ჰარტილი ტაბლეტი 10მგ #28

ჰარტილი ტაბლეტი 10მგ #28 (ჰარტილი ტაბლეტი 10მგ #28)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ეგისი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ივაბრადინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (28 ტაბლეტი).

ATC ·

ივაბრადინი მოქმედებს გულის რიტმის მარეგულირებელ სპეციალურ არხებზე (If არხები) — ანელებს გულისცემას ისე, რომ არტერიულ წნევაზე პრაქტიკულად არ მოქმედებს. გულისცემის შენელების შედეგად გული ნაკლებ ჟანგბადს ხარჯავს და უკეთ მუშაობს.

ჩვენებები: ქრონიკული სტაბილური სტენოკარდია (გულის ტკივილი დატვირთვისას) — როცა ბეტა-ბლოკერები არ გამოიყენება ან საკმარისი არ არის; ქრონიკული გულის უკმარისობა შემცირებული განდევნის ფრაქციით (EF ≤35%) — როცა მოსვენების პულსი 70 ცემა/წთ-ზე მეტია.

ექიმი დანიშნავს მხოლოდ სინუსური რიტმის დადასტურების შემდეგ და სხვა სტანდარტული თერაპიის (ბეტა-ბლოკერები, ACE ინჰიბიტორები) დანიშვნისას ან უკუჩვენებისას.

ივაბრადინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 45%-ს. ივაბრადინი თითქმის მთლიანად მეტაბოლიზდება ღვიძლში N-დესმეთილ-ივაბრადინის (აქტიური მეტაბოლიტი) წარმოქმნით, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 73%-ს. ივაბრადინისა და მისი მეტაბოლიტების ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 11 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად მეტაბოლიტების სახით შარდით (დაახლოებით 49%) და განავლით (დაახლოებით 46%).

ივაბრადინი მოქმედებს გულის რიტმის მარეგულირებელ სპეციალურ არხებზე (If არხები) — ანელებს გულისცემას ისე, რომ არტერიულ წნევაზე პრაქტიკულად არ მოქმედებს. გულისცემის შენელების შედეგად გული ნაკლებ ჟანგბადს ხარჯავს და უკეთ მუშაობს.

ჩვენებები: ქრონიკული სტაბილური სტენოკარდია (გულის ტკივილი დატვირთვისას) — როცა ბეტა-ბლოკერები არ გამოიყენება ან საკმარისი არ არის; ქრონიკული გულის უკმარისობა შემცირებული განდევნის ფრაქციით (EF ≤35%) — როცა მოსვენების პულსი 70 ცემა/წთ-ზე მეტია.

ექიმი დანიშნავს მხოლოდ სინუსური რიტმის დადასტურების შემდეგ და სხვა სტანდარტული თერაპიის (ბეტა-ბლოკერები, ACE ინჰიბიტორები) დანიშვნისას ან უკუჩვენებისას.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ივაბრადინის მიმართ; მოსვენების პულსი 70 ცემა/წთ-ზე ნაკლებია (მკურნალობის დაწყებამდე); გაქვთ სინუსური კვანძის სისუსტის სინდრომი ან AV ბლოკადა III ხარისხის; მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი; არტერიული წნევა 90/50-ზე ქვემოთ; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობა ან ძუძუთი კვება.

სიფრთხილით: რეტინული პიგმენტური დეგენერაცია; თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; წინაგულების ფიბრილაცია/ფლატერი; QT ინტერვალის გახანგრძლივება. აცნობეთ ექიმს ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა ქრონიკული გულის უკმარისობისთვის არის 5 მგ დღეში ორჯერ. სტაბილური სტენოკარდიისთვის საწყისი დოზა არის 5 მგ დღეში ორჯერ. დოზა ტიტრდება გულისცემის სიხშირის მიხედვით: თუ მოსვენების პულსი <60 დარტყმა/წთ, დოზა მცირდება; თუ >60 დარტყმა/წთ, დოზა იზრდება. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 7.5 მგ დღეში ორჯერ. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl >15 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობით (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, მაგრამ სიფრთხილეა საჭირო. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღება ხდება ჭამის დროს, დღეში ორჯერ, დილით და საღამოს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (ყოველ მე-10 პაციენტში ერთს მაინც): ფოსფენები — მხედველობის დროებითი სინათლის ელვარება ან ნათელი ლაქები, განსაკუთრებით ბნელიდან ნათელში გადასვლისას. ჩვეულებრივ პირველ თვეებში ვლინდება და თავისთავად ქრება. ასევე: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია).

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): ძლიერი ბრადიკარდია — პულსი 50-ზე ქვემოთ, სისუსტე, თავბრუსხვევა, გონების დაკარგვა. პარკუჭოვანი ექსტრასისტოლია (გულის რიტმის დარღვევა). მხედველობის დარღვევა (ბუნდოვანი ხედვა). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ პულსი ძლიერ შენელდა, გული არათანაბრად ცემს ან მხედველობა გაუარესდა.

სიმპტომები: ძლიერი ბრადიკარდია (პულსი 40-ზე ქვემოთ), სისუსტე, თავბრუსხვევა, გონების დაკარგვა, მხედველობის დარღვევა. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე, წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. საავადმყოფოში შესაძლოა საჭირო გახდეს ატროპინი ან დროებითი ელექტროსტიმულაცია.

კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები) — ივაბრადინის კონცენტრაციას რამდენჯერმე ზრდის, ერთად მიღება აკრძალულია.

ვერაპამილი, დილთიაზემი (გულის პრეპარატები) — ორივე ანელებს გულისცემას, ერთად მიღება აკრძალულია ბრადიკარდიის საფრთხის გამო.

გრეიფრუტის წვენი — ზრდის ივაბრადინის კონცენტრაციას სისხლში. მოერიდეთ მკურნალობის პერიოდში.

ბეტა-ბლოკერები (მეტოპროლოლი, ბისოპროლოლი) — ერთად მიღება შესაძლებელია, მაგრამ ექიმი გააკონტროლებს პულსს და საჭიროების შემთხვევაში დოზას შეცვლის.

მაკროლიდური ანტიბიოტიკები (კლარითრომიცინი, ერითრომიცინი) — ზრდის ივაბრადინის დონეს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ივაბრადინის მიმართ; მოსვენების პულსი 70 ცემა/წთ-ზე ნაკლებია (მკურნალობის დაწყებამდე); გაქვთ სინუსური კვანძის სისუსტის სინდრომი ან AV ბლოკადა III ხარისხის; მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი; არტერიული წნევა 90/50-ზე ქვემოთ; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობა ან ძუძუთი კვება.

სიფრთხილით: რეტინული პიგმენტური დეგენერაცია; თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; წინაგულების ფიბრილაცია/ფლატერი; QT ინტერვალის გახანგრძლივება. აცნობეთ ექიმს ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.

FDA კატეგორია: C. ორსულობისას ივაბრადინის გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ამიტომ, ივაბრადინი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის, რომლებიც არ იყენებენ ეფექტურ კონტრაცეფციას, მკურნალობის პერიოდში უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეპცია. ლაქტაციის პერიოდში: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ივაბრადინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ივაბრადინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებსა და მოზარდებში 18 წლამდე ასაკის ასაკში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

პაციენტებში 65 წლის და უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, საჭირო არ არის. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, სიფრთხილეა საჭირო. რეკომენდებულია გულისცემის სიხშირისა და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში.

ივაბრადინმა შეიძლება გამოიწვიოს ფოსფენები (მხედველობის დროებითი სინათლის ელვარება) და თავბრუსხვევა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მანქანის მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან, სანამ არ დადგინდება, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ამ აქტივობებზე.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს, რომელიც სწორად არის შენახული.