1.სავაჭრო დასახელება
Heliocarnit (ჰელიოკარნიტი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
levocarnitine (Heliocarnit) — ATC: A16AA01
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 10 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Heliocarnit (levocarnitine) — 10 ml.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A16AA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლევოკარნიტინი ორგანიზმში ცხიმოვან მჟავებს მიტოქონდრიებში (უჯრედის ენერგეტიკულ ცენტრებში) შეაქვს, რაც ენერგიის წარმოებისთვის აუცილებელია. როცა კარნიტინის დონე დაბალია, უჯრედები ენერგიის დეფიციტს განიცდიან.
ჩვენებები: პირველადი კარნიტინის დეფიციტი (გენეტიკური); მეორადი დეფიციტი (ჰემოდიალიზის, ვალპროის მჟავის მიღების ან ქრონიკული დაავადებების ფონზე); კუნთური სისუსტე და ქრონიკული დაღლილობის სინდრომი; გულის უკმარისობის დამხმარე თერაპია.
ექიმი დანიშნავს, როცა სისხლში კარნიტინის დონე დაბალია ან კლინიკური ნიშნები მიუთითებს დეფიციტზე — კუნთების სისუსტე, დაღლილობა, გულის რიტმის დარღვევა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ლევოკარნიტინი ორგანიზმში ცხიმოვან მჟავებს მიტოქონდრიებში (უჯრედის ენერგეტიკულ ცენტრებში) შეაქვს, რაც ენერგიის წარმოებისთვის აუცილებელია. როცა კარნიტინის დონე დაბალია, უჯრედები ენერგიის დეფიციტს განიცდიან.
ჩვენებები: პირველადი კარნიტინის დეფიციტი (გენეტიკური); მეორადი დეფიციტი (ჰემოდიალიზის, ვალპროის მჟავის მიღების ან ქრონიკული დაავადებების ფონზე); კუნთური სისუსტე და ქრონიკული დაღლილობის სინდრომი; გულის უკმარისობის დამხმარე თერაპია.
ექიმი დანიშნავს, როცა სისხლში კარნიტინის დონე დაბალია ან კლინიკური ნიშნები მიუთითებს დეფიციტზე — კუნთების სისუსტე, დაღლილობა, გულის რიტმის დარღვევა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ლევოკარნიტინზე ან ხსნარის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს.
სიფრთხილით: ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორიისას — კარნიტინმა შეიძლება კრუნჩხვების სიხშირე გაზარდოს. პერიფერიული სისხლძარღვოვანი დაავადებებისას. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას დოზა ექიმმა უნდა შეარჩიოს. არ გამოიყენო D,L-კარნიტინი (რაცემატი) — მხოლოდ L-კარნიტინი (ლევოკარნიტინი) უსაფრთხოა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი, თვითნებურად გადის): გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, სხეულის სპეციფიკური სუნი (თევზისმაგვარი), პირის ღრუში მეტალის გემო. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ დოზის შემცირებით კლებულობს.
სერიოზული (იშვიათი): კრუნჩხვები — განსაკუთრებით ეპილეფსიის მქონე პაციენტებში; მძიმე ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ კრუნჩხვა, ძლიერი გამონაყარი ან სუნთქვის პრობლემა შეგამჩნია.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ძლიერი დიარეა, მუცლის სპაზმები, სხეულის მკვეთრი თევზისმაგვარი სუნი. მძიმე შემთხვევაში — კუნთური სისუსტე.
რა გააკეთე: დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს საგანგებო განყოფილებას. წაიღე შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ვალპროის მჟავა (ეპილეფსიის წამალი) — ამცირებს კარნიტინის დონეს ორგანიზმში, რაც ჰელიოკარნიტის დანიშნვის მიზეზი შეიძლება იყოს. ექიმმა უნდა აკონტროლოს დოზა.
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — კარნიტინმა შეიძლება ანტიკოაგულანტური ეფექტი გაზარდოს. INR-ის მონიტორინგი აუცილებელია.
აცენოკუმაროლი — ვარფარინის ანალოგიურად, სისხლდენის რისკი შეიძლება გაიზარდოს. ექიმს აცნობე ყველა წამლის შესახებ, რომელსაც იღებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ლევოკარნიტინზე ან ხსნარის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს.
სიფრთხილით: ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორიისას — კარნიტინმა შეიძლება კრუნჩხვების სიხშირე გაზარდოს. პერიფერიული სისხლძარღვოვანი დაავადებებისას. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას დოზა ექიმმა უნდა შეარჩიოს. არ გამოიყენო D,L-კარნიტინი (რაცემატი) — მხოლოდ L-კარნიტინი (ლევოკარნიტინი) უსაფრთხოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]