ჰარტილი ამლო კაფსულა 5მგ+10მგ #30

ჰარტილი ამლო კაფსულა 5მგ+10მგ #30 (ჰარტილი ამლო კაფსულა 5მგ+10მგ #30)

() — ATC:

capsules · 5 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ეგისი.

ჰარტილი ამლო კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები. კაფსულის გარსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მყარი. თითოეული კაფსულა შეიცავს ორი სახის გრანულებს: რამიპრილის გრანულებს (თეთრი ან თითქმის თეთრი) და ამლოდიპინის გრანულებს (თეთრი ან თითქმის თეთრი). შეფუთულია ბლისტერზე, 30 კაფსულა ერთ მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ჰარტილი ამლო აერთიანებს ორ სხვადასხვა ჯგუფის წამალს: რამიპრილი (აგფ-ინჰიბიტორი) ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს, ხოლო ამლოდიპინი (კალციუმის არხის ბლოკატორი) ადუნებს სისხლძარღვის კედელს და აფართოებს მას. ორივე მექანიზმი ერთად უფრო ეფექტიანად ამცირებს არტერიულ წნევას.

გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ — განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, ვისაც მხოლოდ ერთი პრეპარატით წნევა სრულად არ უნარჩუნდება. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა რამიპრილით ან ამლოდიპინით ცალ-ცალკე მკურნალობა არასაკმარისია და კომბინაციაზე გადასვლაა საჭირო.

რამიპრილი: აბსორბცია 50-60%, მაქს. პლაზმური კონცენტრაცია 1-2 სთ. განაწილება 90%-ზე მეტი ცილებთან. მეტაბოლიზმი: ღვიძლში აქტიურ მეტაბოლიტად (რამიპრილატი) გარდაიქმნება CYP3A4-ით. ექსკრეცია: ძირითადად თირკმელებით (60%), T½ დაახლ. 13 სთ (რამიპრილატი). ამლოდიპინი: აბსორბცია 65-80%, მაქს. პლაზმური კონცენტრაცია 6-12 სთ. განაწილება: 97.5% ცილებთან. მეტაბოლიზმი: ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად, CYP3A4-ით. ექსკრეცია: 50-60% თირკმელებით, T½ 30-50 სთ. კომბინირებული პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა დამოკიდებულია თითოეული კომპონენტის ინდივიდუალურ ფარმაკოკინეტიკაზე.

ჰარტილი ამლო აერთიანებს ორ სხვადასხვა ჯგუფის წამალს: რამიპრილი (აგფ-ინჰიბიტორი) ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს, ხოლო ამლოდიპინი (კალციუმის არხის ბლოკატორი) ადუნებს სისხლძარღვის კედელს და აფართოებს მას. ორივე მექანიზმი ერთად უფრო ეფექტიანად ამცირებს არტერიულ წნევას.

გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ — განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, ვისაც მხოლოდ ერთი პრეპარატით წნევა სრულად არ უნარჩუნდება. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა რამიპრილით ან ამლოდიპინით ცალ-ცალკე მკურნალობა არასაკმარისია და კომბინაციაზე გადასვლაა საჭირო.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რამიპრილზე, ამლოდიპინზე ან სხვა აგფ-ინჰიბიტორზე; ადრე გქონიათ ანგიოშეშუპება (სახის/ყელის შეშუპება); ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; იღებთ ალისკირენს (დიაბეტის ან თირკმლის პრობლემისას); გაქვთ აორტის სტენოზი (გულის სარქველის შევიწროვება) მძიმე ფორმით.

სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებისას, დიაბეტისას, გულის უკმარისობისას, ხანდაზმულ ასაკში — ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. კალიუმის დანამატებს მოერიდეთ ექიმის ნებართვის გარეშე.

რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 კაფსულა დღეში. დოზა ინდივიდუალურად უნდა შეირჩეს პაციენტის მდგომარეობისა და მკურნალობაზე პასუხის მიხედვით. მაქსიმალური დღიური დოზაა 1 კაფსულა. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 50 მლ/წთ): რამიპრილის დოზის კორექცია საჭიროა; ამლოდიპინის დოზა არ საჭიროებს კორექციას, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B): რამიპრილის დოზა უნდა შემცირდეს, ამლოდიპინის დოზა ასევე საჭიროებს კორექციას. ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) უკუნაჩვენებია. მიღება: კაფსულა გადაყლაპეთ მთლიანად, წყალთან ერთად, ჭამის მიუხედავად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი (შესაძლოა პაციენტთა 1/10-ს ეხებოდეს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, მშრალი ხველა (რამიპრილის გამო), ფეხების შეშუპება — კოჭების არეში (ამლოდიპინის გამო), სახის სიწითლე და ცხელების შეგრძნება, გულისრევა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო რეაქციას): სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოშეშუპება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან დარეკეთ 112-ზე. ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულის წასვლის შეგრძნება (წნევის ზედმეტი ვარდნა). გულის რიტმის დარღვევა. თირკმლის ფუნქციის გაუარესება.

სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის აჩქარებული ან შენელებული რიტმი, გულისრევა, გონების დაკარგვა.

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ ზურგზე, ფეხები აუმაღლეთ. წამლის შეფუთვა წაიღეთ საავადმყოფოში. არ აიძულოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.

შარდმდენი საშუალებები (დიურეტიკები) — წნევა ზედმეტად დაეცემა, განსაკუთრებით მკურნალობის დაწყებისას. ექიმი დოზას შეგირჩევთ.

კალიუმშემანარჩუნებელი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი) ან კალიუმის დანამატები — სისხლში კალიუმი სახიფათოდ გაიზრდება. ექიმის მონიტორინგი აუცილებელია.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს წნევის დამწევი პრეპარატის ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

ლითიუმი — რამიპრილი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ტოქსიკურობას იწვევს.

სიმვასტატინი — ამლოდიპინი ზრდის სიმვასტატინის დონეს; სიმვასტატინის დოზა 20 მგ-ს არ უნდა აღემატებოდეს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რამიპრილზე, ამლოდიპინზე ან სხვა აგფ-ინჰიბიტორზე; ადრე გქონიათ ანგიოშეშუპება (სახის/ყელის შეშუპება); ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; იღებთ ალისკირენს (დიაბეტის ან თირკმლის პრობლემისას); გაქვთ აორტის სტენოზი (გულის სარქველის შევიწროვება) მძიმე ფორმით.

სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებისას, დიაბეტისას, გულის უკმარისობისას, ხანდაზმულ ასაკში — ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. კალიუმის დანამატებს მოერიდეთ ექიმის ნებართვის გარეშე.

ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში რამიპრილის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სიკვდილი ან სერიოზული დაზიანება (თირკმლის უკმარისობა, ჰიპოტენზია, ჰიპერკალიემია). პირველ ტრიმესტრშიც კი, რამიპრილის მიღება არ არის რეკომენდებული. ამლოდიპინის უსაფრთხოება ორსულობისას დადგენილი არ არის. FDA კატეგორია (რამიპრილისთვის): D (მეორე/მესამე ტრიმესტრი), C (პირველი ტრიმესტრი). ამლოდიპინისთვის: C. ლაქტაციის პერიოდში: რამიპრილი და ამლოდიპინი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვებისას პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენებია.

პედიატრიულ პაციენტებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. რამიპრილის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული. ამლოდიპინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას 6 წელზე უფროს ბავშვებში, თუმცა დოზირება უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ. კომბინირებული პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში უკუნაჩვენებია ან არ არის რეკომენდებული მონაცემების არარსებობის გამო.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რამიპრილისა და ამლოდიპინის კლირენსი შეიძლება შემცირებული იყოს. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით. საჭიროა თირკმლის ფუნქციის, ელექტროლიტების (განსაკუთრებით კალიუმის) და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გამო.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებს უნდა ეცნობოთ ამის შესახებ და ურჩიოთ, რომ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ გაარკვევენ პრეპარატის ზემოქმედებას საკუთარ თავზე, იმოქმედონ სიფრთხილით.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად ბლისტერული შეფუთვა ინახება მითითებულ ვადებამდე.

წარმოების თარიღიდან 2 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: ბლისტერი ინახება მითითებულ ტემპერატურაზე და დაცული უნდა იყოს ტენისგან.