1.სავაჭრო დასახელება
ჰასკოსეპტი პიტნის არომატით უშაქრო ტაბლეტი საწუწნი 3მგ #24 (ჰასკოსეპტი პიტნის არომატით უშაქრო ტაბლეტი საწუწნი 3მგ #24)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 3 mg · 24 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 3 mg. მწარმოებელი: ჰასკო-ლეკი.
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი საწუწნი ტაბლეტი პიტნის არომატით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 3მგ ბენზიდამინს. შეფუთულია 24 ტაბლეტიან ბლისტერში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბენზიდამინი ადგილობრივი ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებაა. მოქმედებს უშუალოდ ანთებულ ქსოვილზე — ამცირებს შეშუპებას, ტკივილსა და სიწითლეს პირისა და ყელის ლორწოვან გარსზე.
გამოიყენება: ყელის ტკივილი (ფარინგიტი), ანგინა (ტონზილიტი), ღრძილების ანთება (გინგივიტი), პირის ღრუს წყლულები (სტომატიტი, აფთოზური წყლულები), კბილის ამოღების ან ყბა-სახის ოპერაციის შემდგომი ტკივილი, ასევე — ორთოდონტიული აპარატით გამოწვეული გაღიზიანება. ATC კლასი: A01AB10 — პირის ღრუს ადგილობრივი ანტისეპტიკი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბენზიდამინი კარგად შეიწოვება ლორწოვანი გარსიდან ადგილობრივი გამოყენებისას. სისტემური აბსორბცია დაბალია, თუმცა შესაძლებელია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო.
9.ჩვენებები
ბენზიდამინი ადგილობრივი ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებაა. მოქმედებს უშუალოდ ანთებულ ქსოვილზე — ამცირებს შეშუპებას, ტკივილსა და სიწითლეს პირისა და ყელის ლორწოვან გარსზე.
გამოიყენება: ყელის ტკივილი (ფარინგიტი), ანგინა (ტონზილიტი), ღრძილების ანთება (გინგივიტი), პირის ღრუს წყლულები (სტომატიტი, აფთოზური წყლულები), კბილის ამოღების ან ყბა-სახის ოპერაციის შემდგომი ტკივილი, ასევე — ორთოდონტიული აპარატით გამოწვეული გაღიზიანება. ATC კლასი: A01AB10 — პირის ღრუს ადგილობრივი ანტისეპტიკი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ბენზიდამინის ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელი კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: ბრონქული ასთმის ან ასთმის ისტორიის მქონე პაციენტებმა ექიმს უნდა მიმართონ, რადგან იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ბრონქოსპაზმი. თუ ყელის ტკივილი 3 დღეში არ შემცირდა ან ცხელება დაემატა — აუცილებლად მიმართე ექიმს. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არ არის რეკომენდებული (გადაყლაპვის რისკი).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: 1 ტაბლეტი გაიწუწნოს პირში ნელა, დღეში 3-4-ჯერ. არ გადაყლაპოთ. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. მიღება შესაძლებელია საკვების მიღების მიუხედავად, თუმცა რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ საკვებისა და სასმელისგან მიღებიდან 30 წუთის განმავლობაში.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (მსუბუქი, თავისთავად გადის): პირის ღრუს სიმშრალე ან მსუბუქი წვის შეგრძნება, ენის გაბუჟება ან ჩხვლეტა, გემოს დროებითი ცვლილება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებამისაქცევი): ალერგიული რეაქცია — სახის, ტუჩის ან ენის შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება. ასეთი სიმპტომების გამოვლენისას — შეწყვიტე მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს ან გამოიძახე სასწრაფო.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზა (რამდენიმე ტაბლეტის ერთდროულად მიღება) იშვიათად იწვევს სერიოზულ შედეგებს, მაგრამ შეიძლება გამოვლინდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, აგზნებულობა. დიდი რაოდენობით მიღებისას — დარეკე 112-ზე ან მიმართე საავადმყოფოს. წაიღე შეფუთვა. ბავშვის მიერ შემთხვევითი მიღებისას — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ბენზიდამინის საწუწნი ტაბლეტი ადგილობრივად მოქმედებს და სისტემური შეწოვა მინიმალურია, ამიტომ წამლის მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები იშვიათია. მიუხედავად ამისა:
• სხვა ადგილობრივი ანტისეპტიკები (ქლორჰექსიდინი, ცეტილპირიდინიუმი) — ერთდროული გამოყენებისას ლორწოვანის გაღიზიანება შეიძლება გაძლიერდეს. გამოიყენე ცალ-ცალკე, 2 საათის ინტერვალით. • ასპირინი / იბუპროფენი — ზოგადად უსაფრთხოა ერთად, მაგრამ ყელის ხანგრძლივი ტკივილისას ექიმთან კონსულტაცია სჯობს. • ეცადე არ მიიღო საკვები ან სასმელი ტაბლეტის გაწუწნებიდან 30 წუთის განმავლობაში — ეფექტი უფრო ხანგრძლივია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ბენზიდამინის ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელი კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: ბრონქული ასთმის ან ასთმის ისტორიის მქონე პაციენტებმა ექიმს უნდა მიმართონ, რადგან იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ბრონქოსპაზმი. თუ ყელის ტკივილი 3 დღეში არ შემცირდა ან ცხელება დაემატა — აუცილებლად მიმართე ექიმს. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არ არის რეკომენდებული (გადაყლაპვის რისკი).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ბენზიდამინის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არის. ამიტომ, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
6 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არსებობს ტაბლეტის გადაყლაპვის რისკი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სასუნთქი გზების ობსტრუქცია. 6-12 წელზე ბავშვებში გამოიყენება ექიმის რეკომენდაციით, 1 ტაბლეტი დღეში 3-ჯერ. დოზა უნდა შეესაბამებოდეს ბავშვის მდგომარეობას და ექიმის დანიშნულებას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას. თუმცა, ასაკთან დაკავშირებული თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს (polypharmacy).
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ბენზიდამინს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის შენახვას დახურულ მდგომარეობაში. რეკომენდებულია გამოყენება გახსნის შემდეგ რაც შეიძლება მალე, მაგრამ არა უგვიანეს 30 დღისა.