1.სავაჭრო დასახელება
ჰედესპანი სიროფი 7მგ/1მლ 100მლ ფლაკონი+საზომი ჭიქა #1 (ჰედესპანი სიროფი 7მგ/1მლ 100მლ ფლაკონი+საზომი ჭიქა #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 7 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 7 mg. მწარმოებელი: ვეტპრომი.
5.აღწერა
ჰედესპანი სიროფი 7მგ/1მლ წარმოადგენს გამჭვირვალე, მოყვითალო სითხეს, დამახასიათებელი სუნით. სიროფი მოთავსებულია 100მლ-იან მუქი ფერის შუშის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია პლასტმასის თავსახურით. კომპლექტში შედის პლასტმასის საზომი ჭიქა (5მლ, 10მლ, 15მლ ნიშნულებით). ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბრომჰექსინი მუკოლიზური საშუალებაა — არღვევს ნახველის ქიმიურ სტრუქტურას, რის შედეგადაც ნახველი თხელდება და ბრონქებიდან ადვილად გამოდის. ასევე ასტიმულირებს ბრონქების ლორწოვანი გარსის ბუნებრივ გამწმენდ მექანიზმს.
გამოიყენება სქელი, ძნელად გამოსაყოფი ნახველით მიმდინარე დაავადებებისას: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ტრაქეობრონქიტი, ფარინგიტი, ბრონქული ასთმა (ნახველის გამოყოფის გასაუმჯობესებლად), ბრონქოექტაზია. ATC კოდი: R05CB02 — მუკოლიზური საშუალება. რეცეპტის გარეშეა ხელმისაწვდომი, თუმცა 5 დღეზე მეტი ხანგრძლივი ხველის შემთხვევაში ექიმთან ვიზიტი აუცილებელია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბრომჰექსინის ჰიდროქლორიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. პრეპარატის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. ბრომჰექსინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ძირითადი მეტაბოლიტებია ამბროქსოლი და სხვა პოლარული ნაერთები. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 15-20 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, ამიტომ საჭიროა დოზის კორექცია.
9.ჩვენებები
ბრომჰექსინი მუკოლიზური საშუალებაა — არღვევს ნახველის ქიმიურ სტრუქტურას, რის შედეგადაც ნახველი თხელდება და ბრონქებიდან ადვილად გამოდის. ასევე ასტიმულირებს ბრონქების ლორწოვანი გარსის ბუნებრივ გამწმენდ მექანიზმს.
გამოიყენება სქელი, ძნელად გამოსაყოფი ნახველით მიმდინარე დაავადებებისას: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ტრაქეობრონქიტი, ფარინგიტი, ბრონქული ასთმა (ნახველის გამოყოფის გასაუმჯობესებლად), ბრონქოექტაზია. ATC კოდი: R05CB02 — მუკოლიზური საშუალება. რეცეპტის გარეშეა ხელმისაწვდომი, თუმცა 5 დღეზე მეტი ხანგრძლივი ხველის შემთხვევაში ექიმთან ვიზიტი აუცილებელია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ბრომჰექსინის ან სიროფის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული გამწვავებულია.
სიფრთხილით: ბრონქული ასთმის მწვავე შეტევის დროს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას — ექიმი შეცვლის დოზას. არ გამოიყენოთ ხველის დამთრგუნველ წამლებთან (კოდეინი, დექსტრომეტორფანი) ერთდროულად — ნახველი ვერ გამოვა და ბრონქებში დაგროვდება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: ჩვეულებრივ ინიშნება 10მლ (70მგ) 3-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ან ექიმის რეკომენდაციით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20მლ (140მგ) 2-ჯერ დღეში. 5-12 წლამდე ასაკის ბავშვები: 5მლ (35მგ) 3-ჯერ დღეში. 2-5 წლამდე ასაკის ბავშვები: 2.5მლ (17.5მგ) 3-ჯერ დღეში. 2 წლამდე ასაკის ბავშვები: 2.5მლ (17.5მგ) 2-ჯერ დღეში (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის უკმარისობისას (CrCl > 30მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 30მლ/წთ) ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით ან მიღების სიხშირე უნდა გაიზარდოს. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საზომი ჭიქით. სიროფის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია მცირე რაოდენობით წყლის დალევა.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება გამოვლინდეს): გულისრევა, კუჭის მოშლა, მუცლის არეში დისკომფორტი, თავბრუსხვევა. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციეთ): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (ძალიან იშვიათად). კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი) — უკიდურესად იშვიათია. ამ ნიშნების გამოჩენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა. დიდი დოზის შემთხვევაში — ფაღარათი.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სასწრაფო დახმარებას. წამლის შეფუთვა და საზომი ჭიქა წაიღეთ თან. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
კოდეინი და სხვა ხველის დამთრგუნველები — ხველის რეფლექსს თრგუნავს, ხოლო ბრომჰექსინი ნახველს ათხელებს; ერთად მიღებისას ნახველი ბრონქებში გროვდება. არ მიიღოთ ერთდროულად.
ანტიბიოტიკები (ამოქსიცილინი, ცეფალოსპორინები, ერითრომიცინი) — ბრომჰექსინი ზრდის ანტიბიოტიკის კონცენტრაციას ფილტვის ქსოვილში. ეს ხშირად დადებითი ეფექტია, მაგრამ ექიმმა უნდა იცოდეს ამის შესახებ.
NSAID პრეპარატები (იბუპროფენი, ასპირინი) — ერთობლივი მიღებისას კუჭის ლორწოვანის დაზიანების რისკი ოდნავ იზრდება. აცნობეთ ექიმს ყველა მიმდინარე წამლის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ბრომჰექსინის ან სიროფის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული გამწვავებულია.
სიფრთხილით: ბრონქული ასთმის მწვავე შეტევის დროს — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას — ექიმი შეცვლის დოზას. არ გამოიყენოთ ხველის დამთრგუნველ წამლებთან (კოდეინი, დექსტრომეტორფანი) ერთდროულად — ნახველი ვერ გამოვა და ბრონქებში დაგროვდება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ნაყოფზე ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ბრომჰექსინის გამოყენება ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის არსებულ რისკს. ლაქტაცია: ბრომჰექსინი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უსაფრთხოების მონაცემები შეზღუდულია. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი მითითებით. 2-5 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 2.5მლ 3-ჯერ დღეში. 5-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 5მლ 3-ჯერ დღეში. 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებისას აუცილებელია საზომი ჭიქის ზუსტი გამოყენება. მონაცემები 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის სამედიცინო ისტორიის დეტალური შეფასება. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი რეკომენდებულია, განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმლის უკმარისობის ან სხვა ნეფროტოქსიკური პრეპარატების მიღების ისტორიით. სიფრთხილეა საჭირო კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკის გამო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ მოქმედებს ან უმნიშვნელოდ მოქმედებს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ამ აქტივობებზე. თუ აღინიშნება მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავოთ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ სიროფი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატის გახსნის შემდეგ, შენახვის პირობების დაცვით, სიროფი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.