლზე ან ბენზიმიდაზოლებზე ალერგია გაქვთ; ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ხართ ან ორსულობას გეგმავთ (ტერატოგენული რისკი); თვალის ბადურის დაზიანება გაქვთ (ცისტიცერკოზის შემთხვევაში).
სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადების დროს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ხანგრძლივი კურსის დაწყებამდე (ეხინოკოკოზი) საჭიროა სისხლის სრული ანალიზი და ღვიძლის ფუნქციის შემოწმება. ბავშვებისთვის დოზას ექიმი ან ფარმაცევტი განსაზღვრავს წონის მიხედვით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 2 წელზე უფროს ბავშვებში: დოზა დამოკიდებულია პარაზიტის ტიპზე. ზოგადი რეკომენდაცია ნაწლავის ჰელმინთოზებისთვის (ასკარიდოზი, ენტერობიოზი, ტრიქოცეფალოზი, ანკილოსტომოზი) არის 400 მგ (20 მლ სიროფი) ერთჯერადად ან 200 მგ (10 მლ სიროფი) დღეში ორჯერ 3 დღის განმავლობაში. ლამბლიოზისთვის: 400 მგ (20 მლ) დღეში ერთხელ 5 დღის განმავლობაში. ტენიოზისთვის: 400 მგ (20 მლ) დღეში ორჯერ 3 დღის განმავლობაში. ეხინოკოკოზისა და ნეიროცისტიცერკოზის მკურნალობა ხდება ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით, უფრო მაღალი დოზებით (10-15 მგ/კგ/დღეში, დაყოფილი 2 მიღებაზე) 28 დღემდე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო და შესაძლოა დოზის შემცირება ექიმის გადაწყვეტილებით. მიიღება პერორალურად, სასურველია ცხიმიან საკვებთან ერთად. სიროფის ფორმა მოსახერხებელია ბავშვებისთვის და ყლაპვის გაძნელების მქონე პაციენტებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი, მოკლევადიანი): მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. ეს სიმპტომები ხშირად თავად პარაზიტის განადგურების შედეგია და რამდენიმე დღეში გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღების მომთხოვნი): ღვიძლის ფერმენტების მომატება — თუ კანი ან თვალები გაყვითლდა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ლეიკოპენია (სისხლის თეთრი უჯრედების შემცირება) — ხანგრძლივი კურსის დროს ექიმი სისხლის ანალიზს აკონტროლებს. ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. თმის ცვენა შეიძლება ხანგრძლივი მიღებისას, ჩვეულებრივ შექცევადია.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავის ტკივილი, ღვიძლის ფერმენტების მკვეთრი მომატება.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელ დახმარებას. წაიღეთ შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია (კუჭის ამორეცხვა, აქტივირებული ნახშირი).
14.ურთიერთქმედებები
მეტოტრექსატი — ალბენდაზოლი ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობის რისკს. ერთდროულად მიღებისას ექიმს აცნობეთ.
ციმეტიდინი, დექსამეტაზონი — ზრდიან ალბენდაზოლ-სულფოქსიდის (აქტიური მეტაბოლიტის) კონცენტრაციას სისხლში, რაც გვერდითი ეფექტების ალბათობას ზრდის.
პრაზიკვანტელი — ზრდის ალბენდაზოლის კონცენტრაციას პლაზმაში. ექიმი აკონტროლებს ერთობლივ მიღებას.
თეოფილინი — ალბენდაზოლმა შეიძლება თეოფილინის დონე შეცვალოს. ექიმს აცნობეთ ერთდროული მიღების შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალბენდაზოლზე ან ბენზიმიდაზოლებზე ალერგია გაქვთ; ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ხართ ან ორსულობას გეგმავთ (ტერატოგენული რისკი); თვალის ბადურის დაზიანება გაქვთ (ცისტიცერკოზის შემთხვევაში).
სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადების დროს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ხანგრძლივი კურსის დაწყებამდე (ეხინოკოკოზი) საჭიროა სისხლის სრული ანალიზი და ღვიძლის ფუნქციის შემოწმება. ბავშვებისთვის დოზას ექიმი ან ფარმაცევტი განსაზღვრავს წონის მიხედვით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ალბენდაზოლი უკუნაჩვენებია ტერატოგენული რისკის გამო. ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში მისი გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მითითებით. ქალებმა, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას, უნდა მიიღონ კონტრაცეპტული საშუალებები მკურნალობის პერიოდში და მკურნალობის დასრულებიდან მინიმუმ ერთი თვის განმავლობაში. ალბენდაზოლი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ჰელმენტინი სიროფი გამოიყენება 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება პარაზიტის ტიპისა და ბავშვის წონის მიხედვით, ექიმის ან ფარმაცევტის რეკომენდაციით. ზოგადი რეკომენდაცია ნაწლავის ჰელმინთოზებისთვის არის 200 მგ (10 მლ) ერთჯერადად ან 2-ჯერ დღეში 3 დღის განმავლობაში. უფრო მძიმე ინვაზიების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მითითებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევების არარსებობის შემთხვევაში, ჩვეულებრივ არ არის საჭირო დოზის კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის შეფასება და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობის შემთხვევაში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ალბენდაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მუშაობას პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული და გამოიყენებულ იქნას 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოყენებულ იქნას 6 თვის ვადაში.