ჰარტილი ამლო

Hartil Amlo (ჰარტილი ამლო)

Hartil Amlo (Hartil Amlo) — ATC: C08CA01

capsules ·

აქტიური ნივთიერება: Hartil Amlo (Hartil Amlo) — .

ჰარტილი ამლო არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ რამიპრილს და 5 მგ ამლოდიპინს. შეფუთულია ბლისტერებში, 10 ან 14 ტაბლეტიანი ბლისტერები, მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC C08CA01 ·

ჰარტილი ამლო წარმოადგენს რამიპრილისა და ამლოდიპინის კომბინაციას. რამიპრილი აბლოკირებს ფერმენტ ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) აქტივობას, რომელიც იწვევს სისხლძარღვების შევიწროებას, ხოლო ამლოდიპინი ამშვიდებს სისხლძარღვთა გლუვ კუნლატურას კალციუმის არხების ბლოკირებით. ეს ორი მექანიზმი ერთობლივად უფრო ეფექტურად ამცირებს არტერიულ წნევას.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა), როდესაც მონოთერაპია რამიპრილით ან ამლოდიპინით არ არის საკმარისი სასურველი შედეგის მისაღწევად. ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების რისკის შესამცირებლად მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში.

პრეპარატი მიიღება ექიმის დანიშნულებით. თვითმკურნალობა დაუშვებელია.

რამიპრილი: აბსორბცია — პერორალურად მიღებისას კარგად შეიწოვება, ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 50-60%. განაწილება — ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება 73%-ით. მეტაბოლიზმი — ძირითადად ღვიძლში მეტაბოლიზდება არააქტიურ მეტაბოლიტებად და აქტიურ მეტაბოლიტად (რამიპრილატი). CYP3A4 მონაწილეობს მეტაბოლიზმში. ექსკრეცია — ძირითადად თირკმელებით, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 5 საათია (რამიპრილატი — 13-17 საათი). ამლოდიპინი: აბსორბცია — კარგად შეიწოვება პერორალურად, ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 64-80%. განაწილება — ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება 97.5%-ით. მეტაბოლიზმი — ძირითადად ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად იშლება, CYP3A4 მონაწილეობს. ექსკრეცია — ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60%) და ფეკალიებით (დაახლოებით 24%), ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) 30-50 საათია.

ჰარტილი ამლო წარმოადგენს რამიპრილისა და ამლოდიპინის კომბინაციას. რამიპრილი აბლოკირებს ფერმენტ ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) აქტივობას, რომელიც იწვევს სისხლძარღვების შევიწროებას, ხოლო ამლოდიპინი ამშვიდებს სისხლძარღვთა გლუვ კუნლატურას კალციუმის არხების ბლოკირებით. ეს ორი მექანიზმი ერთობლივად უფრო ეფექტურად ამცირებს არტერიულ წნევას.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა), როდესაც მონოთერაპია რამიპრილით ან ამლოდიპინით არ არის საკმარისი სასურველი შედეგის მისაღწევად. ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების რისკის შესამცირებლად მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში.

პრეპარატი მიიღება ექიმის დანიშნულებით. თვითმკურნალობა დაუშვებელია.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია რამიპრილზე, ამლოდიპინზე ან სხვა ACE ინჰიბიტორზე; ანგიოედემა გქონიათ წარსულში; ხართ ორსულობის II-III ტრიმესტრში; გაქვთ თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი; იღებთ ალისკირენს დიაბეტის დროს.

სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში: აორტის ან მიტრალური სარქვლის სტენოზი; ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატებული დონე); თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ხანდაზმული ასაკი. ამ შემთხვევებში ექიმი შეარჩევს დოზას ინდივიდუალურად.

რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 კაფსულა დღეში ერთხელ. დოზის ტიტრაცია უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად პაციენტის რეაქციის მიხედვით. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 1 კაფსულა (5 მგ რამიპრილი + 10 მგ ამლოდიპინი). მიღება ხდება დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ): რამიპრილის დოზა უნდა შემცირდეს, ამლოდიპინის დოზა ასევე საჭიროებს კორექციას. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B): რამიპრილის დოზა უნდა შემცირდეს, ამლოდიპინის დოზა ასევე საჭიროებს კორექციას, საწყისი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2.5 მგ ამლოდიპინს. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, მშრალი ხველა (რამიპრილის გამო), პერიფერიული შეშუპება (ფეხების შეშუპება, ამლოდიპინის გამო), სახის სიწითლე და სითბოს შეგრძნება.

ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, ღებინება, კუნთების სპაზმი, დაღლილობა, ძილიანობა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ სამედიცინო ჩარევას): სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება (ანგიოედემა), რომელიც იწვევს სუნთქვის გაძნელებას; არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, რაც ვლინდება ძლიერი თავბრუსხვევით ან გონების დაკარგვით; თირკმლის ფუნქციის მწვავე გაუარესება. ამ სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.

სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ძლიერი თავბრუსხვევა, გონების დაბინდვა, გულისცემის დარღვევა (სწრაფი ან შენელებული პულსი), გულის ძლიერი ფრიალი.

პირველადი დახმარება: დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112). პაციენტი მოათავსეთ ჰორიზონტალურ მდგომარეობაში, ფეხები აუმაღლეთ. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.

კალიუმის შემცველი პრეპარატები ან კალიუმდამზოგველი შარდმდენები (მაგ., სპირონოლაქტონი) ზრდის სისხლში კალიუმის სახიფათო დონის განვითარების რისკს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები და შარდმდენები: შესაძლოა განვითარდეს არტერიული წნევის ზედმეტი დაქვეითება და თავბრუსხვევა. ექიმმა შესაძლოა დაარეგულიროს დოზა.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს), როგორიცაა იბუპროფენი, დიკლოფენაკი: ამცირებს ჰარტილი ამლოს ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. ლითიუმი: იზრდება ლითიუმის ტოქსიკურობის რისკი. ერთდროული მიღებისას აუცილებელია სისხლში ლითიუმის დონის მონიტორინგი.

სიმვასტატინი (მაღალი დოზით): ამლოდიპინი ზრდის სიმვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის კუნთების დაზიანების რისკს.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია რამიპრილზე, ამლოდიპინზე ან სხვა ACE ინჰიბიტორზე; ანგიოედემა გქონიათ წარსულში; ხართ ორსულობის II-III ტრიმესტრში; გაქვთ თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი; იღებთ ალისკირენს დიაბეტის დროს.

სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში: აორტის ან მიტრალური სარქვლის სტენოზი; ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატებული დონე); თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ხანდაზმული ასაკი. ამ შემთხვევებში ექიმი შეარჩევს დოზას ინდივიდუალურად.

ორსულობის II და III ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია, ვინაიდან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმლის დაზიანება, ოლიგოჰიდრამნიოზი და თავის ქალას ჰიპოპლაზია. I ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს, თუმცა რეკომენდებულია ალტერნატიული თერაპიის გამოყენება. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ამლოდიპინი და რამიპრილის აქტიური მეტაბოლიტი (რამიპრილატი) შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიულ პაციენტებში (18 წლამდე) ჰარტილი ამლოს უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამიტომ, პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის მიმართ მგრძნობელობა შეიძლება გაზრდილი იყოს. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და ფრთხილი ტიტრაცია. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი აუცილებელია, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითებული იყოს. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა ეკრძალებოდეთ ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება მათი რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ბლისტერში და არ საჭიროებს სპეციალურ პირობებს გახსნის შემდეგ, თუ ბლისტერი არ არის დაზიანებული.