1.სავაჭრო დასახელება
ჰედრინი ლოსიონი 4% 50მლ ფლაკონი #1 (ჰედრინი ლოსიონი 4% 50მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
lotion · 50 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 ml. მწარმოებელი: თორნტონ და როსი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, რძისებრი სითხე, დამახასიათებელი სუნით. ფლაკონი დამზადებულია თეთრი პლასტმასისგან, აქვს თეთრი ხრახნიანი თავსახური. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პერმეტრინი მიეკუთვნება ეგზოპარაზიტების საწინააღმდეგო საშუალებებს (ATC: P02EB01). ის მოქმედებს ტილის ნერვულ სისტემაზე, იწვევს მათ პარალიზებას და სიკვდილს. ასევე ანადგურებს წიწიბურებს (ტილის კვერცხებს).
გამოიყენება თავის პედიკულოზის (ტილიანობის) სამკურნალოდ ზრდასრულებსა და 6 თვეზე უფროს ბავშვებში. ლოსიონი წაისვით მშრალ თმაზე, თანაბრად გაანაწილეთ ძირებიდან წვერებამდე და დატოვეთ მითითებული დროით. დამუშავების შემდეგ თმა ჩამოიბანეთ, ხოლო სველი თმა წვრილკბილა სავარცხლით გადაივარცხნეთ მკვდარი ტილისა და წიწიბურების მოსაშორებლად. საჭიროების შემთხვევაში, დამუშავება 7 დღეში მეორდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პერმეტრინი ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად. კანში შეღწევა მინიმალურია, სისტემური აბსორბცია შეადგენს დაახლოებით 0.5%-ს. განაწილება ძირითადად კანის ზედაპირზე ხდება. მეტაბოლიზმი (ღვიძლში) და ექსკრეცია (თირკმელებით) უმნიშვნელოა სისტემური მიმოქცევის დაბალი დონის გამო. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) კანზე დაახლოებით 20 საათია, თუმცა ეს მაჩვენებელი კლინიკურად ნაკლებად მნიშვნელოვანია ადგილობრივი მოქმედების გამო.
9.ჩვენებები
პერმეტრინი მიეკუთვნება ეგზოპარაზიტების საწინააღმდეგო საშუალებებს (ATC: P02EB01). ის მოქმედებს ტილის ნერვულ სისტემაზე, იწვევს მათ პარალიზებას და სიკვდილს. ასევე ანადგურებს წიწიბურებს (ტილის კვერცხებს).
გამოიყენება თავის პედიკულოზის (ტილიანობის) სამკურნალოდ ზრდასრულებსა და 6 თვეზე უფროს ბავშვებში. ლოსიონი წაისვით მშრალ თმაზე, თანაბრად გაანაწილეთ ძირებიდან წვერებამდე და დატოვეთ მითითებული დროით. დამუშავების შემდეგ თმა ჩამოიბანეთ, ხოლო სველი თმა წვრილკბილა სავარცხლით გადაივარცხნეთ მკვდარი ტილისა და წიწიბურების მოსაშორებლად. საჭიროების შემთხვევაში, დამუშავება 7 დღეში მეორდება.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია პერმეტრინზე, პირეთროიდებზე ან ქრიზანთემას ოჯახის მცენარეებზე. არ გამოიყენოთ დაზიანებულ, გაღიზიანებულ ან ანთებულ კანზე. არ მოხვდეს თვალებში, პირის ღრუსა და ლორწოვან გარსებზე. თვალებში მოხვედრისას, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ უხვი წყლით.
სიფრთხილით: 6 თვეზე პატარა ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ასთმის ან ეპილეფსიის მქონე პირებმა გამოყენებამდე ექიმს უნდა მიმართონ კონსულტაციისთვის.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 6 წელზე უფროსი ბავშვები: 50 მლ ფლაკონი საკმარისია ერთი სრული დამუშავებისთვის. წაისვით მშრალ თმაზე, თანაბრად გაანაწილეთ თავის კანზე და თმის მთელ სიგრძეზე, განსაკუთრებით ყურების უკან და კეფაზე. დატოვეთ 10 წუთი, შემდეგ კარგად ჩამოიბანეთ. 7 დღის შემდეგ გაიმეორეთ, თუ ტილი კვლავ აღმოჩნდა. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას კორექცია არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენების გამო. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ გამოიყენოთ ჭამის წინ ან შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (უმეტესად მსუბუქი, თავისთავად გაივლის): თავის კანის ქავილი, წვის შეგრძნება, სიწითლე ან მცირე გამონაყარი გამოყენების ადგილას. ეს რეაქციები, ჩვეულებრივ, რამდენიმე საათში ან დღეში ქრება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებას საჭიროებს): ალერგიული რეაქცია — სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, მძიმე გამონაყარი. ასეთ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ პრეპარატი და მიმართეთ ექიმს. თუ ქავილი დამუშავების შემდეგ რამდენიმე დღეზე მეტ ხანს გრძელდება, ესეც ექიმთან კონსულტაციის მიზეზია.
13.დოზის გადაცილება
გარეგანი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. ჭარბი რაოდენობის კანზე დატოვებისას შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი ქავილი, წვა ან გამონაყარი — კარგად ჩამოიბანეთ წყლით. შემთხვევით შიგნით მიღებისას (გადაყლაპვისას) — გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა. დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს. წაიღეთ შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
პერმეტრინი განკუთვნილია გარეგანი (ადგილობრივი) გამოყენებისთვის და სისტემურ სისხლის მიმოქცევაში უმნიშვნელოდ შეიწოვება, ამიტომ წამლებთან ურთიერთქმედება იშვიათია. მიუხედავად ამისა:
— სხვა ადგილობრივი თავის კანის პრეპარატების (შამპუნები, ლოსიონები) ერთდროული გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს კანის გაღიზიანება — დაიცავით ინტერვალი. — თმის კონდიციონერი დამუშავებამდე არ გამოიყენოთ — ამცირებს პრეპარატის ეფექტურობას. — სხვა ტილის საწინააღმდეგო საშუალება ერთდროულად არ გამოიყენოთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია პერმეტრინზე, პირეთროიდებზე ან ქრიზანთემას ოჯახის მცენარეებზე. არ გამოიყენოთ დაზიანებულ, გაღიზიანებულ ან ანთებულ კანზე. არ მოხვდეს თვალებში, პირის ღრუსა და ლორწოვან გარსებზე. თვალებში მოხვედრისას, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ უხვი წყლით.
სიფრთხილით: 6 თვეზე პატარა ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ასთმის ან ეპილეფსიის მქონე პირებმა გამოყენებამდე ექიმს უნდა მიმართონ კონსულტაციისთვის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: FDA კატეგორია B. პერმეტრინი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობის დროს, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ორსულობისას გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში: უსაფრთხოა, რადგან არ შეიწოვება დედის რძეში. რეკომენდაცია: ორსულობისას და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.
17.გამოყენება ბავშვებში
6 თვეზე უფროსი ბავშვები: უსაფრთხოა და ეფექტურია 6 თვეზე უფროს ბავშვებში. დოზა არ საჭიროებს კორექციას ასაკის ან წონის მიხედვით, თუმცა 50 მლ ფლაკონი გათვლილია ერთ სრულ დამუშავებაზე. 6 თვეზე პატარა ბავშვებში: არ არის რეკომენდებული, გარდა ექიმის პირდაპირი დანიშნულებისა. მონაცემები შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში: სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად და სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში: ურთიერთქმედების რისკი დაბალია. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი არ არის საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პერმეტრინის ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მსუბუქი, დროებითი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ქავილი ან წვის შეგრძნება თავის კანზე. ეს გვერდითი მოვლენები, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ პაციენტი განიცდის ძლიერ დისკომფორტს ან თავბრუსხვევას, თავი უნდა შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღებას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია გამოყენება შეძენიდან 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია გამოყენება შეძენიდან 6 თვის ვადაში.