ჰარტილი ტაბლეტი 5მგ #28

ჰარტილი ტაბლეტი 5მგ #28 (ჰარტილი ტაბლეტი 5მგ #28)

() — ATC:

tablets · 5 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ეგისი.

ჰარტილი ტაბლეტები 5მგ არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელზეც ერთი მხრიდან არის გამყოფი ხაზი. შეფუთულია 28 ტაბლეტიანი ბლისტერებში.

ATC ·

ივაბრადინი მოქმედებს გულის ბუნებრივ პეისმეიკერზე (სინუსურ კვანძზე), ანელებს იმპულსების გენერაციას და ამცირებს გულისცემის სიხშირეს. ამის წყალობით გული ნაკლებ ჟანგბადს ხარჯავს და უკეთ ივსება სისხლით.

ჩვენებები: სტაბილური სტენოკარდია (გულმკერდის ტკივილი ფიზიკური დატვირთვისას) — როცა ბეტა-ბლოკატორები არასაკმარისია ან არამიმტანია; გულის ქრონიკული უკმარისობა (NYHA II-IV კლასი) — პულსის სიხშირე ≥75 დარტყმა/წუთში, ბეტა-ბლოკატორთან კომბინაციაში ან თუ ბეტა-ბლოკატორი უკუნაჩვენებია.

ინიშნება მაშინ, როცა გულისცემა აჩქარებულია და სტანდარტული თერაპია სრულად ვერ აკონტროლებს სიმპტომებს.

ივაბრადინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40%-ს. საკვებთან ერთად მიღებისას შეწოვა მცირდება, თუმცა Cmax-ის დრო არ იცვლება. ივაბრადინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 73%-ს. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. ძირითადი მეტაბოლიტები ფარმაკოლოგიურად არააქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 11 საათს. ივაბრადინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 17%) და განავლით (დაახლოებით 45%).

ივაბრადინი მოქმედებს გულის ბუნებრივ პეისმეიკერზე (სინუსურ კვანძზე), ანელებს იმპულსების გენერაციას და ამცირებს გულისცემის სიხშირეს. ამის წყალობით გული ნაკლებ ჟანგბადს ხარჯავს და უკეთ ივსება სისხლით.

ჩვენებები: სტაბილური სტენოკარდია (გულმკერდის ტკივილი ფიზიკური დატვირთვისას) — როცა ბეტა-ბლოკატორები არასაკმარისია ან არამიმტანია; გულის ქრონიკული უკმარისობა (NYHA II-IV კლასი) — პულსის სიხშირე ≥75 დარტყმა/წუთში, ბეტა-ბლოკატორთან კომბინაციაში ან თუ ბეტა-ბლოკატორი უკუნაჩვენებია.

ინიშნება მაშინ, როცა გულისცემა აჩქარებულია და სტანდარტული თერაპია სრულად ვერ აკონტროლებს სიმპტომებს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ივაბრადინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; პულსი მოსვენებულ მდგომარეობაში <70 დარტყმა/წუთში; მძიმე ჰიპოტენზია (წნევა <90/50); მწვავე გულის უკმარისობა; გაქვთ პეისმეიკერი (ხელოვნური რიტმწარმქმნელი) და გულისცემა მთლიანად მასზეა დამოკიდებული; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობა ან ძუძუთი კვება.

სიფრთხილით: რეტინის პიგმენტური დეგენერაცია; ბოლო პერიოდში გადატანილი ინსულტი; თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <15). აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა სტაბილური სტენოკარდიისა და გულის ქრონიკული უკმარისობისთვის არის 5 მგ დღეში ორჯერ, ჭამის დროს. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის გადაწყვეტილებით 7.5 მგ-მდე დღეში ორჯერ, თუ გულისცემის სიხშირე <60 დარტყმა/წუთში. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 7.5 მგ დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >15 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო უკმარისობისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიიღება პერორალურად, ჭამის დროს, დილით და საღამოს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1 პაციენტიდან 10-დან): ფოსფენები (მხედველობის ველში სინათლის მოკლევადიანი ელვარებები, განსაკუთრებით სიკაშკაშის ცვლილებისას) — უმეტესად თავისთავად გაივლის. ბრადიკარდია (პულსის გადაჭარბებული შენელება). თავის ტკივილი, განსაკუთრებით მკურნალობის პირველ თვეში.

ნაკლებად ხშირი: თავბრუსხვევა, გულისრევა, ყაბზობა, დიარეა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ რეაგირებას): ძალიან ნელი გულისცემა (<40/წუთში) — თავბრუსხვევით, სისუსტით, გულის წასვლით; წინაგულთა ფიბრილაცია (არარეგულარული გულისცემა); მხედველობის მძიმე დარღვევა. ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: ძალიან ნელი გულისცემა (მძიმე ბრადიკარდია), თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულის წასვლა, მხედველობის დარღვევა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა და ტაბლეტები თან წაიღეთ. სამედიცინო დაწესებულებაში შესაძლოა საჭირო გახდეს ატროპინის ან იზოპრენალინის ინფუზია. დაუყოვნებლივ მიმართეთ დახმარებას.

კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატები) — მკვეთრად ზრდის ივაბრადინის კონცენტრაციას სისხლში. ერთობლივი მიღება დაუშვებელია.

ვერაპამილი, დილთიაზემი (გულის წამლები) — ორივე ანელებს პულსს, ერთად მიღებისას იზრდება ბრადიკარდიის რისკი. ერთდროულად არ მიიღოთ.

კლარითრომიცინი, ერითრომიცინი (ანტიბიოტიკები) — ზრდის ივაბრადინის დონეს. ექიმს აცნობეთ ანტიბიოტიკის დაწყებამდე.

გრეიფრუტის წვენი — ზრდის წამლის შეწოვას. მოერიდეთ მკურნალობის პერიოდში.

სხვა პულსის მარეგულირებელი პრეპარატები (ბეტა-ბლოკატორები, დიგოქსინი) — პულსის კომბინირებული შენელება. ექიმი დაარეგულირებს დოზას.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ივაბრადინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; პულსი მოსვენებულ მდგომარეობაში <70 დარტყმა/წუთში; მძიმე ჰიპოტენზია (წნევა <90/50); მწვავე გულის უკმარისობა; გაქვთ პეისმეიკერი (ხელოვნური რიტმწარმქმნელი) და გულისცემა მთლიანად მასზეა დამოკიდებული; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობა ან ძუძუთი კვება.

სიფრთხილით: რეტინის პიგმენტური დეგენერაცია; ბოლო პერიოდში გადატანილი ინსულტი; თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <15). აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ივაბრადინი არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს, რადგან ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები. თუ ორსულობა დადგა მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი უნდა შეწყდეს. ლაქტაცია: ივაბრადინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიულ პაციენტებში ივაბრადინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებულ შემთხვევებში, შესაძლებელია გამოყენება, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, საჭირო არ არის. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო მაღალია გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით ბრადიკარდიის, რისკი. სიფრთხილეა საჭირო და რეკომენდებულია გულისცემის რეგულარული მონიტორინგი. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის პოტენციური კორექცია.

ივაბრადინმა შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დარღვევები, მათ შორის ფოსფენები (სინათლის ელვარებები) და თავბრუსხვევა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, რომ მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის წინ დარწმუნდნენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, როგორც წესი, ბლისტერის მთლიანობა დაცულია.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება მითითებულ თვესა და წელს შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, თუ ბლისტერი არ დაზიანებულა, შენახვის ვადა არ იცვლება და შეესაბამება შეფუთვაზე მითითებულ ვადას.