ჰარტილი ამლო კაფსულა 5მგ+5მგ #30

ჰარტილი ამლო კაფსულა 5მგ+5მგ #30 (ჰარტილი ამლო კაფსულა 5მგ+5მგ #30)

() — ATC:

capsules · 5 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ეგისი.

ჰარტილი ამლო კაფსულა არის მყარი ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას. კაფსულის გარსი არის თეთრი ფერის, ხოლო შიგთავსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის გრანულები. შეფუთულია ბლისტერზე, 30 კაფსულის რაოდენობით.

ATC ·

ჰარტილი ამლო არტერიულ წნევას ორი სხვადასხვა მექანიზმით ამცირებს: რამიპრილი ბლოკავს ACE ფერმენტს, რომელიც სისხლძარღვების შევიწროებას იწვევს, ხოლო ამლოდიპინი ამშვიდებს სისხლძარღვთა კედლებს კალციუმის არხების ბლოკირებით. ამ ორი მექანიზმის კომბინაცია უფრო ეფექტურად აკონტროლებს წნევას, ვიდრე თითოეული კომპონენტი ცალ-ცალკე.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია პაციენტებში, რომლებსაც რამიპრილი და ამლოდიპინი ცალ-ცალკე დაენიშნათ, ან როდესაც მონოთერაპია არასაკმარისია.

ექიმი დანიშნავს პრეპარატს, თუ ცხოვრების წესის კორექციამ და მონოთერაპიამ არ უზრუნველყო წნევის სასურველ დონემდე დაყვანა. პრეპარატი გაიცემა რეცეპტით, ამიტომ თვითნებურად არ დაიწყოთ მისი მიღება.

რამიპრილი: პერორალური მიღების შემდეგ კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 50-60%. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 1-2 საათში. ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 13-17 საათია. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ამლოდიპინი: პერორალური მიღების შემდეგ კარგად შეიწოვება, ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 64-80%. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 6-12 საათში. ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში (CYP3A4 ფერმენტით) არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 30-50 საათია. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60%) და ფეკალიებით.

ჰარტილი ამლო არტერიულ წნევას ორი სხვადასხვა მექანიზმით ამცირებს: რამიპრილი ბლოკავს ACE ფერმენტს, რომელიც სისხლძარღვების შევიწროებას იწვევს, ხოლო ამლოდიპინი ამშვიდებს სისხლძარღვთა კედლებს კალციუმის არხების ბლოკირებით. ამ ორი მექანიზმის კომბინაცია უფრო ეფექტურად აკონტროლებს წნევას, ვიდრე თითოეული კომპონენტი ცალ-ცალკე.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია პაციენტებში, რომლებსაც რამიპრილი და ამლოდიპინი ცალ-ცალკე დაენიშნათ, ან როდესაც მონოთერაპია არასაკმარისია.

ექიმი დანიშნავს პრეპარატს, თუ ცხოვრების წესის კორექციამ და მონოთერაპიამ არ უზრუნველყო წნევის სასურველ დონემდე დაყვანა. პრეპარატი გაიცემა რეცეპტით, ამიტომ თვითნებურად არ დაიწყოთ მისი მიღება.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია რამიპრილზე, ამლოდიპინზე ან სხვა ACE ინჰიბიტორზე; ანამნეზში აღგენიშნება ანგიოშეშუპება; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი; ან იღებთ ალისკირენს დიაბეტისას.

სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: თირკმლის პრობლემები, იმყოფებით დიალიზზე, გაქვთ აორტალური სტენოზი, გულის უკმარისობა, დეჰიდრატაცია. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ამ მდგომარეობების შესახებ მკურნალობის დაწყებამდე.

რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 კაფსულა დღეში ერთხელ. დოზის ტიტრირება უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, პაციენტის კლინიკური პასუხისა და ამტანობის გათვალისწინებით. მაქსიმალური დღიური დოზაა 1 კაფსულა. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 30 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) საწყისი დოზა უნდა იყოს შემცირებული და ტიტრირება მოხდეს ნელა. პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღება ხდება პერორალურად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, მშრალი ხველა (რამიპრილით გამოწვეული), პერიფერიული შეშუპება (ამლოდიპინით გამოწვეული), სახის სიწითლე, გულისრევა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას): სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოშეშუპება) — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის ფრიალი ან ტკივილი გულმკერდის არეში — მიმართეთ ექიმს. თირკმლის ფუნქციის გაუარესება ან სისხლში კალიუმის დონის მომატება — საჭიროა ლაბორატორიული კონტროლი.

სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულის ფრიალი ან პულსის შენელება, გულისრევა. მძიმე შემთხვევებში — კოლაფსი, გონების დაკარგვა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. დაწექით და აწიეთ ფეხები მაღლა. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ საავადმყოფოში. ნუ დაელოდებით სიმპტომების დამძიმებას.

ალიკირენი ან სხვა ACE ინჰიბიტორი/ARB — მკვეთრად იზრდება თირკმლის დაზიანებისა და ჰიპერკალიემიის რისკი. დიაბეტის ან თირკმლის დაავადების მქონე პაციენტებში ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.

კალიუმის შემცველი პრეპარატები და კალიუმდამზოგველი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი) — იზრდება სისხლში კალიუმის საშიშ დონემდე მომატების რისკი. ექიმმა უნდა აკონტროლოს კალიუმის დონე სისხლში.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ასუსტებენ არტერიული წნევის დამწევი პრეპარატის ეფექტს და აზიანებენ თირკმლებს. მოერიდეთ ხანგრძლივ ერთობლივ მიღებას.

ლითიუმი — რამიპრილი ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობის რისკს. აუცილებელია ლითიუმის დონის კონტროლი.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია რამიპრილზე, ამლოდიპინზე ან სხვა ACE ინჰიბიტორზე; ანამნეზში აღგენიშნება ანგიოშეშუპება; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი; ან იღებთ ალისკირენს დიაბეტისას.

სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: თირკმლის პრობლემები, იმყოფებით დიალიზზე, გაქვთ აორტალური სტენოზი, გულის უკმარისობა, დეჰიდრატაცია. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ამ მდგომარეობების შესახებ მკურნალობის დაწყებამდე.

ორსულობა: რამიპრილი და ამლოდიპინი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან მათ შეუძლიათ ნაყოფის დაზიანება (თირკმლის უკმარისობა, ოლიგოჰიდრამნიოზი, თავის ქალის ჰიპოპლაზია) და სიკვდილი. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდა, პრეპარატის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და გადავიდეს ალტერნატიულ მკურნალობაზე. ლაქტაცია: რამიპრილისა და ამლოდიპინის უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის. რადგან რამიპრილი შეიძლება გამოიყოფოდეს დედის რძეში, ხოლო ამლოდიპინის ექსკრეციის მონაცემები რძეში არასაკმარისია, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. აუცილებლობის შემთხვევაში, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიული პოპულაცია: ჰარტილი ამლოს უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამიტომ, პრეპარატის გამოყენება ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის რეკომენდებული.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) რამიპრილისა და ამლოდიპინის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით და ფრთხილი ტიტრირება. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციისა და ელექტროლიტების (განსაკუთრებით კალიუმის) რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ პრეპარატს (polypharmacy), გასათვალისწინებელია ურთიერთქმედების რისკი.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ: ვინაიდან პრეპარატი შეფუთულია ჰერმეტულ ბლისტერში, გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ ბლისტერი არ არის დაზიანებული. გამოყენებულ უნდა იქნას ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე.