1.სავაჭრო დასახელება
ჰელმადოლი ტაბლეტი 200მგ #2 (ჰელმადოლი ტაბლეტი 200მგ #2)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 200 mg · 2 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ მებენდაზოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 2 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მებენდაზოლი არის ანტიჰელმინთური (ჭიების საწინააღმდეგო) საშუალება. ის მოქმედებს პარაზიტის უჯრედებზე, ბლოკავს გლუკოზის შეწოვას, რის გამოც ჭია კარგავს ენერგიას და 1-3 დღეში იღუპება.
ჩვენებები: ენტერობიოზი (მახვილა ჭია), ასკარიდოზი (მრგვალი ჭია), ტრიქოცეფალოზი (შოლტა ჭია), ანკილოსტომიდოზი (კაუჭა ჭია), ტენიოზი და შერეული ჰელმინთოზი (ერთდროულად რამდენიმე სახეობის ჭიით ინვაზია).
პრეპარატს ექიმი დანიშნავს ლაბორატორიული დადასტურების ან კლინიკური ნიშნების საფუძველზე. ზოგჯერ, ხელახალი ინფიცირების თავიდან ასაცილებლად, საჭიროა ოჯახის ყველა წევრის ერთდროული მკურნალობა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მებენდაზოლი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. აბსორბცია მინიმალურია, ხოლო პლაზმაში კონცენტრაცია ძალიან დაბალია (დაახლოებით 0.05 მკგ/მლ). პრეპარატი ძირითადად მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის სანათურში. შეწოვილი მცირე რაოდენობით მებენდაზოლი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად 2-ჰიდროქსიმებენდაზოლად და 3-ამინო-2-ჰიდროქსიმებენდაზოლად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-9 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, განავალთან ერთად (დაახლოებით 95% 2-3 დღის განმავლობაში).
9.ჩვენებები
მებენდაზოლი არის ანტიჰელმინთური (ჭიების საწინააღმდეგო) საშუალება. ის მოქმედებს პარაზიტის უჯრედებზე, ბლოკავს გლუკოზის შეწოვას, რის გამოც ჭია კარგავს ენერგიას და 1-3 დღეში იღუპება.
ჩვენებები: ენტერობიოზი (მახვილა ჭია), ასკარიდოზი (მრგვალი ჭია), ტრიქოცეფალოზი (შოლტა ჭია), ანკილოსტომიდოზი (კაუჭა ჭია), ტენიოზი და შერეული ჰელმინთოზი (ერთდროულად რამდენიმე სახეობის ჭიით ინვაზია).
პრეპარატს ექიმი დანიშნავს ლაბორატორიული დადასტურების ან კლინიკური ნიშნების საფუძველზე. ზოგჯერ, ხელახალი ინფიცირების თავიდან ასაცილებლად, საჭიროა ოჯახის ყველა წევრის ერთდროული მკურნალობა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია მებენდაზოლზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ გამოიყენება.
სიფრთხილით: ორსულობისას (განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში) — უკუნაჩვენებია. ღვიძლის დაავადების დროს ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მკურნალობისას (ეხინოკოკოზი) აუცილებელია სისხლის ანალიზის და ღვიძლის ფერმენტების კონტროლი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ენტერობიოზი: 200 მგ (1 ტაბლეტი) ერთხელ. რეკომენდებულია მკურნალობის გამეორება 2-4 კვირის შემდეგ, რათა თავიდან იქნას აცილებული ხელახალი ინვაზია. ასკარიდოზი, ტრიქოცეფალოზი, ანკილოსტომიდოზი, ტენიოზი და შერეული ჰელმინთოზები: 200 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ორჯერ (დილით და საღამოს) 3 დღის განმავლობაში. საჭიროების შემთხვევაში, მკურნალობა შეიძლება განმეორდეს ექიმის მითითებით. სპეციალური დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში არ არის საჭირო სტანდარტული კურსის დროს, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისას ან მის შემდეგ. ტაბლეტი უნდა დაღეჭოთ ან გადაყლაპოთ მთლიანად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი კურსისას): მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, მეტეორიზმი (გაზების შეგრძნება). ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და კურსის დასრულებისთანავე გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): კანზე გამონაყარი, ჭინჭრის ციება ან სახის შეშუპება — შეიძლება ალერგიული რეაქციის ნიშანი იყოს. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ხანგრძლივი, მაღალდოზიანი კურსისას (ეხინოკოკოზის მკურნალობა) შესაძლებელია ღვიძლის ფუნქციის და სისხლის ფორმულის ცვლილება — ექიმი აკონტროლებს ანალიზებს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა. მაღალი დოზის ხანგრძლივი მიღებისას — ღვიძლის დაზიანება, ნეიტროპენია (სისხლის თეთრი უჯრედების შემცირება).
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
მეტრონიდაზოლი — ერთად მიღებისას იშვიათად აღწერილია სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (მძიმე კანის რეაქცია). ერთდროულად მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
ციმეტიდინი — ზრდის მებენდაზოლის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. აცნობეთ ექიმს.
კარბამაზეპინი, ფენიტოინი (ეპილეფსიის სამკურნალო საშუალებები) — ამცირებენ მებენდაზოლის ეფექტურობას. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — მებენდაზოლმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის მოქმედება. საჭიროა INR-ის კონტროლი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია მებენდაზოლზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ გამოიყენება.
სიფრთხილით: ორსულობისას (განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში) — უკუნაჩვენებია. ღვიძლის დაავადების დროს ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მკურნალობისას (ეხინოკოკოზი) აუცილებელია სისხლის ანალიზის და ღვიძლის ფერმენტების კონტროლი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: C (FDA). მებენდაზოლი არ არის რეკომენდებული ორსულობის, განსაკუთრებით პირველი ტრიმესტრის დროს, ტერატოგენული და ემბრიოტოქსიკური ეფექტების პოტენციური რისკის გამო. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი თერაპიული სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა მებენდაზოლი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმი სხვაგვარად არ განსაზღვრავს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ჰელმადოლი ტაბლეტი 200მგ უკუნაჩვენებია 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება სტანდარტული დოზირების სქემით, ექიმის მითითებით. დოზის კორექცია ბავშვებში ხდება ასაკისა და წონის მიხედვით, ექიმის გადაწყვეტილებით, თუმცა სტანდარტული დოზა 200მგ ჩვეულებრივ გამოიყენება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის ზოგადი მდგომარეობის შეფასება და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მებენდაზოლის მოქმედებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცნს-ის სხვა ეფექტები, თუმცა ეს იშვიათია. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცულ უნდა იქნას სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს, რომელიც სათანადოდ არის შენახული.